의식 장애를 위한 개인 음악
2023년 1월 20일 업데이트: Qiuyou Xie
개인 음악이 의식 장애의 기능적 연결성을 바꿀 수 있습니까?
배경: 의식 장애(DOC)의 평가 및 치료는 어려운 작업입니다. 현재 의식 수준을 감지하기 위해 많은 신경 영상 기술이 사용되었으며 뇌파도(EEG)는 높은 시간 해상도 때문에 널리 사용되었습니다. 음악은 각성 가치가 높기 때문에 DOC에 효과적입니다. 선호하는 음악은 사람과 가까워서 피질의 더 많은 범위를 자극하고 피질 사이의 기능적 연결성을 증가시킵니다.
방법: 탐색적 연구는 15개의 최소 의식 상태(MCS)와 15개의 식물 상태(VS)와 함께 15개의 건강 관리 및 30개의 DOC를 포함했습니다. 5분의 기준선 침묵 후, 그들은 편안한 음악(RM), 선호하는 음악(PM) 및 진폭 변조 사운드(AMS)를 들었고, 마지막에 5분의 기준선 침묵과 함께 EEG는 그들의 피질 활동을 기록했습니다. 각 음악은 적절하게 5분이었고 3분 워시아웃으로 구분되었습니다.
토론: 이 연구는 선호하는 음악이 DOC의 기능적 연결성에 미치는 영향을 검증할 것입니다. 음악은 교차 양식에 의해 의식과 관련된 네트워크를 자극합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Qiuyi M Xiao, BSc
- 전화번호: +8618302083474
- 이메일: 2936404912@qq.com
연구 연락처 백업
- 이름: Qiuyou Xie, PhD
- 전화번호: +8613903019604
- 이메일: 764942251@qq.com
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510280
- 모병
- Zhujiang Hospital of Southern Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- DOC가 1년 미만 28일 이상인 경우
- CRS-R 기반 VS 및 MCS 진단;
- 0을 초과하는 CRS-R의 청각 하위 척도, 또는 청각 뇌간 반응이 적어도 한쪽 측면에서 청각 손상이 없음을 나타냄;
- 연구 24시간 이전에 진정제 사용 중단;
- 신경학적 또는 정신 질환의 병력이 없습니다.
제외 기준:
- 완전히 손상된 청각 경로를 보이는 청각 뇌간 반응(사라진 파동 Ⅴ);
- 알파-코마를 나타내는 간질 또는 EEG가 있음;
- 광범위하게 손상된 두피 또는 뼈.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 의식 장애(DOC)
이 팔의 참가자는 식물인간 상태(VS)와 최소 의식 상태(MCS)를 포함하는 의식 장애입니다.
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기준선 5분 후, 참가자들은 세 가지 종류의 음악을 듣고 3분 동안 워시아웃하고 마지막에 또 다른 5분 기준선을 듣게 되며 EEG는 피질 활동을 기록합니다.
그리고 세 종류의 음악 순서는 무작위입니다.
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다른: 건강 관리
그들은 정상 청력을 가진 건강한 사람들이며 DOC 그룹의 통제 역할을 합니다.
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기준선 5분 후, 참가자들은 세 가지 종류의 음악을 듣고 3분 동안 워시아웃하고 마지막에 또 다른 5분 기준선을 듣게 되며 EEG는 피질 활동을 기록합니다.
그리고 세 종류의 음악 순서는 무작위입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 EEG를 위한 기능적 연결성
기간: 기준선 약 5분 후.
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EEG는 참가자가 5분 동안 눈을 뜨고 조용히 있는 동안 참가자의 피질 활동을 기록하고 오프라인 EEG 데이터에서 계산할 수 있는 기능적 연결성과 관련된 매개변수를 기록합니다.
EEG 데이터는 δ(1-4Hz), θ(4-8Hz), α(8-13Hz), β(13-30Hz) 및 γ(30-45Hz)의 5개 주파수 대역으로 분리됩니다. ) 및 기능적 연결성은 각 주파수 대역에 의해 계산됩니다.
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기준선 약 5분 후.
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편안한 음악 EEG를 위한 기능적 연결
기간: 약 5분 후에 편안한 음악이 나옵니다.
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EEG는 약 5분 동안 편안한 음악을 듣는 참가자의 피질 활동과 오프라인 EEG 데이터에서 계산할 수 있는 기능적 연결성과 관련된 매개변수를 기록합니다.
EEG 데이터는 δ(1-4Hz), θ(4-8Hz), α(8-13Hz), β(13-30Hz) 및 γ(30-45Hz)의 5개 주파수 대역으로 분리됩니다. ) 및 기능적 연결성은 각 주파수 대역에 의해 계산됩니다.
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약 5분 후에 편안한 음악이 나옵니다.
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선호하는 음악 EEG를 위한 기능적 연결성
기간: 약 5분 후 선호하는 음악.
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EEG는 약 5분 동안 선호하는 음악을 듣는 동안 참가자의 피질 활동과 오프라인 EEG 데이터에서 계산할 수 있는 기능적 연결성과 관련된 매개변수를 기록합니다.
EEG 데이터는 δ(1-4Hz), θ(4-8Hz), α(8-13Hz), β(13-30Hz) 및 γ(30-45Hz)의 5개 주파수 대역으로 분리됩니다. ) 및 기능적 연결성은 각 주파수 대역에 의해 계산됩니다.
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약 5분 후 선호하는 음악.
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진폭 변조 사운드 EEG를 위한 기능적 연결성
기간: 약 6분 후 진폭 변조 사운드.
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EEG는 참가자가 약 6분 동안 진폭 변조 사운드를 듣는 동안 참가자의 피질 활동을 기록하고 오프라인 EEG 데이터에서 계산할 수 있는 기능적 연결성과 관련된 매개변수를 기록합니다.
EEG 데이터는 δ(1-4Hz), θ(4-8Hz), α(8-13Hz), β(13-30Hz) 및 γ(30-45Hz)의 5개 주파수 대역으로 분리됩니다. ) 및 기능적 연결성은 각 주파수 대역에 의해 계산됩니다.
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약 6분 후 진폭 변조 사운드.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에 대한 심박 변이도(HRV)
기간: 기준선 약 5분 후.
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또 다른 두 개의 전극을 손에 놓고 참가자의 심박수를 기록합니다.
HRV는 오프라인으로 분석됩니다.
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기준선 약 5분 후.
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편안한 음악을 위한 심박 변이도(HRV)
기간: 약 5분 후에 편안한 음악이 나옵니다.
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또 다른 두 개의 전극을 손에 놓고 참가자의 심박수를 기록합니다.
HRV는 오프라인으로 분석됩니다.
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약 5분 후에 편안한 음악이 나옵니다.
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선호하는 음악에 대한 심박 변이도(HRV)
기간: 약 5분 후 선호하는 음악.
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또 다른 두 개의 전극을 손에 놓고 참가자의 심박수를 기록합니다.
HRV는 오프라인으로 분석됩니다.
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약 5분 후 선호하는 음악.
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진폭 변조 사운드에 대한 HRV(Heart Rate Variability)
기간: 약 6분 후 진폭 변조 사운드.
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또 다른 두 개의 전극을 손에 놓고 참가자의 심박수를 기록합니다.
HRV는 오프라인으로 분석됩니다.
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약 6분 후 진폭 변조 사운드.
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의식 장애 인식을 위한 음악 치료 평가 도구(MATADOC)
기간: 약 5분 후 선호하는 음악.
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척도에는 주요 하위 척도와 같은 세 가지 하위 척도가 포함되어 있습니다. 필수 범주(0에서 17까지의 점수, 높은 점수, 더 나은 상태), 음악적 매개변수 및 행동 반응 유형(13에서 26까지의 점수, 높은 점수, 더 나은 상태), 목표 설정 및 임상 치료를 알리는 임상 정보.
음악 치료사는 공부 후 비디오를 보고 점수를 줄 것입니다.
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약 5분 후 선호하는 음악.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 26일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 16일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
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