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뇌졸중 환자의 조기 활동이 기능적 상태, 심리적 고통 및 삶의 질에 미치는 영향

2024년 4월 14일 업데이트: National Taiwan University Hospital
본 연구의 목적은 조기 활동 중재가 뇌졸중 환자의 기능적 상태, 심리적 고통 및 삶의 질에 미치는 영향을 조사하는 것이었다. 초기 활동을 통해 급성 뇌경색 환자의 장애 정도를 감소시키고, 편마비 팔다리를 회복시키며, 일상생활 활동의 기능을 향상시키고, 뇌졸중 후의 불안과 우울증을 감소시킬 수 있을 것으로 기대된다. 삶의 질을 크게 향상시킵니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 뇌졸중 발생 후 활력징후가 안정적이고 사지 근력이 3점 이상이며 의사소통 능력이 좋은 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중을 앓고 있는 20세 이상의 병원 뇌졸중 병동 환자를 대상으로 실시한 실험 설계를 사용합니다. 중국어와 대만어로 말하거나 중국어를 읽을 수 있습니다. 적격 참가자는 실험 그룹과 통제 그룹으로 구분됩니다. 모든 참가자는 표준 뇌졸중 단위 치료를 받는 반면, 중재 그룹은 추가로 3일 활동 프로토콜을 거칩니다. 주요 결과는 기준선과 뇌졸중 후 1, 4, 12주에 평가됩니다. 마지막으로 본 연구에서는 조기 개입이 뇌졸중 환자의 예후 개선에 미치는 영향을 분석합니다.

본 연구에서 수집된 데이터는 종이 형식이든 전자 형식이든 컴퓨터에 문서화됩니다. 연구보고서 작성 완료 후, 모든 녹음자료 및 종이문서는 파기됩니다. 데이터가 문서화되면 식별 가능한 환자 정보가 제거되고 각 기록에 고유 코드가 할당되어 개별 데이터를 식별할 수 없게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

102

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Taipei, 대만
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei county, 대만
        • National Taiwan University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 20세 이상이어야 합니다.
  • 24~72시간 후에 경색 또는 출혈성 뇌졸중으로 진단된 환자. -활력 징후가 안정적이고 수축기 혈압이 140~220mmHg, 심장 박동이 40~130bpm, 혈중 산소 >92%인 환자.
  • 팔다리 근력이 3점 이상이다.
  • 중국어와 대만어로 의사소통이 가능합니다.

제외 기준:

  • 심각한 정신 질환, 중환자 및 인지 기능 장애가 있는 환자.
  • 수술 환자, 실어증 환자.
  • 중증 뇌졸중의 경우 NIHSS 16점 이상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 뇌졸중 환자의 조기 거동
첫째 날은 침대 머리를 올려 5분간 앉는 것, 둘째 날은 침대 머리를 10분간 올린 후 침대 가장자리에 5분간 앉는 것, 셋째 날은 침대 머리를 10분간 올린다. 침대 가장자리에 10분 동안 누워 있고, 침대에서 나와 10분 동안 서 있고, 5~15분 동안 가만히 서 있습니다. 운동 시간은 환자의 상태에 따라 조정되며, 각 세션은 최소 25분 이상 지속됩니다. 활동 빈도는 하루 2회, 3일 동안 진행됩니다.
다른: 조기 동원
환자는 뇌졸중 발병 후 24~48시간 이내에 조기 활동 조치를 받게 됩니다.
간섭 없음: 뇌졸중 환자의 일반적인 치료
참가자는 능동 및 수동 관절 운동을 모두 포함하는 20분의 침대 운동으로 구성된 일상적인 재활을 하루에 한 번 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능 상태의 변화 평가
기간: 데이터는 기준선, 4주차, 뇌졸중 후 12주차의 세 가지 측정 시점에서 수집되었습니다.
기능적 상태는 Barthel Activity Daily Index(BI)로 평가하였고, 수정된 Rankin 척도(mRS)를 적용하여 뇌졸중 환자의 일상 생활 활동을 평가했습니다. BI는 일상생활활동의 10가지 공통활동으로 구성되어 있습니다. 10개 항목 중 8개 항목은 개인 관리와 관련된 활동을 나타냅니다. 나머지 2개는 이동성과 관련이 있습니다. 총점은 100점 만점입니다. 점수가 높을수록 기능적 독립성이 높은 것입니다. mRS 척도는 0~6점으로, 점수 0은 장애가 없음, 5는 모든 필요에 대해 지속적인 보살핌이 필요한 장애, 6은 사망을 의미합니다.
데이터는 기준선, 4주차, 뇌졸중 후 12주차의 세 가지 측정 시점에서 수집되었습니다.
심리적 고통의 변화 평가
기간: 데이터는 기준선, 4주차, 뇌졸중 후 12주차의 세 가지 측정 시점에서 수집되었습니다.
심리적 고통은 병원 불안 및 우울증 척도(HADS) 척도를 사용하여 측정되었습니다. 이는 14개 항목으로 구성되어 있으며, 불안 하위척도(HADS-A)와 우울증 하위척도(HADS-D)라는 각각 7개 항목으로 구성된 두 개의 하위척도로 나눌 수 있습니다. 총 HADS 점수의 범위는 0에서 21까지였습니다. 11점보다 크거나 같은 점수는 환자가 불안이나 우울증을 앓고 있음을 나타냅니다.
데이터는 기준선, 4주차, 뇌졸중 후 12주차의 세 가지 측정 시점에서 수집되었습니다.
삶의 질 변화 평가
기간: 데이터는 기준선, 4주차, 뇌졸중 후 12주차의 세 가지 측정 시점에서 수집되었습니다.
뇌졸중 영향 척도(SIS)는 건강과 관련된 삶의 질의 다른 측면인 감정, 의사소통, 기억 및 사고, 사회적 역할 기능을 평가합니다. 총 SIS 점수 범위는 16~90입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
데이터는 기준선, 4주차, 뇌졸중 후 12주차의 세 가지 측정 시점에서 수집되었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Taiwan University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Hsiao Lan Wang, University, National Taiwan University Hospital, Taiwan

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 14일

기본 완료 (실제)

2023년 4월 10일

연구 완료 (실제)

2023년 4월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 15일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 14일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 202202035RINC

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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