O efeito de acompanhar a disfunção da articulação temporomandibular em pacientes com enxaqueca crônica
26 de setembro de 2023 atualizado por: Alper mengi, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
O efeito de acompanhar a disfunção da articulação temporomandibular na dor, qualidade de vida, sono e funcionalidade em pacientes com enxaqueca crônica
O objetivo deste estudo clínico é avaliar o efeito da disfunção da articulação temporomandibular que acompanha pacientes com enxaqueca crônica na dor, qualidade de vida, sono e funcionalidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os pacientes que se inscreveram na Universidade de Istambul - Cerrahpasa, Faculdade de Medicina de Cerrahpasa, Departamento de Neurologia, ambulatório de cefaléia e foram diagnosticados com enxaqueca crônica de acordo com a Classificação da International Headache Society (ICHD-3), após a história do paciente e exame físico, serão incluídos no estudo.
Data de nascimento, sexo, escolaridade, índice de massa corporal, ocupação, estado civil, nível socioeconômico, idade de início das queixas de enxaqueca, informações descritivas sobre as crises de enxaqueca (tipo (com ou sem aura), duração das crises, número médio de dias) com dor), intensidade da dor, acompanhamento) serão questionados.
Além disso, pacientes com queixas e achados como dor na região da articulação temporomandibular e músculos da mastigação, limitação na abertura da boca, ruído da articulação durante a abertura da boca e/ou movimentos mandibulares não harmônicos serão avaliados pelo Alper Mengi quanto à função temporomandibular disfunção articular.
Um total de 62 pacientes está planejado para ser incluído no estudo. No estudo, serão formados 2 grupos, o primeiro grupo será composto por pacientes com enxaqueca crônica, o segundo grupo será composto por pacientes com enxaqueca crônica e disfunção da articulação temporomandibular.
Todos os pacientes serão avaliados quanto a alodinia, qualidade de vida, incapacidade relacionada à dor de cabeça e qualidade do sono. Os formulários relevantes serão preenchidos pelos pacientes.
Os pacientes com suspeita de disfunção da articulação temporomandibular serão avaliados por Alper Mengi quanto à disfunção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
62
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Istanbul University- Cerrahpasa
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Para pacientes com enxaqueca crônica:
- Ser diagnosticado com enxaqueca crônica de acordo com a Classificação da International Headache Society (ICHD-3)
- Ser alfabetizado
Para pacientes com disfunção temporomandibular:
- Diagnosticado com enxaqueca crônica de acordo com a classificação da International Headache Society (ICHD-3)
- Ser alfabetizado
- Dor na região da articulação temporomandibular e músculos da mastigação há pelo menos 3 meses, limitação na abertura da boca, ruído da articulação ao abrir a boca e/ou queixas e achados como movimentos mandibulares não harmônicos
- Obtendo uma pontuação ≥1 de acordo com o Helkimo Clinical Craniomandibular Dysfunction Index
Critério de exclusão:
Para pacientes com enxaqueca crônica:
- Queixa de dor crônica em outra parte do corpo que não seja cabeça e face
- Ter outra patologia que possa explicar sua dor na região da cabeça e face além da enxaqueca crônica (como sinusite, cefaléia do tipo tensional, neuralgia do trigêmeo, cefaléia por uso excessivo de drogas)
- Doença psiquiátrica ou uso de drogas psiquiátricas
- História de traumatismo craniano grave ou intervenção neurocirúrgica
- Aqueles com história de doença infecciosa, inflamatória crônica, malignidade
- Mulheres grávidas e lactantes
- História de doença neurológica adicional além da enxaqueca
- não cooperativo
- Ter insuficiência cardíaca congestiva, insuficiência renal crônica, doença hepática crônica, doença pulmonar, diabetes não controlada, doença vascular periférica
Além dos critérios de exclusão acima em pacientes com diagnóstico de disfunção da articulação temporomandibular:
- Presença de trauma ou operação na articulação temporomandibular
- Histórico de paralisia facial
- Ativamente recebendo tratamento relacionado à articulação temporomandibular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Enxaqueca crônica
Pacientes diagnosticados com enxaqueca crônica de acordo com a Classificação da International Headache Society (ICHD-3).
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Todos os pacientes serão avaliados quanto a alodinia, qualidade de vida, incapacidade relacionada à dor de cabeça e qualidade do sono.
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Outro: Disfunção temporomandibular
Pacientes diagnosticados com enxaqueca crônica de acordo com a Classificação da International Headache Society (ICHD-3) e pacientes com disfunção temporomandibular.
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Todos os pacientes serão avaliados quanto a alodinia, qualidade de vida, incapacidade relacionada à dor de cabeça e qualidade do sono.
Pacientes com queixas mandibulares serão avaliados quanto à disfunção da articulação temporomandibular.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incapacidade relacionada à dor de cabeça
Prazo: 3 meses
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Os pacientes serão avaliados quanto à incapacidade relacionada à dor de cabeça com o Teste de Avaliação de Incapacidade da Enxaqueca.
Pontuações de Avaliação de Incapacidade de Enxaqueca (pontuações numéricas representam o número de dias que os pacientes perderam ou perderam produtividade no trabalho ou na escola, bem como dias perdidos de atividades familiares/sociais/de lazer, e variam de pouca ou nenhuma incapacidade (0-5) a incapacidade grave ( >20).
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3 meses
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O impacto da cefaleia na qualidade de vida
Prazo: 3 meses
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Os pacientes serão avaliados quanto ao impacto da cefaleia na qualidade de vida com o Teste de Impacto da Cefaleia de 6 itens.
Este teste é uma medida de resultado relatada pelo paciente usada para medir o impacto e o efeito da dor de cabeça na capacidade de funcionar normalmente na vida diária.
É composto por 6 questões, as pontuações totais podem variar de 36 a 78 e as pontuações mais altas refletem maior impacto.
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3 meses
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Alodinia
Prazo: 7 dias
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Os pacientes serão avaliados quanto à alodinia com a Lista de verificação de sintomas de alodinia.
A lista de verificação de sintomas de alodinia inclui 12 perguntas sobre a frequência de vários sintomas de alodinia em associação com crises de cefaléia.
Em vez de usar uma opção dicotômica (sim ou não), as categorias de resposta são "nunca", "raramente", "menos da metade das vezes" e "metade das vezes ou mais".
Além disso, os sujeitos também podem indicar que um item "não se aplica a mim".
Essa opção é usada por quem nunca raspou o rosto ou por quem nunca usou rabo de cavalo.
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7 dias
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Qualidade Relacionada à Saúde
Prazo: 7 dias
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Os pacientes serão avaliados quanto à qualidade de vida com o The Short Form-36.
Este formulário é composto por 36 itens e oito subescalas para avaliar a qualidade de vida (aspectos físicos, aspectos físicos, dor corporal, saúde geral, vitalidade, aspectos sociais, aspectos emocionais e saúde mental).
As pontuações das subescalas variam entre 0 e 100, sendo que pontuações mais altas indicam maior qualidade de vida.
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7 dias
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Qualidade do sono
Prazo: 7 dias
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Os pacientes serão avaliados quanto à qualidade do sono com o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh.
Ele contém 19 itens auto-relatados e 5 itens a serem preenchidos por um parceiro de cama ou colega de quarto, se possível.
As pontuações variam de 0 a 3 e são somadas para obter uma pontuação global, que varia de 0 a 21.
Pontuações mais altas indicam maior distúrbio do sono.
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7 dias
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Disfunção temporomandibular
Prazo: 7 dias
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Os pacientes serão avaliados quanto à disfunção temporomandibular pelo Helkimo Clinical Dysfunction Index.
Esse índice inclui os seguintes sinais: amplitude de movimento prejudicada da mandíbula, função prejudicada da articulação, dor com movimento da mandíbula, dor muscular e dor articular.
Os pacientes recebem uma pontuação de 0 pontos para ausência de sintomas, 1 ponto para dor ou disfunção leve e 5 pontos para dor ou disfunção intensa.
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7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Informações descritivas
Prazo: 3 dias
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Data de nascimento do paciente, sexo, escolaridade, índice de massa corporal, ocupação, estado civil, nível socioeconômico, idade de início das queixas de enxaqueca, informações descritivas sobre as crises de enxaqueca (tipo (com ou sem aura), duração das crises, número médio de dias com dor, intensidade da dor, acompanhantes) serão questionados.
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3 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Uğur Uygunoğlu, MD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
20 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
20 de novembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
19 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Doenças estomatognáticas
- Cefaleias Primárias
- Distúrbios de dor de cabeça
- Doenças dos maxilares
- Desordens Craniomandibulares
- Doenças Mandibulares
- Síndromes Dolorosas Miofasciais
- Dor crônica
- Doenças articulares
- Transtornos de Enxaqueca
- Dor de cabeça
- Distúrbios da Articulação Temporomandibular
- Síndrome da Disfunção da Articulação Temporomandibular
Outros números de identificação do estudo
- 26.04.2022/373110
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .