O efeito da mobilização precoce em pacientes com AVC no estado funcional, sofrimento psicológico e qualidade de vida
16 de novembro de 2025 atualizado por: National Taiwan University Hospital
o objetivo deste estudo foi investigar o efeito da intervenção de atividade precoce no estado funcional, sofrimento psicológico e qualidade de vida de pacientes com AVC.
Espera-se que, por meio de atividades precoces, o grau de incapacidade de pacientes com AVC agudo possa ser reduzido, os membros hemiplégicos possam ser restaurados, a função das atividades da vida diária possa ser melhorada e a ansiedade e a depressão após o AVC possam ser reduzidas, desse modo melhorando muito a qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo emprega um desenho experimental realizado em pacientes da unidade de AVC do hospital com mais de 20 anos de idade e que sofreram AVC isquêmico ou hemorrágico com sinais vitais estáveis após o início do AVC, força muscular dos membros superior a 3 pontos e boas habilidades de comunicação. em chinês e taiwanês, ou podem ler chinês. Os participantes elegíveis são divididos em um grupo experimental e um grupo de controle. Todos os participantes recebem cuidados padrão na unidade de AVC, enquanto o grupo de intervenção passa adicionalmente por um protocolo de atividades de 3 dias. Os resultados primários são avaliados no início do estudo e 1, 4 e 12 semanas após o AVC. Finalmente, o estudo analisa o efeito da intervenção precoce na melhoria do prognóstico de pacientes com AVC.
Os dados coletados neste estudo, seja em papel ou eletronicamente, serão documentados em computador. Após a conclusão do relatório de pesquisa, quaisquer gravações e documentos em papel serão destruídos. Uma vez documentados os dados, as informações identificáveis do paciente serão removidas e cada registro receberá um código exclusivo, tornando os dados individuais não identificáveis.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
102
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
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Taipei County, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ter mais de 20 anos.
- Pacientes diagnosticados com infarto ou AVC hemorrágico 24 a 72 horas depois. -Pacientes com sinais vitais estáveis, pressão arterial sistólica entre 140-220mmHg, batimentos cardíacos 40-130bpm, oxigênio no sangue >92%.
- A força muscular dos membros é superior a 3 pontos.
- Pode se comunicar em chinês e taiwanês.
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença mental grave, pacientes gravemente enfermos e disfunção cognitiva.
- Pacientes cirúrgicos, pacientes com afasia.
- NIHSS maior que 16 pontos para acidente vascular cerebral grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: cuidados habituais em pacientes com AVC
Os participantes receberão reabilitação de rotina uma vez ao dia, consistindo em 20 minutos de exercícios na cama, incluindo movimentos articulares ativos e passivos.
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Experimental: mobilização precoce em doentes com AVC
Os participantes do grupo de intervenção iniciaram a mobilização precoce (EM) nas primeiras 24-48 horas após o início do AVC.
O programa estruturado incluiu mobilidade progressiva no leito, sentar, levantar e atividades de deambulação, com a intensidade e duração ajustadas de acordo com a tolerância e estabilidade neurológica de cada doente.
Cada sessão teve uma duração de aproximadamente 30 minutos, realizada uma ou duas vezes por dia, cinco dias por semana, e continuou até à alta hospitalar.
Todas as sessões foram realizadas sob a supervisão de enfermeiros de reabilitação e fisioterapeutas treinados, sendo a progressão permitida apenas quando os sinais vitais estavam estáveis e não era observada deterioração neurológica.
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Os pacientes receberão medidas de mobilização precoce dentro de 24 a 48 horas após o início do AVC.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avalie mudanças no status funcional
Prazo: Os dados foram coletados em três momentos de medição: linha de base, quarta semana e 12ª semana após o AVC.
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O estado funcional foi avaliado pelo Índice de Atividade Diária de Barthel (BI) e a escala de Rankin modificada (mRS) foi aplicada para avaliar as atividades da vida diária em pacientes com AVC.
O BI é composto por 10 atividades comuns da vida diária.
Oito dos dez itens representam atividades relacionadas aos cuidados pessoais; os 2 restantes estão relacionados com a mobilidade.
Uma pontuação total de 100; quanto maior a pontuação, maior o grau de independência funcional.
A escala mRS varia de 0 a 6, a pontuação 0 significa ausência de deficiência, 5 é incapacidade que requer cuidados constantes para todas as necessidades e 6 é morte.
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Os dados foram coletados em três momentos de medição: linha de base, quarta semana e 12ª semana após o AVC.
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Avaliar mudanças no sofrimento psicológico
Prazo: Os dados foram coletados em três momentos de medição: linha de base, quarta semana e 12ª semana após o AVC.
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O sofrimento psicológico foi medido por meio da escala Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
É composto por 14 itens, que podem ser divididos em duas subescalas de sete itens cada: a subescala de ansiedade (HADS-A) e a subescala de depressão (HADS-D).
A pontuação total da HADS variou de 0 a 21.
Uma pontuação maior ou igual a 11 indica que o paciente apresenta ansiedade ou depressão.
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Os dados foram coletados em três momentos de medição: linha de base, quarta semana e 12ª semana após o AVC.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliar alterações na qualidade de vida
Prazo: Os dados foram recolhidos em três momentos de medição: no início, na quarta semana e na 12.ª semana após o AVC.
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A qualidade de vida foi avaliada utilizando a Escala de Impacto do AVC (SIS) Versão 3.0, que contém 59 itens abrangendo oito domínios, incluindo força, memória e pensamento, emoção, comunicação, atividades de vida diária/atividades instrumentais de vida diária (AVD/AIVD), mobilidade, função da mão e participação, mais um item de recuperação.
Cada domínio é pontuado de 0 a 100, com pontuações mais elevadas a indicar uma melhor qualidade de vida.
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Os dados foram recolhidos em três momentos de medição: no início, na quarta semana e na 12.ª semana após o AVC.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Hsiao Lan Wang, University, National Taiwan University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
10 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Real)
10 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
19 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
19 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de novembro de 2025
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202202035RINC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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