Varhaisen mobilisoinnin vaikutus aivohalvauspotilaiden toimintatilaan, psyykkiseen ahdistukseen ja elämänlaatuun
sunnuntai 16. marraskuuta 2025 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää varhaisen aktiivisuuden vaikutusta aivohalvauspotilaiden toimintatilaan, psyykkiseen ahdistukseen ja elämänlaatuun.
On odotettavissa, että varhaisen toiminnan avulla voidaan alentaa akuutin aivohalvauspotilaan vammaisuutta, palauttaa hemiplegiset raajat, parantaa päivittäisen elämän toimintaa ja vähentää aivohalvauksen jälkeistä ahdistusta ja masennusta. parantaa huomattavasti elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa käytetään kokeellista suunnittelua sairaalan aivohalvausosastolla oleville potilaille, jotka ovat yli 20-vuotiaita ja joilla on iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus, joilla on vakaat elintoiminnot aivohalvauksen alkamisen jälkeen, raajan lihasvoima yli 3 pistettä ja hyvät kommunikaatiotaidot. kiinaksi ja taiwaniksi tai he osaavat lukea kiinaa. Tukikelpoiset osallistujat jaetaan koeryhmään ja kontrolliryhmään. Kaikki osallistujat saavat tavanomaista aivohalvausyksikköhoitoa, kun taas interventioryhmälle suoritetaan lisäksi 3 päivän aktiivisuusprotokolla. Ensisijaiset tulokset arvioidaan lähtötilanteessa ja 1, 4 ja 12 viikkoa aivohalvauksen jälkeen. Lopuksi tutkimuksessa analysoidaan varhaisen puuttumisen vaikutusta aivohalvauspotilaiden ennusteen parantamiseen.
Tässä tutkimuksessa kerätyt tiedot, joko paperimuodossa tai sähköisesti, dokumentoidaan tietokoneelle. Tutkimusraportin valmistumisen jälkeen kaikki tallenteet ja paperiasiakirjat tuhotaan. Kun tiedot on dokumentoitu, tunnistettavat potilastiedot poistetaan ja jokaiselle tietueelle annetaan yksilöllinen koodi, jolloin yksittäisiä tietoja ei voida tunnistaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
102
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei County, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytyy olla yli 20 vuotta vanha.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu infarkti tai hemorraginen aivohalvaus 24–72 tuntia myöhemmin. -Potilaat, joilla on vakaat elintoiminnot, systolinen verenpaine 140-220mmHg, syke 40-130bpm, veren happi >92%.
- Raajojen lihasvoima on suurempi kuin 3 pistettä.
- Pystyy kommunikoimaan kiinaksi ja taiwaniksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vakava mielisairaus, kriittisesti sairaat potilaat ja kognitiiviset toimintahäiriöt.
- Leikkauspotilaat, afasiapotilaat.
- NIHSS yli 16 pistettä vakavasta aivohalvauksesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: tavanomaista hoitoa aivohalvauspotilailla
Osallistujat saavat kerran päivässä rutiinikuntoutusta, joka koostuu 20 minuutin vuodeharjoituksista, sisältäen sekä aktiivisia että passiivisia nivelliikkeitä.
|
|
|
Kokeellinen: varhainen mobilisaatio aivoverenkiertohäiriöpotilailla
Interventioryhmän osallistujat aloittivat varhaisen mobilisaation (EM) 24–48 tunnin kuluessa aivoverenkiertohäiriön alkamisesta.
Järjestelmällinen ohjelma sisälsi progressiivista sängyssä liikkumista, istumista, seisomista ja kävelytoimintoja, ja intensiteettiä ja kestoa säädettiin kunkin potilaan sietokyvyn ja neurologisen vakauden mukaan.
Jokainen istunto kesti noin 30 minuuttia, suoritettiin kerran tai kahdesti päivässä, viisi päivää viikossa, ja jatkui sairaalasta kotiutumiseen asti.
Kaikki istunnot toteutettiin koulutettujen kuntoutushoitajien ja fysioterapeuttien valvonnassa, ja eteneminen sallittiin vain, kun vitaalit merkit olivat vakaita eikä neurologista heikkenemistä havaittu.
|
Potilaat saavat varhaiset mobilisaatiotoimenpiteet 24–48 tunnin kuluessa aivohalvauksen alkamisesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi toiminnallisen tilan muutokset
Aikaikkuna: Tiedot kerättiin kolmella mittausajankohdalla: lähtötilanne, neljäs viikko ja 12. viikko aivohalvauksen jälkeen.
|
Toiminnallinen tila arvioitiin Barthel Activity Daily Indexillä (BI) ja modifioitua Rankin-asteikkoa (mRS) käytettiin arvioimaan aivohalvauspotilaiden päivittäistä elämää.
BI koostuu 10 yleisestä päivittäisestä toiminnasta.
Kahdeksan kymmenestä edustaa henkilökohtaiseen hoitoon liittyviä toimintoja; loput 2 liittyvät liikkuvuuteen.
Kokonaispistemäärä 100:sta; mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on toiminnallinen riippumattomuus.
mRS-asteikko on 0-6, pistemäärä 0 ei ole vamma, 5 on vamma, joka vaatii jatkuvaa hoitoa kaikkiin tarpeisiin ja 6 on kuolema.
|
Tiedot kerättiin kolmella mittausajankohdalla: lähtötilanne, neljäs viikko ja 12. viikko aivohalvauksen jälkeen.
|
|
Arvioi muutoksia psyykkisessä ahdistuksessa
Aikaikkuna: Tiedot kerättiin kolmella mittausajankohdalla: lähtötilanne, neljäs viikko ja 12. viikko aivohalvauksen jälkeen.
|
Psykologista kärsimystä mitattiin sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS).
Se koostuu 14 osasta, jotka voidaan jakaa kahteen seitsemän kohdan ala-asteikkoon: ahdistuneisuusalaasteikko (HADS-A) ja masennuksen alaasteikko (HADS-D).
HADS-pisteet vaihtelivat välillä 0–21.
Jos pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 11, potilaalla on ahdistusta tai masennusta.
|
Tiedot kerättiin kolmella mittausajankohdalla: lähtötilanne, neljäs viikko ja 12. viikko aivohalvauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi elämänlaadun muutoksia
Aikaikkuna: Tiedot kerättiin kolmella mittausajankohdalla: perustaso, neljäs viikko ja 12. viikko aivohalvauksen jälkeen.
|
Elämänlaatua arvioitiin käyttämällä Stroke Impact Scale (SIS) -menetelmän versiota 3.0, joka sisältää 59 kohdetta kattaaen kahdeksan aluetta, mukaan lukien voima, muisti ja ajattelu, tunteet, kommunikaatio, päivittäiset toiminnot/instrumentaaliset päivittäiset toiminnot (ADL/IADL), liikkuminen, käden toiminta ja osallistuminen, sekä yksi toipumiskohta.
Jokainen alue pisteytetään 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Tiedot kerättiin kolmella mittausajankohdalla: perustaso, neljäs viikko ja 12. viikko aivohalvauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hsiao Lan Wang, University, National Taiwan University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 14. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 24. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 19. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202202035RINC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .