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Musica personale per i disturbi della coscienza

20 gennaio 2023 aggiornato da: Qiuyou Xie

La musica personale può cambiare la connettività funzionale dei disturbi della coscienza

Contesto: la valutazione e il trattamento dei disturbi della coscienza (DOC) è un'impresa impegnativa. Ora molte tecniche di neuroimaging sono state utilizzate per rilevare il livello di coscienza e l'elettroencefalogramma (EEG) è stato ampiamente utilizzato a causa della sua elevata risoluzione temporale. La musica sarebbe efficace per DOC, grazie al suo alto valore di eccitazione. La musica preferita era vicina alle persone, in modo da eccitare una maggiore gamma di corticali e aumentare la connettività funzionale tra le cortecce.

Metodi: Lo studio esplorativo ha incluso 15 controlli sanitari e 30 DOC, con 15 stati di minima coscienza (MCS) e 15 stati vegetativi (VS). Dopo 5 minuti di silenzio di base, hanno ascoltato musica rilassante (RM), musica preferita (PM) e suono modulato in ampiezza (AMS), con 5 minuti di silenzio di base alla fine, mentre l'EEG ha registrato la loro attività corticale. Ogni musica era opportunamente di 5 minuti e separata da 3 minuti di dissolvenza.

Discussione: lo studio verificherebbe l'effetto della musica preferita sulla connettività funzionale di DOC. La musica ecciterebbe le reti legate alla coscienza attraverso il cross-modal.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Qiuyi M Xiao, BSc
  • Numero di telefono: +8618302083474
  • Email: 2936404912@qq.com

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Qiuyou Xie, PhD
  • Numero di telefono: +8613903019604
  • Email: 764942251@qq.com

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510280
        • Reclutamento
        • ZhuJiang Hospital of Southern Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. essere DOC meno di 1 anno e più di 28 giorni;
  2. diagnosi di SV e MCS basata su CRS-R;
  3. la sottoscala uditiva del punteggio CRS-R superiore a 0, o la risposta uditiva del tronco encefalico che non mostri danno uditivo almeno da un lato;
  4. interrompere l'uso di sedativi più di 24 ore prima dello studio;
  5. nessuna storia di malattie neurologiche o psichiatriche.

Criteri di esclusione:

  1. Risposta uditiva del tronco encefalico che mostra un percorso uditivo completamente danneggiato (onda scomparsa Ⅴ);
  2. avere epilessia o EEG che mostra alfa-coma;
  3. vasta gamma di lesioni del cuoio capelluto o delle ossa.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Disturbi della coscienza (DOC)
I partecipanti a questo braccio sono disturbi della coscienza, contenenti stato vegetativo (VS) e stato di minima coscienza (MCS).
Altro: Ascoltare la musica
Dopo 5 minuti di base, i partecipanti ascoltavano tre tipi di musica con 3 minuti di interruzione e altri 5 minuti di base alla fine, mentre l'EEG registrava la loro attività corticale. E l'ordine dei tre tipi di musica è casuale.
Altro: Controllo sanitario
Sono persone sane con udito normale, che fungono da controllo per il gruppo DOC.
Altro: Ascoltare la musica
Dopo 5 minuti di base, i partecipanti ascoltavano tre tipi di musica con 3 minuti di interruzione e altri 5 minuti di base alla fine, mentre l'EEG registrava la loro attività corticale. E l'ordine dei tre tipi di musica è casuale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Connettività funzionale per Baseline EEG
Lasso di tempo: Dopo circa 5 minuti di riferimento.
L'EEG registrerebbe l'attività corticale dei partecipanti mentre stanno zitti con gli occhi aperti per 5 minuti e i parametri relativi alla connettività funzionale che potrebbero essere calcolati dai dati EEG offline. I dati EEG sarebbero separati in cinque bande di frequenza: δ (1-4 Hz), θ (4-8 Hz), α (8-13 Hz), β (13-30 Hz) e γ (30-45 Hz) ) e la connettività funzionale verrebbe calcolata per ogni banda di frequenza.
Dopo circa 5 minuti di riferimento.
Connettività funzionale per musica rilassante EEG
Lasso di tempo: Dopo circa 5 minuti musica rilassante.
L'EEG registrerebbe l'attività corticale dei partecipanti mentre ascoltano musica rilassante per circa 5 minuti e i parametri relativi alla connettività funzionale che potrebbero essere calcolati dai dati EEG offline. I dati EEG sarebbero separati in cinque bande di frequenza: δ (1-4 Hz), θ (4-8 Hz), α (8-13 Hz), β (13-30 Hz) e γ (30-45 Hz) ) e la connettività funzionale verrebbe calcolata per ogni banda di frequenza.
Dopo circa 5 minuti musica rilassante.
Connettività funzionale per la musica preferita EEG
Lasso di tempo: Dopo circa 5 minuti musica preferita.
L'EEG registrerebbe l'attività corticale dei partecipanti mentre ascoltano la musica preferita per circa 5 minuti e i parametri relativi alla connettività funzionale che potrebbero essere calcolati dai dati EEG offline. I dati EEG sarebbero separati in cinque bande di frequenza: δ (1-4 Hz), θ (4-8 Hz), α (8-13 Hz), β (13-30 Hz) e γ (30-45 Hz) ) e la connettività funzionale verrebbe calcolata per ogni banda di frequenza.
Dopo circa 5 minuti musica preferita.
Connettività funzionale per EEG sonoro modulato in ampiezza
Lasso di tempo: Dopo circa 6 minuti suono modulato in ampiezza.
L'EEG registrerebbe l'attività corticale dei partecipanti mentre ascoltano il suono della modulazione di ampiezza per circa 6 minuti e i parametri relativi alla connettività funzionale che potrebbero essere calcolati dai dati EEG offline. I dati EEG sarebbero separati in cinque bande di frequenza: δ (1-4 Hz), θ (4-8 Hz), α (8-13 Hz), β (13-30 Hz) e γ (30-45 Hz) ) e la connettività funzionale verrebbe calcolata per ogni banda di frequenza.
Dopo circa 6 minuti suono modulato in ampiezza.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variabilità della frequenza cardiaca (HRV) per il basale
Lasso di tempo: Dopo circa 5 minuti di riferimento.
Altri due elettrodi verrebbero posizionati sulle mani e registrerebbero la frequenza cardiaca dei partecipanti. L'HRV verrebbe analizzato offline.
Dopo circa 5 minuti di riferimento.
Variabilità della frequenza cardiaca (HRV) per musica rilassante
Lasso di tempo: Dopo circa 5 minuti musica rilassante.
Altri due elettrodi verrebbero posizionati sulle mani e registrerebbero la frequenza cardiaca dei partecipanti. L'HRV verrebbe analizzato offline.
Dopo circa 5 minuti musica rilassante.
Variabilità della frequenza cardiaca (HRV) per la musica preferita
Lasso di tempo: Dopo circa 5 minuti musica preferita.
Altri due elettrodi verrebbero posizionati sulle mani e registrerebbero la frequenza cardiaca dei partecipanti. L'HRV verrebbe analizzato offline.
Dopo circa 5 minuti musica preferita.
Variabilità della frequenza cardiaca (HRV) per un suono modulato in ampiezza
Lasso di tempo: Dopo circa 6 minuti suono modulato in ampiezza.
Altri due elettrodi verrebbero posizionati sulle mani e registrerebbero la frequenza cardiaca dei partecipanti. L'HRV verrebbe analizzato offline.
Dopo circa 6 minuti suono modulato in ampiezza.
Lo strumento di valutazione della musicoterapia per la consapevolezza nei disturbi della coscienza (MATADOC)
Lasso di tempo: Dopo circa 5 minuti musica preferita.
Una scala contiene tre sottoscale, come la sottoscala principale: categorie essenziali (punteggio da 0 a 17, con i punteggi più alti, lo stato migliore), parametro musicale e tipo di risposta comportamentale (punteggio da 13 a 26, con i punteggi più alti, lo stato migliore), informazioni cliniche per informare la definizione degli obiettivi e l'assistenza clinica. Il musicoterapista dava il punteggio guardando il video dopo lo studio.
Dopo circa 5 minuti musica preferita.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Qiuyou Xie

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 maggio 2022

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

19 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • L20220318

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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