Влияние ранней мобилизации больных, перенесших инсульт, на функциональное состояние, психологический стресс и качество жизни
16 ноября 2025 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Цель этого исследования заключалась в изучении влияния раннего вмешательства на функциональное состояние, психологический дистресс и качество жизни пациентов, перенесших инсульт.
Ожидается, что с помощью ранней деятельности можно уменьшить степень инвалидности пациентов с острым церебральным инсультом, можно восстановить гемиплегические конечности, улучшить функцию повседневной жизни, а также уменьшить тревогу и депрессию после инсульта, тем самым значительно улучшить качество жизни.
Обзор исследования
Подробное описание
В этом исследовании используется экспериментальный дизайн, проведенный на пациентах в инсультном отделении больницы старше 20 лет, перенесших ишемический или геморрагический инсульт, со стабильными жизненно важными показателями после начала инсульта, мышечной силой конечностей более 3 баллов и хорошими коммуникативными навыками. на китайском и тайваньском языках, или они могут читать по-китайски. Подходящие участники разделены на экспериментальную группу и контрольную группу. Все участники получают стандартную помощь в отделении инсульта, а группа вмешательства дополнительно проходит трехдневный протокол активности. Первичные результаты оцениваются исходно, а также через 1, 4 и 12 недель после инсульта. Наконец, в исследовании анализируется влияние раннего вмешательства на улучшение прогноза пациентов с инсультом.
Данные, собранные в ходе этого исследования, в бумажной или электронной форме, будут задокументированы на компьютере. После завершения отчета об исследовании все записи и бумажные документы будут уничтожены. Как только данные будут задокументированы, идентифицируемая информация о пациенте будет удалена, и каждой записи будет присвоен уникальный код, что сделает индивидуальные данные неидентифицируемыми.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
102
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei County, Тайвань
- National Taiwan University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Должно быть старше 20 лет.
- Пациенты с диагнозом инфаркта или геморрагического инсульта через 24–72 часа. -Пациенты со стабильными показателями жизнедеятельности, систолическим артериальным давлением от 140 до 220 мм рт.ст., сердцебиением 40-130 ударов в минуту, кислородом крови> 92%.
- Мышечная сила конечностей больше 3 баллов.
- Может общаться на китайском и тайваньском языках.
Критерий исключения:
- Пациенты с тяжелыми психическими заболеваниями, критически больные пациенты и когнитивные дисфункции.
- Операционные больные, больные афазией.
- NIHSS более 16 баллов для тяжелого инсульта
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: обычный уход за пациентами с инсультом
Участники будут проходить плановую реабилитацию один раз в день, состоящую из 20-минутных упражнений в постели, включая активные и пассивные движения суставов.
|
|
|
Экспериментальный: ранняя мобилизация у пациентов с инсультом
Участники группы вмешательства начали раннюю мобилизацию (РМ) в течение 24-48 часов после начала инсульта.
Структурированная программа включала прогрессивную мобильность в постели, сидение, стояние и ходьбу, с интенсивностью и продолжительностью, адаптированными в соответствии с переносимостью и неврологической стабильностью каждого пациента.
Каждое занятие длилось приблизительно 30 минут, проводилось один или два раза в день, пять дней в неделю, и продолжалось до выписки из стационара.
Все занятия проводились под наблюдением обученных реабилитационных медсестер и физиотерапевтов, с прогрессированием, разрешенным только тогда, когда жизненные показатели были стабильными и не наблюдалось неврологического ухудшения.
|
Пациенты получат меры ранней мобилизации в течение 24–48 часов после начала инсульта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить изменения функционального статуса
Временное ограничение: Данные собирались в три временные точки измерения: исходный уровень, четвертую неделю и 12-ю неделю после инсульта.
|
Функциональный статус оценивали с помощью ежедневного индекса активности Бартеля (BI), а для оценки повседневной активности пациентов с инсультом применяли модифицированную шкалу Рэнкина (mRS).
BI состоит из 10 общих видов повседневной деятельности.
Восемь из десяти пунктов представляют деятельность, связанную с уходом за собой; остальные 2 связаны с мобильностью.
Общий балл из 100; чем выше балл, тем выше степень функциональной независимости.
Шкала mRS варьируется от 0 до 6, балл 0 — отсутствие инвалидности, 5 — инвалидность, требующая постоянного ухода для всех нужд, и 6 — смерть.
|
Данные собирались в три временные точки измерения: исходный уровень, четвертую неделю и 12-ю неделю после инсульта.
|
|
Оценить изменения психологического дистресса
Временное ограничение: Данные собирались в три временные точки измерения: исходный уровень, четвертую неделю и 12-ю неделю после инсульта.
|
Психологический дистресс измерялся с помощью шкалы госпитальной тревоги и депрессии (HADS).
Он состоит из 14 пунктов, которые можно разделить на две субшкалы по семь пунктов в каждой: субшкала тревоги (HADS-A) и субшкала депрессии (HADS-D).
Общий балл HADS варьировался от 0 до 21.
Оценка, превышающая или равная 11, указывает на то, что у пациента наблюдается тревога или депрессия.
|
Данные собирались в три временные точки измерения: исходный уровень, четвертую неделю и 12-ю неделю после инсульта.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить изменения качества жизни
Временное ограничение: Данные были собраны в три временные точки измерений: исходный уровень, четвертая неделя и 12-я неделя после инсульта.
|
Качество жизни оценивалось с использованием Инсультного опросника влияния (Stroke Impact Scale, SIS) версии 3.0, который содержит 59 пунктов, охватывающих восемь доменов, включая силу, память и мышление, эмоции, коммуникацию, повседневную активность/инструментальную повседневную активность (ADL/IADL), мобильность, функцию кисти и участие, а также один пункт о восстановлении.
Каждый домен оценивается от 0 до 100 баллов, причем более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
|
Данные были собраны в три временные точки измерений: исходный уровень, четвертая неделя и 12-я неделя после инсульта.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Hsiao Lan Wang, University, National Taiwan University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
19 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202202035RINC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .