- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05380986
Camrelizumab kombinert med apatinibmesylat
En virkelig verdensstudie av Camrelizumab kombinert med apatinibmesylat i solide svulster
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I følge nåværende studier har kombinasjonen av kamrelizid og apatinibmesylat betydelig effekt og kontrollerbar toksisitet i behandlingen av solide svulster.
Denne studien tok i bruk camrelizumab kombinert med apatinibmesylat i behandlingen av solide svulster, med sikte på å ytterligere utforske sikkerheten til camrelizumab kombinert med apatinibmesylat i behandlingen av solide svulster og gi mer forskningsdata for behandling av solide svulster.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Henan, Kina
- Rekruttering
- Henan Tumor Hospital
-
Ta kontakt med:
- LI NING, Doctor
- Telefonnummer: 13526501903
- E-post: lining97@126.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: ≥18 år gammel, mann eller kvinne;
- ECOG-poengsum er 0~2;
- Pasienter med solide svulster bekreftet av patologi eller histologi;
- Minst én målbar lesjon (i henhold til RECIST V 1.1);
- For pasienter som har mislykket førstelinje- eller andrelinjebehandling eller som ikke kan tolerere standard behandlingsregimer for solide svulster.
- Estimert overlevelse ≥3 måneder;
- Pasienter som tidligere har brukt immunsuppressiva eller antiangiogene legemidler er ikke ekskludert;
- For kvinner som ikke har gjennomgått overgangsalder eller kirurgisk sterilisering, godta å avstå fra sex eller bruke en effektiv prevensjonsmetode under behandlingen og i minst 7 måneder etter siste dose gitt i studiebehandlingen;
- Forskere tror de kan ha nytte;
- Delta frivillig i studien og signere det informerte samtykket;
Ekskluderingskriterier:
- Gravide eller ammende kvinner;
- Bortsett fra pasienter med kontraindikasjoner mot camrelizumab og/eller apatinibmesylat, det vil si de som er allergiske mot camrelizumab og dets hjelpestoffer; Allergisk mot apatinibmesylat bør forbys; Det bør være kontraindikasjon for pasienter med aktiv blødning, magesår, intestinal perforasjon, intestinal obstruksjon, hypertensjon utenfor legemiddelkontroll innen 30 dager etter større operasjon, klasse III-IV hjertesvikt (NYHA-standard) og alvorlig lever- eller nyresvikt (klasse 4) .
- De som anses uegnet for inkludering av leger;
- Forskerne fastslo at det var en høy risiko for at svulsten ville invadere viktige blodårer og forårsake dødelige blødninger under oppfølgingsstudien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Camrelizumab kombinert med apatinibmesylat
Camrelizumab 200 mg, IVGTT D1, apatinibmesylat, en gang daglig.
Den spesifikke resepten bestemmes av etterforskeren.
Fortsatt bruk inntil sykdomsprogresjon, uakseptabel toksisitet eller abstinens av andre grunner.
|
Camrelizumab 200 mg, IVGTT D1, apatinibmesylat, en gang daglig.
Den spesifikke resepten bestemmes av etterforskeren.
Fortsatt bruk inntil sykdomsprogresjon, uakseptabel toksisitet eller abstinens av andre grunner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
AE
Tidsramme: opptil 2 år
|
enhver uønsket medisinsk hendelse som oppstår etter at et emne eller en klinisk studie mottar et medikament- eller behandlingsregime
|
opptil 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Objektiv svarprosent
Tidsramme: opptil 2 år
|
Definert som andelen pasienter med dokumentert fullstendig respons og delvis respons (CR+PR)
|
opptil 2 år
|
Sykdomskontrollrate
Tidsramme: opptil 2 år
|
definert som andelen pasienter med fullstendig respons, delvis respons og sykdomsstabilisering (CR+PR+SD)
|
opptil 2 år
|
Total overlevelse
Tidsramme: opptil 2 år
|
Total overlevelse
|
opptil 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SHR-1210-RWS
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Solid svulst
-
Istituto Clinico HumanitasFullført
-
Martin GutierrezHackensack Meridian Health; Karyopharm Therapeutics IncTilbaketrukket
-
Incyte CorporationAvsluttetSolid tumor malignitetForente stater, Frankrike, Storbritannia, Italia, Korea, Republikken, Japan, Spania, Israel, Danmark, Tyskland, Sveits
-
Cytovation ASMerck Sharp & Dohme LLCAktiv, ikke rekrutterendeAvansert solid tumor malignitetNederland, Frankrike, Spania
-
Kling Biotherapeutics B.V.RekrutteringAvansert solid tumor malignitetBelgia, Nederland
-
NewLink Genetics CorporationAvsluttetAvansert solid tumor malignitetForente stater
-
Livzon Pharmaceutical Group Inc.Palm Beach CRO; Keystone Bioanalytical, Inc.FullførtSolid tumor motstandsdyktig mot standard terapiForente stater
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustAstraZeneca; Cancer Research UK; RM/ICR Biomedical Research CentreAktiv, ikke rekrutterendeSolid tumor motstandsdyktig mot konvensjonell behandlingStorbritannia
-
AkesoAkeso Pharmaceuticals, Inc.AvsluttetMSI-H/dMMR Solid TumorKina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekruttering
Kliniske studier på Camrelizumab kombinert med apatinibmesylat
-
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityRekrutteringEsophageal Cancer av AJCC V8 StageKina
-
Peking University Cancer Hospital & InstituteRekruttering
-
Hebei Medical University Fourth HospitalRekruttering
-
Peking UniversityJiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Rekruttering
-
Peking Union Medical College HospitalJiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.RekrutteringGestasjonell trofoblastisk neoplasiKina
-
Peking Union Medical College HospitalFullførtKolangiokarsinom | Hepatobiliær neoplasma | Galdeveiskreft | BiomarkørKina
-
Sun Yat-sen UniversityJiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.RekrutteringC-stadium hepatocellulært karsinom i BCLC-klassifiseringKina
-
Peking University Cancer Hospital & InstitutePeking University First Hospital; Shanxi Province Cancer Hospital; Peking... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Zhejiang Cancer Hospital; Fudan University; Liaoning Tumor Hospital & Institute og andre samarbeidspartnereUkjent
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...UkjentMetastatisk nyrecellekarsinom