Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Osobista muzyka na zaburzenia świadomości

20 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Qiuyou Xie

Czy muzyka osobista może zmienić funkcjonalną łączność zaburzeń świadomości

Tło: Ocena i leczenie zaburzeń świadomości (DOC) to trudne przedsięwzięcie. Obecnie do wykrywania poziomu świadomości stosowano wiele technik neuroobrazowania, a elektroencefagram (EEG) był szeroko stosowany ze względu na jego wysoką rozdzielczość czasową. Muzyka byłaby skuteczna dla DOC, ze względu na jej wysoką wartość pobudzającą. Preferowana muzyka była blisko osób, tak aby pobudzała większy zakres kory i zwiększała funkcjonalną łączność między korami.

Metody: Eksploracyjne badanie obejmowało 15 kontroli zdrowia i 30 DOC, z 15 stanami minimalnej świadomości (MCS) i 15 stanami wegetatywnymi (VS). Po 5 minutach ciszy wyjściowej słuchali muzyki relaksacyjnej (RM), ulubionej muzyki (PM) i dźwięku z modulacją amplitudy (AMS), z 5 minutową ciszą podstawową na końcu, w międzyczasie EEG rejestrowało aktywność korową. Każda muzyka trwała odpowiednio 5 minut i była oddzielona 3 minutowym wymywaniem.

Dyskusja: Badanie zweryfikowałoby wpływ preferowanej muzyki na funkcjonalną łączność DOC. Muzyka pobudzałaby sieci związane ze świadomością poprzez intermodalność.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Qiuyou Xie, PhD
  • Numer telefonu: +8613903019604
  • E-mail: 764942251@qq.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510280
        • Rekrutacyjny
        • ZhuJiang Hospital of Southern Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. będąc DOC krótszym niż 1 rok i dłuższym niż 28 dni;
  2. diagnostyka VS i MCS na podstawie CRS-R;
  3. podskala słuchowa CRS-R uzyskała wynik powyżej 0 lub odpowiedź słuchowa z pnia mózgu wykazująca brak uszkodzenia słuchu przynajmniej po jednej stronie;
  4. zaprzestanie stosowania środków uspokajających na więcej niż 24 godziny przed badaniem;
  5. brak historii chorób neurologicznych lub psychiatrycznych.

Kryteria wyłączenia:

  1. Odpowiedź słuchowa z pnia mózgu pokazująca całkowicie uszkodzoną drogę słuchową (fala zniknęła Ⅴ);
  2. z padaczką lub EEG wykazujące śpiączkę alfa;
  3. szeroki zakres zranionej skóry głowy lub kości.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zaburzenia świadomości (DOC)
Uczestnikami tego ramienia są zaburzenia świadomości, obejmujące stan wegetatywny (VS) i stan minimalnej świadomości (MCS).
Inny: Słuchać muzyki
Po 5 minutach na linii podstawowej uczestnicy słuchali trzech rodzajów muzyki z 3-minutowym wymywaniem i kolejnymi 5 minutami na końcu, podczas gdy EEG rejestrowało ich aktywność korową. A kolejność trzech rodzajów muzyki jest przypadkowa.
Inny: Kontrola zdrowia
Są to osoby zdrowe z prawidłowym słuchem, stanowiące grupę kontrolną DOC.
Inny: Słuchać muzyki
Po 5 minutach na linii podstawowej uczestnicy słuchali trzech rodzajów muzyki z 3-minutowym wymywaniem i kolejnymi 5 minutami na końcu, podczas gdy EEG rejestrowało ich aktywność korową. A kolejność trzech rodzajów muzyki jest przypadkowa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalna łączność dla Baseline EEG
Ramy czasowe: Po około 5 minutach linia bazowa.
EEG zarejestrowałoby aktywność korową uczestników, gdy milczą z otwartymi oczami przez 5 minut, oraz parametry związane z łącznością funkcjonalną, które można obliczyć z danych EEG offline. Dane EEG byłyby podzielone na pięć pasm częstotliwości: δ (1-4 Hz), θ (4-8 Hz), α (8-13 Hz), β (13-30 Hz) i γ (30-45 Hz). ), a łączność funkcjonalna byłaby obliczana dla każdego pasma częstotliwości.
Po około 5 minutach linia bazowa.
Funkcjonalna łączność dla relaksującej muzyki EEG
Ramy czasowe: Po około 5 minutach relaksująca muzyka.
EEG rejestruje aktywność korową uczestników podczas słuchania relaksującej muzyki przez około 5 minut oraz parametry związane z łącznością funkcjonalną, które można obliczyć z danych EEG offline. Dane EEG byłyby podzielone na pięć pasm częstotliwości: δ (1-4 Hz), θ (4-8 Hz), α (8-13 Hz), β (13-30 Hz) i γ (30-45 Hz). ), a łączność funkcjonalna byłaby obliczana dla każdego pasma częstotliwości.
Po około 5 minutach relaksująca muzyka.
Funkcjonalna łączność dla preferowanej muzyki EEG
Ramy czasowe: Po około 5 minutach preferowana muzyka.
EEG rejestrowałby aktywność korową uczestników podczas słuchania preferowanej muzyki przez około 5 minut oraz parametry związane z łącznością funkcjonalną, które można obliczyć z danych EEG offline. Dane EEG byłyby podzielone na pięć pasm częstotliwości: δ (1-4 Hz), θ (4-8 Hz), α (8-13 Hz), β (13-30 Hz) i γ (30-45 Hz). ), a łączność funkcjonalna byłaby obliczana dla każdego pasma częstotliwości.
Po około 5 minutach preferowana muzyka.
Funkcjonalna łączność dla dźwięku EEG z modulacją amplitudy
Ramy czasowe: Po około 6 minutach dźwięk modulowany amplitudowo.
EEG rejestrowałby aktywność korową uczestników podczas słuchania dźwięku z modulacją amplitudy przez około 6 minut oraz parametry związane z łącznością funkcjonalną, które można obliczyć z danych EEG offline. Dane EEG byłyby podzielone na pięć pasm częstotliwości: δ (1-4 Hz), θ (4-8 Hz), α (8-13 Hz), β (13-30 Hz) i γ (30-45 Hz). ), a łączność funkcjonalna byłaby obliczana dla każdego pasma częstotliwości.
Po około 6 minutach dźwięk modulowany amplitudowo.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienność rytmu serca (HRV) dla linii bazowej
Ramy czasowe: Po około 5 minutach linia bazowa.
Kolejne dwie elektrody byłyby umieszczane na dłoniach i rejestrowały tętno uczestników. HRV będzie analizowane w trybie offline.
Po około 5 minutach linia bazowa.
Zmienność tętna (HRV) dla relaksującej muzyki
Ramy czasowe: Po około 5 minutach relaksująca muzyka.
Kolejne dwie elektrody byłyby umieszczane na dłoniach i rejestrowały tętno uczestników. HRV będzie analizowane w trybie offline.
Po około 5 minutach relaksująca muzyka.
Zmienność tętna (HRV) dla preferowanej muzyki
Ramy czasowe: Po około 5 minutach preferowana muzyka.
Kolejne dwie elektrody byłyby umieszczane na dłoniach i rejestrowały tętno uczestników. HRV będzie analizowane w trybie offline.
Po około 5 minutach preferowana muzyka.
Zmienność rytmu serca (HRV) dla dźwięku z modulacją amplitudy
Ramy czasowe: Po około 6 minutach dźwięk modulowany amplitudowo.
Kolejne dwie elektrody byłyby umieszczane na dłoniach i rejestrowały tętno uczestników. HRV będzie analizowane w trybie offline.
Po około 6 minutach dźwięk modulowany amplitudowo.
Narzędzie do oceny muzykoterapii w zakresie świadomości w zaburzeniach świadomości (MATADOC)
Ramy czasowe: Po około 5 minutach preferowana muzyka.
Skala zawiera trzy podskale, takie jak główna podskala: podstawowe kategorie (punktacja od 0 do 17, im wyższy wynik, tym lepszy status), parametr muzyczny i typ odpowiedzi behawioralnej (punktacja od 13 do 26, z wyższym wynikiem, lepszy stan), Informacje kliniczne w celu informowania o wyznaczaniu celów i opiece klinicznej. Muzykoterapeuta oceniał po obejrzeniu filmu.
Po około 5 minutach preferowana muzyka.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Qiuyou Xie

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • L20220318

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj