Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Personlig musik til bevidsthedsforstyrrelser

20. januar 2023 opdateret af: Qiuyou Xie

Kan personlig musik ændre den funktionelle forbindelse mellem bevidsthedsforstyrrelser

Baggrund: Evaluering og behandling af bevidsthedsforstyrrelser (DOC) er en udfordrende opgave. Nu blev mange neuroimaging-teknikker brugt til at detektere bevidsthedsniveauet, og elektroencephagram (EEG) blev meget brugt på grund af dets høje tidsmæssige opløsning. Musik ville være en effektiv for DOC på grund af dens høje ophidselsesværdi. Foretrukken musik var tæt på personer, så det ville ophidse flere kortikale og øge den funktionelle forbindelse mellem cortex.

Metoder: Den eksplorative undersøgelse omfattede 15 sundhedskontroller og 30 DOC, med 15 minimalt bevidst tilstand (MCS) og 15 vegetativ tilstand (VS). Efter 5 minutters baseline-stilhed lyttede de til afslappende musik(RM), foretrukket musik(PM) og amplitudemoduleret lyd(AMS), med 5 minutters baseline-stilhed til sidst, mens EEG registrerede deres kortikale aktivitet. Hver musik var passende 5 minutter og adskilt af 3 minutters udvaskning.

Diskussion: Undersøgelsen ville verificere effekten af ​​foretrukket musik på den funktionelle forbindelse af DOC. Musik ville ophidse netværkene relateret til bevidsthed på tværs af modal.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510280
        • Rekruttering
        • ZhuJiang Hospital of Southern Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. være DOC mindre end 1 år og mere end 28 dage;
  2. diagnose af VS og MCS baseret på CRS-R;
  3. den auditive underskala af CRS-R, der scorer mere end 0, eller Auditiv hjernestammerespons, der ikke viser nogen auditiv skade på mindst én side;
  4. ophør med at bruge beroligende midler mere end 24 timer før studiet;
  5. ingen historie med neurologiske eller psykiatriske sygdomme.

Ekskluderingskriterier:

  1. Auditiv hjernestammerespons, der viser fuldstændig skadet hørevej (forsvundet bølge Ⅴ);
  2. har epilepsi eller EEG, der viser alfa-koma;
  3. bred vifte af skadet hovedbund eller knogle.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bevidsthedsforstyrrelser (DOC)
Deltagerne i denne arm er bevidsthedsforstyrrelser, der indeholder vegetativ tilstand (VS) og minimal bevidst tilstand (MCS).
Andet: Lytter til musik
Efter 5 minutters baseline lyttede deltagerne til tre slags musik med 3 minutters udvaskning og yderligere 5 minutters baseline til sidst, mens EEG ville registrere deres kortikale aktivitet. Og rækkefølgen af ​​de tre slags musik er tilfældig.
Andet: Sundhedskontrol
De er sundhedspersoner med normal hørelse, der fungerer som kontrol for DOC-gruppen.
Andet: Lytter til musik
Efter 5 minutters baseline lyttede deltagerne til tre slags musik med 3 minutters udvaskning og yderligere 5 minutters baseline til sidst, mens EEG ville registrere deres kortikale aktivitet. Og rækkefølgen af ​​de tre slags musik er tilfældig.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel tilslutning til baseline EEG
Tidsramme: Efter ca. 5 minutter baseline.
EEG vil registrere deltagernes kortikale aktivitet, mens de holder stille med deres øjne åbne i 5 minutter, og parametre i forhold til funktionel tilslutning, som kunne beregnes ud fra offline EEG-data. EEG-dataene vil blive adskilt til fem frekvensbånd: δ (1-4 Hz), θ (4-8 Hz), α (8-13 Hz), β (13-30 Hz) og γ (30-45 Hz) ) og den funktionelle forbindelse beregnes af hvert frekvensbånd.
Efter ca. 5 minutter baseline.
Funktionel tilslutning til afslappende musik EEG
Tidsramme: Efter cirka 5 minutter afslappende musik.
EEG ville registrere deltagernes kortikale aktivitet, mens de lytter til afslappende musik i cirka 5 minutter, og parametre i forhold til funktionel tilslutning, som kunne beregnes ud fra offline EEG-data. EEG-dataene vil blive adskilt til fem frekvensbånd: δ (1-4 Hz), θ (4-8 Hz), α (8-13 Hz), β (13-30 Hz) og γ (30-45 Hz) ) og den funktionelle forbindelse beregnes af hvert frekvensbånd.
Efter cirka 5 minutter afslappende musik.
Funktionel tilslutning til foretrukket musik-EEG
Tidsramme: Efter cirka 5 minutter foretrukket musik.
EEG ville registrere deltagernes kortikale aktivitet, mens de lytter til foretrukken musik i cirka 5 minutter, og parametre i forhold til funktionel tilslutning, som kunne beregnes ud fra offline EEG-data. EEG-dataene vil blive adskilt til fem frekvensbånd: δ (1-4 Hz), θ (4-8 Hz), α (8-13 Hz), β (13-30 Hz) og γ (30-45 Hz) ) og den funktionelle forbindelse beregnes af hvert frekvensbånd.
Efter cirka 5 minutter foretrukket musik.
Funktionel tilslutning til amplitudemoduleret lyd-EEG
Tidsramme: Efter ca. 6 minutter amplitudemoduleret lyd.
EEG ville registrere deltagernes kortikale aktivitet, mens de lytter til amplitudemodulationslyd i cirka 6 minutter, og parametre i forhold til funktionel tilslutning, som kunne beregnes ud fra offline EEG-data. EEG-dataene vil blive adskilt til fem frekvensbånd: δ (1-4 Hz), θ (4-8 Hz), α (8-13 Hz), β (13-30 Hz) og γ (30-45 Hz) ) og den funktionelle forbindelse beregnes af hvert frekvensbånd.
Efter ca. 6 minutter amplitudemoduleret lyd.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Heart Rate Variability (HRV) for baseline
Tidsramme: Efter ca. 5 minutter baseline.
Yderligere to elektroder ville blive placeret på hænderne og registrere deltagernes puls. HRV ville blive analyseret offline.
Efter ca. 5 minutter baseline.
Heart Rate Variability (HRV) til afslappende musik
Tidsramme: Efter cirka 5 minutter afslappende musik.
Yderligere to elektroder ville blive placeret på hænderne og registrere deltagernes puls. HRV ville blive analyseret offline.
Efter cirka 5 minutter afslappende musik.
Heart Rate Variability (HRV) for foretrukket musik
Tidsramme: Efter cirka 5 minutter foretrukket musik.
Yderligere to elektroder ville blive placeret på hænderne og registrere deltagernes puls. HRV ville blive analyseret offline.
Efter cirka 5 minutter foretrukket musik.
Heart Rate Variability (HRV) for amplitudemoduleret lyd
Tidsramme: Efter ca. 6 minutter amplitudemoduleret lyd.
Yderligere to elektroder ville blive placeret på hænderne og registrere deltagernes puls. HRV ville blive analyseret offline.
Efter ca. 6 minutter amplitudemoduleret lyd.
Musikterapivurderingsværktøjet til bevidsthed om bevidsthedsforstyrrelser (MATADOC)
Tidsramme: Efter cirka 5 minutter foretrukket musik.
En skala indeholder tre underskalaer, såsom Principal Subscale: Essential Categories (score fra 0 til 17, med højere score, jo bedre status), musikalsk parameter og adfærdsmæssig responstype (score fra 13 til 26, med højere score, jo bedre status), Klinisk information til at informere om målsætning og klinisk pleje. Musikterapeuten ville give score fra at se videoen efter undersøgelse.
Efter cirka 5 minutter foretrukket musik.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Qiuyou Xie

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. maj 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

19. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • L20220318

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bevidsthedsforstyrrelse

Kliniske forsøg med Lytter til musik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner