Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Camrelizumab kombinert med apatinibmesylat

15. mai 2022 oppdatert av: LiNing, Henan Cancer Hospital

En virkelig verdensstudie av Camrelizumab kombinert med apatinibmesylat i solide svulster

Formålet med denne studien er å observere sikkerheten til camrelizumab kombinert med apatinibmesylat ved behandling av solide svulster

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

I følge nåværende studier har kombinasjonen av kamrelizid og apatinibmesylat betydelig effekt og kontrollerbar toksisitet i behandlingen av solide svulster.

Denne studien tok i bruk camrelizumab kombinert med apatinibmesylat i behandlingen av solide svulster, med sikte på å ytterligere utforske sikkerheten til camrelizumab kombinert med apatinibmesylat i behandlingen av solide svulster og gi mer forskningsdata for behandling av solide svulster.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

500

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Henan, Kina
        • Rekruttering
        • Henan Tumor Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder: ≥18 år gammel, mann eller kvinne;
  2. ECOG-poengsum er 0~2;
  3. Pasienter med solide svulster bekreftet av patologi eller histologi;
  4. Minst én målbar lesjon (i henhold til RECIST V 1.1);
  5. For pasienter som har mislykket førstelinje- eller andrelinjebehandling eller som ikke kan tolerere standard behandlingsregimer for solide svulster.
  6. Estimert overlevelse ≥3 måneder;
  7. Pasienter som tidligere har brukt immunsuppressiva eller antiangiogene legemidler er ikke ekskludert;
  8. For kvinner som ikke har gjennomgått overgangsalder eller kirurgisk sterilisering, godta å avstå fra sex eller bruke en effektiv prevensjonsmetode under behandlingen og i minst 7 måneder etter siste dose gitt i studiebehandlingen;
  9. Forskere tror de kan ha nytte;
  10. Delta frivillig i studien og signere det informerte samtykket;

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravide eller ammende kvinner;
  2. Bortsett fra pasienter med kontraindikasjoner mot camrelizumab og/eller apatinibmesylat, det vil si de som er allergiske mot camrelizumab og dets hjelpestoffer; Allergisk mot apatinibmesylat bør forbys; Det bør være kontraindikasjon for pasienter med aktiv blødning, magesår, intestinal perforasjon, intestinal obstruksjon, hypertensjon utenfor legemiddelkontroll innen 30 dager etter større operasjon, klasse III-IV hjertesvikt (NYHA-standard) og alvorlig lever- eller nyresvikt (klasse 4) .
  3. De som anses uegnet for inkludering av leger;
  4. Forskerne fastslo at det var en høy risiko for at svulsten ville invadere viktige blodårer og forårsake dødelige blødninger under oppfølgingsstudien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Camrelizumab kombinert med apatinibmesylat
Camrelizumab 200 mg, IVGTT D1, apatinibmesylat, en gang daglig. Den spesifikke resepten bestemmes av etterforskeren. Fortsatt bruk inntil sykdomsprogresjon, uakseptabel toksisitet eller abstinens av andre grunner.
Camrelizumab 200 mg, IVGTT D1, apatinibmesylat, en gang daglig. Den spesifikke resepten bestemmes av etterforskeren. Fortsatt bruk inntil sykdomsprogresjon, uakseptabel toksisitet eller abstinens av andre grunner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
AE
Tidsramme: opptil 2 år
enhver uønsket medisinsk hendelse som oppstår etter at et emne eller en klinisk studie mottar et medikament- eller behandlingsregime
opptil 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv svarprosent
Tidsramme: opptil 2 år
Definert som andelen pasienter med dokumentert fullstendig respons og delvis respons (CR+PR)
opptil 2 år
Sykdomskontrollrate
Tidsramme: opptil 2 år
definert som andelen pasienter med fullstendig respons, delvis respons og sykdomsstabilisering (CR+PR+SD)
opptil 2 år
Total overlevelse
Tidsramme: opptil 2 år
Total overlevelse
opptil 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

20. mai 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

19. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SHR-1210-RWS

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Solid svulst

Kliniske studier på Camrelizumab kombinert med apatinibmesylat

3
Abonnere