Effekten av tidlig mobilisering hos hjerneslagpasienter på funksjonsstatus, psykiske plager og livskvalitet
16. november 2025 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Effekten av tidlig mobilisering hos pasienter med hjerneslag på funksjonsstatus, psykiske plager og livskvalitet
Hensikten med denne studien var å undersøke effekten av tidlig aktivitetsintervensjon på funksjonsstatus, psykiske plager og livskvalitet til slagpasienter.
Det forventes at gjennom tidlige aktiviteter kan invaliditetsgraden hos pasienter med akutt hjerneslag reduseres, de hemiplegiske lemmene kan gjenopprettes, funksjonen til dagliglivets aktiviteter kan forbedres, og angst og depresjon etter hjerneslag kan reduseres. betraktelig forbedre livskvaliteten.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne studien benytter et eksperimentelt design utført på pasienter i hjerneslagenheten på sykehuset som er over 20 år gamle og har enten iskemisk eller hemorragisk hjerneslag med stabile vitale tegn etter oppstart av hjerneslag, muskelstyrke i lemmer på mer enn 3 poeng og gode kommunikasjonsevner. på kinesisk og taiwansk, eller de kan lese kinesisk. Kvalifiserte deltakere er delt inn i en eksperimentell gruppe og en kontrollgruppe. Alle deltakerne får standard slagenhetsbehandling, mens intervensjonsgruppen i tillegg gjennomgår en 3-dagers aktivitetsprotokoll. De primære resultatene vurderes ved baseline og 1, 4 og 12 uker etter hjerneslag. Til slutt analyserer studien effekten av tidlig intervensjon på å forbedre prognosen for slagpasienter.
Dataene som samles inn i denne studien, enten i papirform eller elektronisk, vil bli dokumentert på en datamaskin. Etter utfylling av forskningsrapporten vil eventuelle opptak og papirdokumenter bli destruert. Når dataene er dokumentert, vil identifiserbar pasientinformasjon bli fjernet, og hver post vil bli tildelt en unik kode, noe som gjør individuelle data uidentifiserbare.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
102
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei County, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må være over 20 år.
- Pasienter diagnostisert med infarkt eller hemorragisk slag 24 til 72 timer senere. -Pasienter med stabile vitale tegn, systolisk blodtrykk mellom 140- 220mmHg, hjerterytme 40-130bpm, blodoksygen >92%.
- Muskelstyrken til lemmene er større enn 3 poeng.
- Kan kommunisere på kinesisk og taiwansk.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med alvorlig psykisk lidelse, kritisk syke pasienter og kognitiv dysfunksjon.
- Kirurgipasienter, afasipasienter.
- NIHSS større enn 16 poeng for alvorlig hjerneslag
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: vanlig omsorg hos slagpasienter
Deltakerne vil få rutinemessig rehabilitering én gang daglig, bestående av 20 minutters sengeøvelser, inkludert både aktive og passive leddbevegelser.
|
|
|
Eksperimentell: tidlig mobilisering hos pasienter med hjerneslag
Deltakerne i intervensjonsgruppen startet tidlig mobilisering (EM) innen 24-48 timer etter hjerneslag.
Det strukturert programmet inkluderte progresiv sengeaktivitet, sitting, stående og gåaktiviteter, med intensitet og varighet tilpasset hver pasients toleranse og nevrologisk stabilitet.
Hver økt varte omtrent 30 minutter, ble utført en eller to ganger daglig, fem dager per uke, og fortsatte til utskrivelse fra sykehuset.
Alle økter ble gjennomført under veiledning av trente rehabiliteringssykepleiere og fysioterapeuter, med progresjon kun tillatt når vitale tegn var stabile og ingen nevrologisk forverring ble observert.
|
Pasienter vil få tidlige mobiliseringstiltak innen 24 til 48 timer etter utbruddet av hjerneslag.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder endringer i funksjonsstatus
Tidsramme: Data ble samlet inn ved tre måletidspunkter: baseline, den fjerde uken og den 12. uken etter hjerneslag.
|
Funksjonell status ble vurdert av Barthel Activity Daily Index (BI) og modifisert Rankin-skala (mRS) ble brukt for å vurdere dagliglivets aktiviteter med slagpasienter.
BI består av 10 vanlige aktiviteter i dagliglivets aktiviteter.
Åtte av de ti postene representerer aktiviteter knyttet til personlig pleie; de resterende 2 er relatert til mobilitet.
En total poengsum av 100; jo høyere poengsum, desto større grad av funksjonell uavhengighet.
mRS-skalaen går fra 0-6, poengsummen 0 er ingen funksjonshemming, 5 er funksjonshemming som krever konstant omsorg for alle behov, og 6 er død.
|
Data ble samlet inn ved tre måletidspunkter: baseline, den fjerde uken og den 12. uken etter hjerneslag.
|
|
Vurder endringer i sykologisk nød
Tidsramme: Data ble samlet inn ved tre måletidspunkter: baseline, den fjerde uken og den 12. uken etter hjerneslag.
|
Psykologiske plager ble målt ved hjelp av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)-skalaen.
Den består av 14 elementer, som kan deles inn i to underskalaer med syv elementer hver: Angst-underskalaen (HADS-A) og depresjonsunderskalaen (HADS-D).
Den totale HADS-poengsummen var fra 0 til 21.
En score større enn eller lik 11 indikerer at pasienten har angst eller depresjon.
|
Data ble samlet inn ved tre måletidspunkter: baseline, den fjerde uken og den 12. uken etter hjerneslag.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder endringer i livskvalitet
Tidsramme: Data ble innsamlet ved tre måletidspunkt: utgangspunktet, den fjerde uken og den tolvte uken etter hjerneslag.
|
Livskvaliteten ble vurdert ved hjelp av Stroke Impact Scale (SIS) versjon 3.0, som inneholder 59 elementer som dekker åtte domener, inkludert styrke, hukommelse og tenkning, emosjon, kommunikasjon, daglige aktiviteter/instrumentelle daglige aktiviteter (ADL/IADL), mobilitet, håndfunksjon og deltakelse, pluss ett gjenopprettingspunkt.
Hvert domene scores fra 0 til 100, der høyere skår indikerer bedre livskvalitet.
|
Data ble innsamlet ved tre måletidspunkt: utgangspunktet, den fjerde uken og den tolvte uken etter hjerneslag.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hsiao Lan Wang, University, National Taiwan University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. april 2022
Primær fullføring (Faktiske)
10. april 2023
Studiet fullført (Faktiske)
10. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
19. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
19. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. november 2025
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202202035RINC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .