Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhaisen mobilisoinnin vaikutus aivohalvauspotilaiden toimintatilaan, psyykkiseen ahdistukseen ja elämänlaatuun

sunnuntai 14. huhtikuuta 2024 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää varhaisen aktiivisuuden vaikutusta aivohalvauspotilaiden toimintatilaan, psyykkiseen ahdistukseen ja elämänlaatuun. On odotettavissa, että varhaisen toiminnan avulla voidaan alentaa akuutin aivohalvauspotilaan vammaisuutta, palauttaa hemiplegiset raajat, parantaa päivittäisen elämän toimintaa ja vähentää aivohalvauksen jälkeistä ahdistusta ja masennusta. parantaa huomattavasti elämänlaatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa käytetään kokeellista suunnittelua sairaalan aivohalvausosastolla oleville potilaille, jotka ovat yli 20-vuotiaita ja joilla on iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus, joilla on vakaat elintoiminnot aivohalvauksen alkamisen jälkeen, raajan lihasvoima yli 3 pistettä ja hyvät kommunikaatiotaidot. kiinaksi ja taiwaniksi tai he osaavat lukea kiinaa. Tukikelpoiset osallistujat jaetaan koeryhmään ja kontrolliryhmään. Kaikki osallistujat saavat tavanomaista aivohalvausyksikköhoitoa, kun taas interventioryhmälle suoritetaan lisäksi 3 päivän aktiivisuusprotokolla. Ensisijaiset tulokset arvioidaan lähtötilanteessa ja 1, 4 ja 12 viikkoa aivohalvauksen jälkeen. Lopuksi tutkimuksessa analysoidaan varhaisen puuttumisen vaikutusta aivohalvauspotilaiden ennusteen parantamiseen.

Tässä tutkimuksessa kerätyt tiedot, joko paperimuodossa tai sähköisesti, dokumentoidaan tietokoneelle. Tutkimusraportin valmistumisen jälkeen kaikki tallenteet ja paperiasiakirjat tuhotaan. Kun tiedot on dokumentoitu, tunnistettavat potilastiedot poistetaan ja jokaiselle tietueelle annetaan yksilöllinen koodi, jolloin yksittäisiä tietoja ei voida tunnistaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

102

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei county, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täytyy olla yli 20 vuotta vanha.
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu infarkti tai hemorraginen aivohalvaus 24–72 tuntia myöhemmin. -Potilaat, joilla on vakaat elintoiminnot, systolinen verenpaine 140-220mmHg, syke 40-130bpm, veren happi >92%.
  • Raajojen lihasvoima on suurempi kuin 3 pistettä.
  • Pystyy kommunikoimaan kiinaksi ja taiwaniksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vakava mielisairaus, kriittisesti sairaat potilaat ja kognitiiviset toimintahäiriöt.
  • Leikkauspotilaat, afasiapotilaat.
  • NIHSS yli 16 pistettä vakavasta aivohalvauksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: varhainen mobilisaatio aivohalvauspotilailla
Ensimmäinen päivä on nostaa sängyn päätä ja istua 5 minuuttia. Toinen päivä on nostaa sängyn päätä 10 minuutiksi ja istua sängyn reunalla 5 minuuttia. Kolmantena päivänä istu sängyn päällä. sängyn reunalla 10 minuuttia, nouse sängystä ja seiso 10 minuuttia ja seiso paikallaan 5–15 minuuttia. Harjoituksen kesto sovitetaan potilaan kunnon mukaan, ja jokainen harjoitus kestää vähintään 25 minuuttia. Toimintatiheys on kaksi kertaa päivässä kolmen päivän ajan.
Muut: varhainen mobilisaatio
Potilaat saavat varhaiset mobilisaatiotoimenpiteet 24–48 tunnin kuluessa aivohalvauksen alkamisesta.
Ei väliintuloa: tavanomaista hoitoa aivohalvauspotilailla
Osallistujat saavat kerran päivässä rutiinikuntoutusta, joka koostuu 20 minuutin vuodeharjoituksista, sisältäen sekä aktiivisia että passiivisia nivelliikkeitä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi toiminnallisen tilan muutokset
Aikaikkuna: Tiedot kerättiin kolmella mittausajankohdalla: lähtötilanne, neljäs viikko ja 12. viikko aivohalvauksen jälkeen.
Toiminnallinen tila arvioitiin Barthel Activity Daily Indexillä (BI) ja modifioitua Rankin-asteikkoa (mRS) käytettiin arvioimaan aivohalvauspotilaiden päivittäistä elämää. BI koostuu 10 yleisestä päivittäisestä toiminnasta. Kahdeksan kymmenestä edustaa henkilökohtaiseen hoitoon liittyviä toimintoja; loput 2 liittyvät liikkuvuuteen. Kokonaispistemäärä 100:sta; mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on toiminnallinen riippumattomuus. mRS-asteikko on 0-6, pistemäärä 0 ei ole vamma, 5 on vamma, joka vaatii jatkuvaa hoitoa kaikkiin tarpeisiin ja 6 on kuolema.
Tiedot kerättiin kolmella mittausajankohdalla: lähtötilanne, neljäs viikko ja 12. viikko aivohalvauksen jälkeen.
Arvioi muutoksia psyykkisessä ahdistuksessa
Aikaikkuna: Tiedot kerättiin kolmella mittausajankohdalla: lähtötilanne, neljäs viikko ja 12. viikko aivohalvauksen jälkeen.
Psykologista kärsimystä mitattiin sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS). Se koostuu 14 osasta, jotka voidaan jakaa kahteen seitsemän kohdan ala-asteikkoon: ahdistuneisuusalaasteikko (HADS-A) ja masennuksen alaasteikko (HADS-D). HADS-pisteet vaihtelivat välillä 0–21. Jos pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 11, potilaalla on ahdistusta tai masennusta.
Tiedot kerättiin kolmella mittausajankohdalla: lähtötilanne, neljäs viikko ja 12. viikko aivohalvauksen jälkeen.
Arvioi elämänlaadun muutoksia
Aikaikkuna: Tiedot kerättiin kolmella mittausajankohdalla: lähtötilanne, neljäs viikko ja 12. viikko aivohalvauksen jälkeen.
Stroke Impact Scale (SIS) arvioi muita terveyteen liittyvän elämänlaadun ulottuvuuksia: tunteita, kommunikaatiota, muistia ja ajattelua sekä sosiaalisen roolin toimintaa. SIS-pisteet vaihtelivat välillä 16-90. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
Tiedot kerättiin kolmella mittausajankohdalla: lähtötilanne, neljäs viikko ja 12. viikko aivohalvauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Taiwan University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Hsiao Lan Wang, University, National Taiwan University Hospital, Taiwan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 14. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 24. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202202035RINC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus, akuutti

Kliiniset tutkimukset varhainen mobilisaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa