만성 편두통 환자에서 측두하악 관절 기능 장애를 동반한 효과
2023년 9월 26일 업데이트: Alper mengi, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
측두하악 관절 기능 장애가 만성 편두통 환자의 통증, 삶의 질, 수면 및 기능에 미치는 영향
이 임상 연구의 목적은 통증, 삶의 질, 수면 및 기능에 대한 만성 편두통 환자를 수반하는 측두하악 관절 기능 장애의 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
Istanbul University - Cerrahpasa, Cerrahpasa 의과대학, 신경과, 두통 외래에 지원하고 국제두통학회분류(ICHD-3)에 따라 만성 편두통으로 진단된 환자는 환자의 병력 및 신체 검사 후 연구에 포함.
생년월일, 성별, 교육 수준, 체질량 지수, 직업, 결혼 여부, 사회 경제적 상태, 편두통 증상이 시작된 연령, 편두통 발작에 대한 설명 정보(유형(조짐 유무), 발작 기간, 평균 일수 with pain) , 통증 강도, 동반)을 질문한다.
또한 악관절 부위 및 저작근 통증, 입 벌리기 제한, 입을 벌릴 때 관절에서 나는 소음 및/또는 비조화적 턱 움직임과 같은 불만 및 소견이 있는 환자는 악관절 측면에서 Alper Mengi에 의해 평가됩니다. 관절 기능 장애.
총 62명의 환자가 연구에 포함될 계획입니다. 연구에서 2개 그룹이 형성될 것이며, 첫 번째 그룹은 만성 편두통 환자로 구성되고 두 번째 그룹은 만성 편두통 및 측두하악 관절 기능 장애가 있는 환자로 구성됩니다.
모든 환자는 이질통, 삶의 질, 두통 관련 장애 및 수면의 질에 대해 평가됩니다. 관련 양식은 환자가 작성합니다.
측두하악 관절 기능 장애가 있는 것으로 생각되는 환자는 기능 장애에 대해 Alper Mengi에 의해 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
62
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Istanbul University- Cerrahpasa
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
만성 편두통 환자의 경우:
- 국제두통학회분류(ICHD-3)에 따른 만성편두통 진단을 받은 자
- 읽고 쓸 줄 아는
측두하악 기능 장애가 있는 환자의 경우:
- 국제두통학회분류(ICHD-3)에 따른 만성편두통으로 진단
- 읽고 쓸 줄 아는
- 최소 3개월 동안 악관절 부위 및 저작근의 통증, 입 벌리기 제한, 입을 벌릴 때 관절에서 나는 소리 및/또는 비조화적인 턱 움직임과 같은 불만 및 소견이 있음
- Helkimo Clinical Craniomandibular Dysfunction Index에 따라 1점 이상 획득
제외 기준:
만성 편두통 환자의 경우:
- 머리와 얼굴 부위 이외의 다른 신체 부위의 만성 통증 호소
- 만성 편두통 이외의 머리와 얼굴 부위의 통증을 설명할 수 있는 다른 병리(부비동염, 긴장형 두통, 삼차신경통, 약물과용두통 등)가 있는 경우
- 정신 질환 또는 정신과 약물 사용
- 심각한 두부 외상 또는 신경 외과 개입의 역사
- 감염성, 만성 염증성 질환, 악성 종양의 병력이 있는 자
- 임산부 및 모유 수유 여성
- 편두통 이외의 추가 신경계 질환의 병력
- 비협조적
- 울혈성 심부전, 만성신부전, 만성간질환, 폐질환, 조절되지 않는 당뇨병, 말초혈관질환
측두하악 관절 기능 장애 진단을 받은 환자에 대한 위의 제외 기준에 추가하여:
- 측두하악 관절의 외상 또는 수술의 존재
- 안면 마비의 역사
- 턱관절 관련 치료를 적극적으로 받고 있는 분
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 만성 편두통
국제두통학회 분류(ICHD-3)에 따라 만성 편두통으로 진단된 환자.
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모든 환자는 이질통, 삶의 질, 두통 관련 장애 및 수면의 질에 대해 평가됩니다.
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다른: 측두 하악 기능 장애
국제두통학회분류(ICHD-3)에 따른 만성편두통으로 진단된 환자 및 측두하악 기능장애 환자.
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모든 환자는 이질통, 삶의 질, 두통 관련 장애 및 수면의 질에 대해 평가됩니다.
턱에 불만이 있는 환자는 측두하악 관절 기능 장애에 대해 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두통 관련 장애
기간: 3 개월
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환자는 편두통 장애 평가 테스트를 통해 두통 관련 장애에 대해 평가됩니다.
편두통 장애 평가 점수(숫자 점수는 환자가 직장이나 학교에서 결석하거나 생산성을 잃은 일수와 가족/사회/여가 활동을 결근한 일수를 나타내며 장애가 거의 없거나 전혀 없는 것(0-5)에서 심각한 장애( >20).
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3 개월
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두통이 삶의 질에 미치는 영향
기간: 3 개월
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환자는 6개 항목의 짧은 형식의 두통 영향 테스트를 통해 삶의 질에 대한 두통의 영향에 대해 평가됩니다.
이 테스트는 두통이 일상 생활에서 정상적으로 기능하는 능력에 미치는 영향을 측정하는 데 사용되는 환자 보고 결과 측정입니다.
6개의 질문으로 구성되어 있으며 총 점수 범위는 36~78점이며 점수가 높을수록 더 큰 영향력을 나타냅니다.
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3 개월
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이질통
기간: 7 일
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환자는 이질통 증상 체크리스트로 이질통에 대해 평가됩니다.
이질통 증상 체크리스트에는 두통 발작과 관련된 다양한 이질통 증상의 빈도에 대한 12가지 질문이 포함되어 있습니다.
이분법적인 옵션(예 또는 아니오)을 사용하는 대신 응답 범주는 "전혀 없음", "드물게", "절반 미만" 및 "절반 이상"입니다.
또한 주제는 항목이 "나에게 적용되지 않음"을 나타낼 수도 있습니다.
이 옵션은 얼굴을 한 번도 면도하지 않은 사람이나 포니테일을 한 번도 착용하지 않은 사람이 사용합니다.
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7 일
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건강 관련 품질
기간: 7 일
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환자는 The Short Form-36으로 삶의 질을 평가받게 됩니다.
이 양식은 삶의 질(신체 기능, 역할-신체, 신체 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 기능, 역할-정서 및 정신 건강)을 평가하기 위한 36개 항목과 8개의 하위 척도로 구성됩니다.
하위 척도의 점수 범위는 0에서 100 사이이며 점수가 높을수록 삶의 질이 높음을 나타냅니다.
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7 일
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수면의 질
기간: 7 일
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환자는 Pittsburgh Sleep Quality Index로 수면의 질을 평가받게 됩니다.
19개의 자기 보고 항목과 가능한 경우 침대 파트너 또는 룸메이트가 작성해야 하는 5개의 항목이 포함되어 있습니다.
점수의 범위는 0에서 3까지이며 0에서 21까지의 전체 점수를 얻기 위해 합산됩니다.
높은 점수는 더 큰 수면 장애를 나타냅니다.
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7 일
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측두 하악 기능 장애
기간: 7 일
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환자는 Helkimo Clinical Dysfunction Index로 측두 하악 기능 장애에 대해 평가됩니다.
이 지수에는 하악 운동 범위 장애, 관절 기능 장애, 하악 운동 통증, 근육통 및 관절통과 같은 징후가 포함됩니다.
환자는 증상이 없으면 0점, 가벼운 통증이나 기능 장애는 1점, 심한 통증이나 기능 장애는 5점으로 평가한다.
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7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설명 정보
기간: 3 일
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환자의 생년월일, 성별, 교육 수준, 체질량 지수, 직업, 결혼 여부, 사회 경제적 상태, 편두통 증상이 시작된 연령, 편두통 발작에 대한 설명 정보(유형(조짐 유무), 발작 기간, 평균 편두통 횟수 통증이 있는 날, 통증의 정도, 동반자)를 질문합니다.
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3 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Uğur Uygunoğlu, MD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 10일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 20일
연구 완료 (실제)
2022년 11월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 14일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 26.04.2022/373110
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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