Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Temporomandibulaarisen nivelen toimintahäiriön vaikutus potilailla, joilla on krooninen migreeni

tiistai 26. syyskuuta 2023 päivittänyt: Alper mengi, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Temporomandibulaarisen nivelen toimintahäiriön vaikutus kroonista migreeniä sairastavien potilaiden kipuun, elämänlaatuun, uneen ja toimivuuteen

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida kroonista migreeniä sairastavien potilaiden temporomandibulaarisen toimintahäiriön vaikutusta kipuun, elämänlaatuun, uneen ja toimintakykyyn.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, jotka hakivat Istanbulin yliopiston Cerrahpasan Cerrahpasan lääketieteelliseen tiedekuntaan, neurologiseen laitokseen, päänsärkypoliklinikalle ja joilla diagnosoitiin krooninen migreeni kansainvälisen päänsärkyyhdistyksen luokituksen (ICHD-3) mukaan potilaan historian ja fyysisen tutkimuksen jälkeen. mukana tutkimuksessa.

Syntymäaika, sukupuoli, koulutustaso, painoindeksi, ammatti, siviilisääty, sosioekonominen asema, migreenivaivojen alkamisikä, kuvaavat tiedot migreenikohtauksista (tyyppi (auralla tai ilman), kohtausten kesto, päivien keskimääräinen lukumäärä kivun kanssa), kivun voimakkuus, mukana) kyseenalaistetaan.

Lisäksi potilaat, joilla on valituksia ja löydöksiä, kuten kipu temporomandibulaarisen nivelen alueella ja purulihaksissa, suun avautumisen rajoituksia, nivelestä tulevaa melua suun avaamisen aikana ja/tai ei-harmonisia leuan liikkeitä, arvioi Alper Mengi temporomandibulaarisen suhteen. nivelten toimintahäiriö.

Tutkimukseen on tarkoitus ottaa mukaan yhteensä 62 potilasta. Tutkimuksessa muodostetaan 2 ryhmää, joista ensimmäisen ryhmän muodostavat kroonista migreeniä sairastavat potilaat, toisen ryhmän potilaat, joilla on krooninen migreeni sekä temporomandibulaarisen nivelen toimintahäiriö.

Kaikilta potilailta arvioidaan allodynia, elämänlaatu, päänsärkyyn liittyvä vamma ja unen laatu. Asiaankuuluvat lomakkeet täyttävät potilaat.

Alper Mengi arvioi potilaiden, joilla uskotaan olevan temporomandibulaarisen nivelen toimintahäiriö, toimintahäiriön varalta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

62

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki
        • Istanbul University- Cerrahpasa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaille, joilla on krooninen migreeni:

  • Sinulla on diagnosoitu krooninen migreeni kansainvälisen päänsärkyyhdistyksen luokituksen (ICHD-3) mukaan
  • Olla lukutaitoinen

Potilaille, joilla on temporomandibulaarinen toimintahäiriö:

  • Diagnoosi krooninen migreeni kansainvälisen päänsärkyyhdistyksen luokituksen (ICHD-3) mukaan
  • Olla lukutaitoinen
  • Kipu temporomandibulaarisen nivelen alueella ja pureskelulihaksissa vähintään 3 kuukautta, suun avautumisen rajoitus, nivelestä tuleva melu suuta avattaessa ja/tai valituksia ja löydöksiä, kuten epäharmonisia leuan liikkeitä
  • Pistemäärä ≥1 Helkimo Clinical Craniomandibular Dysfunction -indeksin mukaan

Poissulkemiskriteerit:

Potilaille, joilla on krooninen migreeni:

  • Valitus kroonisesta kivusta muussa kehon osassa kuin pään ja kasvojen alueella
  • joilla on jokin muu patologia, joka voi selittää heidän kipunsa pään ja kasvojen alueella, paitsi krooninen migreeni (kuten poskiontelotulehdus, jännitystyyppinen päänsärky, kolmoishermosärky, huumeiden liiallinen päänsärky)
  • Psykiatrinen sairaus tai psykiatristen lääkkeiden käyttö
  • Aiempi vakava päävamma tai neurokirurginen toimenpide
  • Ne, joilla on ollut tarttuva, krooninen tulehdussairaus tai pahanlaatuinen kasvain
  • Raskaana olevat ja imettävät naiset
  • Muiden neurologisten sairauksien historia kuin migreeni
  • Yhteistyöhaluton
  • kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, krooninen munuaisten vajaatoiminta, krooninen maksasairaus, keuhkosairaus, hallitsematon diabetes, perifeerinen verisuonisairaus

Yllä olevien poissulkemiskriteerien lisäksi potilailla, joilla on diagnosoitu temporomandibulaarisen nivelen toimintahäiriö:

  • Trauma tai leikkaus temporomandibulaarisessa nivelessä
  • Kasvohalvauksen historia
  • Saa aktiivisesti temporomandibulaariseen niveleen liittyvää hoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Krooninen migreeni
Potilaat, joilla on diagnosoitu krooninen migreeni kansainvälisen päänsärkyyhdistyksen luokituksen (ICHD-3) mukaan.
Muut: Kivun, elämänlaadun, unen ja toiminnan havaitseminen
Kaikilta potilailta arvioidaan allodynia, elämänlaatu, päänsärkyyn liittyvä vamma ja unen laatu.
Muut: Temporomandibulaarinen toimintahäiriö
Potilaat, joilla on diagnosoitu krooninen migreeni kansainvälisen päänsärkyyhdistyksen luokituksen (ICHD-3) mukaan, ja potilaat, joilla on temporomandibulaarinen toimintahäiriö.
Muut: Kivun, elämänlaadun, unen ja toiminnan havaitseminen
Kaikilta potilailta arvioidaan allodynia, elämänlaatu, päänsärkyyn liittyvä vamma ja unen laatu.
Muut: Temporomandibulaarisen nivelen toimintahäiriö
Potilaat, joilla on leukavaivoja, arvioidaan temporomandibulaarisen nivelen toimintahäiriön varalta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päänsärkyyn liittyvä vamma
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Potilaiden päänsärkyyn liittyvä toimintakyvyttömyys arvioidaan migreenivammaisuuden arviointitestillä. Migreenin vammaisuuden arviointipisteet (numeeriset pisteet edustavat päivien lukumäärää, joina potilaat ovat menettäneet tai menettäneet tuottavuuden töissä tai koulussa, sekä perhe-/sosiaalisista/vapaa-ajan toiminnoista poissa olevia päiviä ja vaihtelevat vähäisestä tai ei-vammaisesta (0-5) vakavaan vammaisuuteen ( >20).
3 kuukautta
Päänsäryn vaikutus elämänlaatuun
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Potilaiden päänsäryn vaikutusta elämänlaatuun arvioidaan 6 kohdan lyhytmuotoisella päänsärkytestillä. Tämä testi on potilaan raportoima tulosmittaus, jolla mitataan päänsäryn vaikutusta ja vaikutusta kykyyn toimia normaalisti jokapäiväisessä elämässä. Se koostuu 6 kysymyksestä, kokonaispisteet voivat vaihdella välillä 36-78 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vaikutusta.
3 kuukautta
Allodynia
Aikaikkuna: 7 päivää
Potilaiden allodynia arvioidaan Allodynia-oireiden tarkistuslistan avulla. Allodynia-oireiden tarkistuslista sisältää 12 kysymystä erilaisten allodynia-oireiden esiintymistiheydestä päänsärkykohtausten yhteydessä. Dikotomisen vaihtoehdon (kyllä ​​tai ei) sijaan vastausluokat ovat "ei koskaan", "harvoin", "alle puolet ajasta" ja "puolet ajasta tai enemmän". Lisäksi aiheet voivat myös ilmoittaa, että kohde "ei koske minua". Tätä vaihtoehtoa käyttää joku, joka ei koskaan ajanut kasvojaan, tai joku, joka ei ole koskaan käyttänyt poninhäntää.
7 päivää
Terveyteen liittyvä laatu
Aikaikkuna: 7 päivää
Potilaiden elämänlaatu arvioidaan The Short Form-36:lla. Tämä lomake koostuu 36 kohdasta ja kahdeksasta ala-asteikosta elämänlaadun arvioimiseksi (fyysinen toiminta, rooli-fyysinen, kehon kipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, rooli-emotionaalinen ja mielenterveys). Ala-asteikkojen pisteet vaihtelevat välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
7 päivää
Unen laatu
Aikaikkuna: 7 päivää
Potilaiden unen laatu arvioidaan Pittsburghin unen laatuindeksillä. Se sisältää 19 itse ilmoittamaa asiaa ja 5 kohdetta, jotka sänkykumppani tai kämppis voi suorittaa, jos mahdollista. Pisteet vaihtelevat 0–3, ja ne lasketaan yhteen, jotta saadaan kokonaispistemäärä, joka vaihtelee välillä 0–21. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa unihäiriötä.
7 päivää
Temporomandibulaarinen toimintahäiriö
Aikaikkuna: 7 päivää
Potilaiden temporomandibulaarinen toimintahäiriö arvioidaan Helkimo Clinical Dysfunction -indeksillä. Tämä indeksi sisältää seuraavat merkit: alaleuan heikentynyt liikerata, nivelen heikentynyt toiminta, kipu alaleuan liikkeissä, lihaskipu ja nivelkipu. Potilaat saavat 0 pistettä oireiden puuttumisesta, 1 pisteen lievästä kivusta tai toimintahäiriöstä ja 5 pistettä vakavasta kivusta tai toimintahäiriöstä.
7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvaavia tietoja
Aikaikkuna: 3 päivää
Potilaan syntymäaika, sukupuoli, koulutustaso, painoindeksi, ammatti, siviilisääty, sosioekonominen asema, migreenivaivojen alkamisikä, kuvaavat tiedot migreenikohtauksista (tyyppi (auralla tai ilman), kohtausten kesto, keskimääräinen määrä kipupäiviä, kivun vakavuus, seuralaiset) kyseenalaistetaan.
3 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Uğur Uygunoğlu, MD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 20. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 20. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 14. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 14. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 26.04.2022/373110

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa