Die Wirkung der Frühmobilisierung bei Schlaganfallpatienten auf den Funktionsstatus, die psychische Belastung und die Lebensqualität
16. November 2025 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Ziel dieser Studie war es, die Wirkung einer frühen Aktivitätsintervention auf den funktionellen Status, die psychische Belastung und die Lebensqualität von Schlaganfallpatienten zu untersuchen.
Es wird erwartet, dass durch frühe Aktivitäten der Grad der Behinderung von Patienten mit akutem zerebralen Schlaganfall reduziert werden kann, die gelähmten Gliedmaßen wiederhergestellt werden können, die Funktion von Aktivitäten des täglichen Lebens verbessert werden kann und dadurch Angst und Depression nach einem Schlaganfall verringert werden können die Lebensqualität stark zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie verwendet ein experimentelles Design, das an Patienten in der Schlaganfallstation des Krankenhauses durchgeführt wurde, die über 20 Jahre alt sind und entweder einen ischämischen oder hämorrhagischen Schlaganfall mit stabilen Vitalfunktionen nach Beginn des Schlaganfalls, einer Muskelkraft der Gliedmaßen von mehr als 3 Punkten und guten Kommunikationsfähigkeiten haben auf Chinesisch und Taiwanesisch, oder sie können Chinesisch lesen. Die teilnahmeberechtigten Teilnehmer werden in eine Versuchsgruppe und eine Kontrollgruppe eingeteilt. Alle Teilnehmer erhalten eine Standardversorgung auf der Stroke Unit, während die Interventionsgruppe zusätzlich ein dreitägiges Aktivitätsprotokoll durchläuft. Die primären Ergebnisse werden zu Studienbeginn sowie 1, 4 und 12 Wochen nach dem Schlaganfall bewertet. Abschließend analysiert die Studie den Effekt einer frühzeitigen Intervention auf die Verbesserung der Prognose von Schlaganfallpatienten.
Die in dieser Studie erhobenen Daten, ob in Papierform oder elektronisch, werden auf einem Computer dokumentiert. Nach Fertigstellung des Forschungsberichts werden sämtliche Aufzeichnungen und Papierdokumente vernichtet. Sobald die Daten dokumentiert sind, werden identifizierbare Patienteninformationen entfernt und jedem Datensatz wird ein eindeutiger Code zugewiesen, wodurch einzelne Daten nicht mehr identifizierbar sind.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
102
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
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Taipei County, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss über 20 Jahre alt sein.
- Patienten, bei denen 24 bis 72 Stunden später ein Infarkt oder hämorrhagischer Schlaganfall diagnostiziert wurde. -Patienten mit stabilen Vitalzeichen, systolischem Blutdruck zwischen 140-220 mmHg, Herzschlag 40-130 bpm, Blutsauerstoff >92 %.
- Die Muskelkraft der Gliedmaßen ist größer als 3 Punkte.
- Kann sich auf Chinesisch und Taiwanesisch verständigen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit schwerer psychischer Erkrankung, kritisch kranke Patienten und kognitive Dysfunktion.
- Operationspatienten, Aphasiepatienten.
- NIHSS größer als 16 Punkte für schweren Schlaganfall
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: übliche Pflege bei Schlaganfallpatienten
Die Teilnehmer erhalten einmal täglich eine routinemäßige Rehabilitation, die aus 20-minütigen Bettübungen besteht, einschließlich aktiver und passiver Gelenkbewegungen.
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Experimental: Frühmobilisation bei Schlaganfallpatienten
Teilnehmer in der Interventionsgruppe begannen mit der frühen Mobilisation (EM) innerhalb von 24-48 Stunden nach Schlaganfallbeginn.
Das strukturierte Programm umfasste progressive Bettmobilität, Sitzen, Stehen und Gehaktivitäten, wobei Intensität und Dauer entsprechend der Toleranz und neurologischen Stabilität jedes Patienten angepasst wurden.
Jede Sitzung dauerte etwa 30 Minuten, wurde ein- oder zweimal täglich durchgeführt, fünf Tage pro Woche, und wurde bis zur Krankenhausentlassung fortgesetzt.
Alle Sitzungen wurden unter Aufsicht von geschulten Rehabilitationskrankenschwestern und Physiotherapeuten durchgeführt, wobei eine Steigerung nur erlaubt war, wenn die Vitalzeichen stabil waren und keine neurologische Verschlechterung beobachtet wurde.
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Die Patienten erhalten innerhalb von 24 bis 48 Stunden nach Beginn des Schlaganfalls Frühmobilisierungsmaßnahmen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewerten Sie Änderungen im Funktionsstatus
Zeitfenster: Die Daten wurden zu drei Messzeitpunkten gesammelt: zu Studienbeginn, in der vierten Woche und in der 12. Woche nach dem Schlaganfall.
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Der Funktionsstatus wurde anhand des Barthel Activity Daily Index (BI) beurteilt und die modifizierte Rankin-Skala (mRS) wurde angewendet, um die Aktivitäten des täglichen Lebens bei Schlaganfallpatienten zu bewerten.
Der BI besteht aus 10 gemeinsamen Aktivitäten des täglichen Lebens.
Acht der zehn Items repräsentieren Aktivitäten im Zusammenhang mit der Körperpflege; Die restlichen 2 beziehen sich auf die Mobilität.
Eine Gesamtpunktzahl von 100; Je höher die Punktzahl, desto größer ist der Grad der funktionalen Unabhängigkeit.
Die mRS-Skala reicht von 0 bis 6, der Wert 0 bedeutet keine Behinderung, 5 bedeutet eine Behinderung, die ständige Pflege für alle Bedürfnisse erfordert, und 6 bedeutet Tod.
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Die Daten wurden zu drei Messzeitpunkten gesammelt: zu Studienbeginn, in der vierten Woche und in der 12. Woche nach dem Schlaganfall.
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Bewerten Sie Veränderungen in der psychischen Belastung
Zeitfenster: Die Daten wurden zu drei Messzeitpunkten gesammelt: zu Studienbeginn, in der vierten Woche und in der 12. Woche nach dem Schlaganfall.
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Die psychische Belastung wurde mithilfe der HADS-Skala (Hospital Anxiety and Depression Scale) gemessen.
Es besteht aus 14 Items, die in zwei Subskalen zu je sieben Items unterteilt werden können: die Angst-Subskala (HADS-A) und die Depressions-Subskala (HADS-D).
Der Gesamt-HADS-Score lag zwischen 0 und 21.
Ein Wert größer oder gleich 11 weist darauf hin, dass der Patient unter Angstzuständen oder Depressionen leidet.
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Die Daten wurden zu drei Messzeitpunkten gesammelt: zu Studienbeginn, in der vierten Woche und in der 12. Woche nach dem Schlaganfall.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der Veränderungen der Lebensqualität
Zeitfenster: Daten wurden zu drei Messzeitpunkten erhoben: zu Beginn, in der vierten Woche und in der 12. Woche nach dem Schlaganfall.
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Die Lebensqualität wurde mit der Stroke Impact Scale (SIS) Version 3.0 bewertet, die 59 Items umfasst und acht Bereiche abdeckt, darunter Kraft, Gedächtnis und Denkvermögen, Emotionen, Kommunikation, Aktivitäten des täglichen Lebens/instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL/IADL), Mobilität, Handfunktion und Partizipation, plus ein Item zur Genesung.
Jeder Bereich wird von 0 bis 100 bewertet, wobei höhere Werte eine bessere Lebensqualität anzeigen.
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Daten wurden zu drei Messzeitpunkten erhoben: zu Beginn, in der vierten Woche und in der 12. Woche nach dem Schlaganfall.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Hsiao Lan Wang, University, National Taiwan University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. April 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. April 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. April 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. April 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Mai 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Mai 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
19. November 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202202035RINC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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