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El efecto de la movilización temprana en pacientes con accidente cerebrovascular sobre el estado funcional, la angustia psicológica y la calidad de vida

16 de noviembre de 2025 actualizado por: National Taiwan University Hospital
el propósito de este estudio fue investigar el efecto de la intervención de actividad temprana sobre el estado funcional, la angustia psicológica y la calidad de vida de los pacientes con accidente cerebrovascular. Se espera que a través de actividades tempranas, se pueda reducir el grado de discapacidad de los pacientes con accidente cerebrovascular agudo, se puedan restaurar las extremidades hemipléjicas, se pueda mejorar la función de las actividades de la vida diaria y se pueda reducir la ansiedad y la depresión después del accidente cerebrovascular, por lo tanto. mejorando mucho la calidad de vida.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio emplea un diseño experimental realizado en pacientes de la unidad de accidentes cerebrovasculares del hospital que tienen más de 20 años y tienen un accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico con signos vitales estables después del inicio del accidente cerebrovascular, fuerza muscular de las extremidades superior a 3 puntos y buenas habilidades de comunicación. en chino y taiwanés, o pueden leer chino. Los participantes elegibles se dividen en un grupo experimental y un grupo de control. Todos los participantes reciben atención estándar en la unidad de accidentes cerebrovasculares, mientras que el grupo de intervención se somete además a un protocolo de actividad de 3 días. Los resultados primarios se evalúan al inicio del estudio y 1, 4 y 12 semanas después del accidente cerebrovascular. Finalmente, el estudio analiza el efecto de la intervención temprana en la mejora del pronóstico de los pacientes con ictus.

Los datos recopilados en este estudio, ya sea en papel o electrónicamente, se documentarán en una computadora. Después de completar el informe de investigación, se destruirán todas las grabaciones y documentos en papel. Una vez que se documenten los datos, se eliminará la información identificable del paciente y a cada registro se le asignará un código único, lo que hará que los datos individuales no sean identificables.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

102

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Taipei, Taiwán
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei County, Taiwán
        • National Taiwan University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Debe ser mayor de 20 años.
  • Pacientes diagnosticados de infarto o ictus hemorrágico de 24 a 72 horas después. -Pacientes con signos vitales estables, presión arterial sistólica entre 140-220mmHg, frecuencia cardiaca 40-130lpm, oxígeno en sangre >92%.
  • La fuerza muscular de las extremidades es superior a 3 puntos.
  • Puede comunicarse en chino y taiwanés.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con enfermedad mental grave, pacientes críticos y disfunción cognitiva.
  • Pacientes de cirugía, pacientes con afasia.
  • NIHSS superior a 16 puntos para accidente cerebrovascular grave

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Atención habitual en pacientes con accidente cerebrovascular.
Los participantes recibirán rehabilitación de rutina una vez al día, que consta de 20 minutos de ejercicios en cama, que incluyen movimientos articulares tanto activos como pasivos.
Experimental: movilización temprana en pacientes con ictus
Los participantes del grupo de intervención comenzaron la movilización temprana (EM) dentro de las 24-48 horas posteriores al inicio del ictus. El programa estructurado incluyó movilidad progresiva en la cama, actividades de sentado, bipedestación y deambulación, con intensidad y duración ajustadas según la tolerancia y estabilidad neurológica de cada paciente. Cada sesión duró aproximadamente 30 minutos, se realizó una o dos veces al día, cinco días por semana, y continuó hasta el alta hospitalaria. Todas las sesiones se llevaron a cabo bajo la supervisión de enfermeras de rehabilitación y fisioterapeutas capacitados, permitiéndose la progresión solo cuando los signos vitales estaban estables y no se observaba deterioro neurológico.
Otro: movilización temprana
Los pacientes recibirán medidas de movilización temprana dentro de las 24 a 48 horas posteriores al inicio del accidente cerebrovascular.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar cambios en el estado funcional.
Periodo de tiempo: Los datos se recopilaron en tres momentos de medición: el inicio, la cuarta semana y la duodécima semana después del accidente cerebrovascular.
El estado funcional se evaluó mediante el índice de actividad diaria (BI) de Barthel y se aplicó la escala de Rankin modificada (mRS) para evaluar las actividades de la vida diaria en pacientes con accidente cerebrovascular. El BI consta de 10 actividades comunes de la vida diaria. Ocho de los diez ítems representan actividades relacionadas con el cuidado personal; los 2 restantes están relacionados con la movilidad. Una puntuación total sobre 100; cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el grado de independencia funcional. La escala mRS va de 0 a 6, la puntuación de 0 es ausencia de discapacidad, 5 es discapacidad que requiere atención constante para todas las necesidades y 6 es muerte.
Los datos se recopilaron en tres momentos de medición: el inicio, la cuarta semana y la duodécima semana después del accidente cerebrovascular.
Evaluar cambios en el malestar psicológico.
Periodo de tiempo: Los datos se recopilaron en tres momentos de medición: el inicio, la cuarta semana y la duodécima semana después del accidente cerebrovascular.
El malestar psicológico se midió mediante la escala Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Consta de 14 ítems, que se pueden dividir en dos subescalas de siete ítems cada una: la subescala de ansiedad (HADS-A) y la subescala de depresión (HADS-D). La puntuación total de HADS osciló entre 0 y 21. Una puntuación mayor o igual a 11 indica que el paciente tiene ansiedad o depresión.
Los datos se recopilaron en tres momentos de medición: el inicio, la cuarta semana y la duodécima semana después del accidente cerebrovascular.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar los cambios en la calidad de vida
Periodo de tiempo: Los datos se recogieron en tres momentos de medición: basal, la cuarta semana y la duodécima semana después del ictus.
La calidad de vida se evaluó mediante la Escala de Impacto del Accidente Cerebrovascular (SIS) versión 3.0, que contiene 59 ítems que cubren ocho dominios, incluyendo fuerza, memoria y pensamiento, emoción, comunicación, actividades de la vida diaria/actividades instrumentales de la vida diaria (AVD/AIVD), movilidad, función de la mano y participación, más un ítem de recuperación. Cada dominio se puntúa de 0 a 100, donde puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
Los datos se recogieron en tres momentos de medición: basal, la cuarta semana y la duodécima semana después del ictus.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Taiwan University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Hsiao Lan Wang, University, National Taiwan University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de abril de 2022

Finalización primaria (Actual)

10 de abril de 2023

Finalización del estudio (Actual)

10 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

19 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

19 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 202202035RINC

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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