수면 손실에 대한 반응의 월경 단계 의존적 차이
2026년 7월 1일 업데이트: Melissa A. St. Hilaire, Ph.D, Brigham and Women's Hospital
이 연구는 건강한 폐경 전 여성이 월경 주기의 다른 시간에 수면 부족의 다른 패턴에 어떻게 반응하는지 평가하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
상세 설명
1.5주 입원 실험실 프로토콜 동안 참가자는 월경 주기의 난포기 또는 황체기(총 4개의 연구 암) 동안 두 가지 병렬 수면 조건 중 하나를 겪게 됩니다.
피험자는 각 연구 부문에 무작위로 배정됩니다.
실험실에 있는 동안 성 스테로이드 호르몬 평가 및 기타 분석을 위해 생물학적 샘플(예: 혈액)을 수집합니다.
수면의 양과 질이 모니터링되고 신경 행동 테스트 및 설문 조사에 대한 응답이 조건에 따른 차이에 대해 모니터링됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
29
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 여성
- 18-35세
- 26~35일의 규칙적인 월경주기
- 최소 이전 3개월 동안 어떤 형태의 호르몬 피임법도 사용하지 않음
- 규칙적인 수면 패턴(7~9시간/밤)
- 약이나 보충제를 복용하지 않음
- 무게 >110lb
- BMI 18.5~29.5kg/m2
제외 기준:
- 일차 수면 장애
- 교대 근무의 역사
- 지난 3개월 동안의 Transmeridian 여행
- 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 급성 또는 만성 질환의 존재: 당뇨병, 대사 장애, 정신 질환, 생식 장애
- 현재 임신, 산후 6개월 미만 및/또는 모유 수유
- 지난 8주간의 헌혈
- 익스트림 아침 또는 저녁 크로노타입
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 만성 가변성 수면 결핍 - 난포기
이것은 통제된 수면 조작의 네 가지 팔 중 첫 번째가 될 것입니다.
이 팔에 무작위로 배정된 참가자는 월경 주기의 난포기 동안 만성 가변 수면 부족 일정에 대해 연구됩니다.
참가자가 수면 상태에 눈이 멀도록 하기 위해 정확한 수면 일정은 제공되지 않습니다.
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통제된 실험실 환경에서 수면 시간과 시간을 지정하고 모니터링합니다.
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실험적: 만성 가변성 수면 결핍 - 황체기
이것은 제어된 수면 조작의 네 가지 팔 중 두 번째가 될 것입니다.
이 팔에 무작위로 배정된 참가자는 월경 주기의 황체기 동안 만성 가변 수면 부족 일정에 대해 연구됩니다.
참가자가 수면 상태에 눈이 멀도록 하기 위해 정확한 수면 일정은 제공되지 않습니다.
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통제된 실험실 환경에서 수면 시간과 시간을 지정하고 모니터링합니다.
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실험적: 수면 조절 - 난포기
이것은 통제된 수면 조작의 네 가지 팔 중 세 번째가 될 것입니다.
이 팔에 무작위로 배정된 참가자는 월경 주기의 난포기 동안 통제된 수면 일정에 대해 연구됩니다.
참가자가 수면 상태에 눈이 멀도록 하기 위해 정확한 수면 일정은 제공되지 않습니다.
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통제된 실험실 환경에서 수면 시간과 시간을 지정하고 모니터링합니다.
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실험적: 수면 조절 - 황체기
이것은 통제된 수면 조작의 네 가지 팔 중 네 번째가 될 것입니다.
이 팔에 무작위로 배정된 참가자는 월경 주기의 황체기 동안 제어 수면 일정에 대해 연구됩니다.
참가자가 수면 상태에 눈이 멀도록 하기 위해 정확한 수면 일정은 제공되지 않습니다.
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통제된 실험실 환경에서 수면 시간과 시간을 지정하고 모니터링합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PVT 평균 반응 시간
기간: PVT는 수면 실험실에서 11일에 걸쳐 빈번한 간격으로 시행됩니다. 대상은 시간이 없는 환경에 있으며 샘플링 빈도를 알려주지 않습니다.
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평균 반응 시간은 각 PVT(Psychomotor Vigilance Task) 세션에서 계산됩니다.
선형 혼합 모델 분석을 수행하여 4개의 모든 연구 부문에 걸쳐 각 시점(연구 전반에 걸친 여러 지점)에서 PVT 평균 반응 시간을 비교합니다.
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PVT는 수면 실험실에서 11일에 걸쳐 빈번한 간격으로 시행됩니다. 대상은 시간이 없는 환경에 있으며 샘플링 빈도를 알려주지 않습니다.
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PVT의 관심 상실
기간: PVT는 수면 실험실에서 11일에 걸쳐 빈번한 간격으로 시행됩니다. 대상은 시간이 없는 환경에 있으며 샘플링 빈도를 알려주지 않습니다.
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각 PVT(Psychomotor Vigilance Task) 세션에서 주의력 상실 횟수가 계산됩니다.
선형 혼합 모델 분석을 수행하여 4개의 연구 부문 모두에서 각 시점(연구 전반에 걸친 여러 지점)에서 주의력의 PVT 경과를 비교합니다.
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PVT는 수면 실험실에서 11일에 걸쳐 빈번한 간격으로 시행됩니다. 대상은 시간이 없는 환경에 있으며 샘플링 빈도를 알려주지 않습니다.
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KSS 점수
기간: KSS는 수면 실험실에서 11일에 걸쳐 빈번한 간격으로 시행됩니다. 대상은 시간이 없는 환경에 있으며 샘플링 빈도를 알려주지 않습니다.
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Karolinska Sleepiness Score(KSS)는 9점 리커트 척도(1 = 극도로 주의력 있음, 9 = 극도로 졸림)로 졸음 수준을 측정합니다.
선형 혼합 모델 분석을 수행하여 4개의 모든 연구 아암에 걸쳐 각 시점(연구 전반에 걸친 여러 지점)에서 KSS 점수를 비교합니다.
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KSS는 수면 실험실에서 11일에 걸쳐 빈번한 간격으로 시행됩니다. 대상은 시간이 없는 환경에 있으며 샘플링 빈도를 알려주지 않습니다.
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P4/E2 비율
기간: 생물학적 샘플은 수면 실험실에서 11일 동안 빈번한 간격으로 수집됩니다. 대상은 시간이 없는 환경에 있으며 샘플링 빈도를 알려주지 않습니다.
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각 샘플에서 프로게스테론(P4)과 에스트라디올(E2)의 비율은 (P4 ng/ml x 1000)/E2 pg/ml로 계산됩니다.
선형 혼합 모델 분석을 수행하여 4개의 모든 연구 아암에 걸쳐 각 시점(연구 전반에 걸친 여러 지점)에서 P4/E2 비율을 비교합니다.
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생물학적 샘플은 수면 실험실에서 11일 동안 빈번한 간격으로 수집됩니다. 대상은 시간이 없는 환경에 있으며 샘플링 빈도를 알려주지 않습니다.
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심부 체온
기간: 심부 체온은 수면 실험실에서 11일 동안 빈번한 간격으로 수집됩니다. 대상은 시간이 없는 환경에 있으며 샘플링 빈도를 알려주지 않습니다.
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코어 체온은 직장 서미스터를 통해 측정됩니다.
선형 혼합 모델 분석을 수행하여 4개의 연구 부문 모두에서 각 시점(연구 전반에 걸친 여러 지점)에서 심부 체온을 비교합니다.
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심부 체온은 수면 실험실에서 11일 동안 빈번한 간격으로 수집됩니다. 대상은 시간이 없는 환경에 있으며 샘플링 빈도를 알려주지 않습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Melissa A St. Hilaire, PhD, Brigham and Women's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 17일
기본 완료 (실제)
2026년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2026년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 16일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2021P002586
- R01HL162102 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
피어 리뷰 원고의 기초가 되는 데이터는 출판 후 제공됩니다.
IPD 공유 기간
피어 리뷰 원고의 기초가 되는 데이터의 공개는 출판 후 제공될 것입니다.
릴리스는 Institutional Review Board, 저널 및 연방 요구 사항과 일치합니다.
IPD 공유 액세스 기준
액세스는 예를 들어 미국 국립 보건원(National Institutes of Health)에 따라 통제될 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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