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意識障害のためのパーソナルミュージック

2023年1月20日 更新者：Qiuyou Xie

パーソナルミュージックは意識障害の機能的結合を変えることができるか

背景: 意識障害 (DOC) の評価と治療は、挑戦的な仕事です。 現在、意識レベルを検出するために多くの神経画像技術が使用されており、時間分解能が高いため、脳波 (EEG) が広く使用されています。 音楽は覚醒値が高いため、DOCに効果的です。 好ましい音楽は人の近くにあるため、皮質のより広い範囲を興奮させ、皮質間の機能的結合を増加させます。

方法: 探索的研究には、15 の健康管理者と 30 の DOC、15 の最小意識状態 (MCS) と 15 の植物状態 (VS) が含まれていました。 5 分間のベースライン沈黙の後、彼らはリラックスできる音楽 (RM)、好みの音楽 (PM)、および振幅変調音 (AMS) を聴き、最後に 5 分間のベースライン沈黙があり、その間に EEG が皮質活動を記録しました。 各音楽は適切に 5 分間で、3 分間のウォッシュアウトで区切られています。

考察: この研究は、DOC の機能的接続に対する好みの音楽の影響を検証します。 音楽は意識に関わるネットワークをクロスモーダルに刺激します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Qiuyi M Xiao, BSc
  • 電話番号：+8618302083474
  • メール：2936404912@qq.com

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Qiuyou Xie, PhD
  • 電話番号：+8613903019604
  • メール：764942251@qq.com

研究場所

  • 中国
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510280
        • 募集
        • Zhujiang Hospital of Southern Medical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. DOC が 1 年未満で 28 日を超える。
  2. CRS-Rに基づくVSおよびMCSの診断;
  3. CRS-R スコアが 0 を超える聴覚サブスケール、または聴覚脳幹反応が少なくとも片側で聴覚損傷を示さない。
  4. 研究の 24 時間以上前に鎮静剤の使用を中止する。
  5. 神経疾患または精神疾患の病歴はありません。

除外基準:

  1. 完全に損傷した聴覚経路を示す聴性脳幹反応 (消失波 Ⅴ);
  2. α昏睡を示すてんかんまたはEEGを有する;
  3. 損傷した頭皮または骨の広範囲。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：意識障害（DOC）
このアームの参加者は、植物状態 (VS) と最小意識状態 (MCS) を含む意識障害です。
他の：音楽を聴く
5 分間のベースラインの後、参加者は 3 分間のウォッシュアウトと最後に別の 5 分間のベースラインで 3 種類の音楽を聴き、脳波は皮質活動を記録しました。 また、3種類の曲の順番はランダムです。
他の：健康管理
彼らは正常な聴力を持つ健康な人々であり、DOC グループのコントロールとして機能します。
他の：音楽を聴く
5 分間のベースラインの後、参加者は 3 分間のウォッシュアウトと最後に別の 5 分間のベースラインで 3 種類の音楽を聴き、脳波は皮質活動を記録しました。 また、3種類の曲の順番はランダムです。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースライン EEG の機能的接続
時間枠：ベースラインの約 5 分後。
EEG は、参加者が 5 分間目を開けて静かにしている間の皮質活動と、オフラインの EEG データから計算できる機能的接続に関連するパラメーターを記録します。 EEG データは、δ (1 ～ 4 Hz)、θ (4 ～ 8 Hz)、α (8 ～ 13 Hz)、β (13 ～ 30 Hz)、γ (30 ～ 45 Hz) の 5 つの周波数帯域に分割されます。 ) 機能的接続性は、各周波数帯域ごとに計算されます。
ベースラインの約 5 分後。
音楽脳波をリラックスさせるための機能的接続
時間枠：約5分後、リラックスミュージック。
EEG は、約 5 分間リラックスできる音楽を聴いている参加者の皮質活動と、オフラインの EEG データから計算できる機能的接続に関連するパラメーターを記録します。 EEG データは、δ (1 ～ 4 Hz)、θ (4 ～ 8 Hz)、α (8 ～ 13 Hz)、β (13 ～ 30 Hz)、γ (30 ～ 45 Hz) の 5 つの周波数帯域に分割されます。 ) 機能的接続性は、各周波数帯域ごとに計算されます。
約5分後、リラックスミュージック。
好みの音楽脳波の機能的接続
時間枠：約5分後、好みの音楽。
EEG は、参加者が好みの音楽を約 5 分間聴いている間の大脳皮質活動と、オフラインの EEG データから計算できる機能的接続に関連するパラメーターを記録します。 EEG データは、δ (1 ～ 4 Hz)、θ (4 ～ 8 Hz)、α (8 ～ 13 Hz)、β (13 ～ 30 Hz)、γ (30 ～ 45 Hz) の 5 つの周波数帯域に分割されます。 ) 機能的接続性は、各周波数帯域ごとに計算されます。
約5分後、好みの音楽。
振幅変調音 EEG の機能的接続
時間枠：約6分後、振幅変調音。
EEG は、参加者が振幅変調音を約 6 分間聞いている間の皮質活動と、オフラインの EEG データから計算できる機能的接続に関連するパラメーターを記録します。 EEG データは、δ (1 ～ 4 Hz)、θ (4 ～ 8 Hz)、α (8 ～ 13 Hz)、β (13 ～ 30 Hz)、γ (30 ～ 45 Hz) の 5 つの周波数帯域に分割されます。 ) 機能的接続性は、各周波数帯域ごとに計算されます。
約6分後、振幅変調音。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインの心拍変動 (HRV)
時間枠：ベースラインの約 5 分後。
別の 2 つの電極が手に配置され、参加者の心拍数が記録されます。 HRV はオフラインで分析されます。
ベースラインの約 5 分後。
リラックスできる音楽のための心拍変動 (HRV)
時間枠：約5分後、リラックスミュージック。
別の 2 つの電極が手に配置され、参加者の心拍数が記録されます。 HRV はオフラインで分析されます。
約5分後、リラックスミュージック。
好みの音楽の心拍変動 (HRV)
時間枠：約5分後、好みの音楽。
別の 2 つの電極が手に配置され、参加者の心拍数が記録されます。 HRV はオフラインで分析されます。
約5分後、好みの音楽。
振幅変調音の心拍変動 (HRV)
時間枠：約6分後、振幅変調音。
別の 2 つの電極が手に配置され、参加者の心拍数が記録されます。 HRV はオフラインで分析されます。
約6分後、振幅変調音。
意識障害の認識のための音楽療法評価ツール(MATADOC)
時間枠：約5分後、好みの音楽。
スケールには、プリンシパル サブスケールなどの 3 つのサブスケールが含まれます。必須カテゴリ (0 ～ 17 のスコアリング、スコアが高いほどステータスが高くなります)、音楽パラメーターおよび行動反応タイプ (13 ～ 26 のスコアリング、スコアが高いほど、より良いステータス）、目標設定と臨床ケアを知らせるための臨床情報。 音楽療法士は、勉強後にビデオを見て点数をつけます。
約5分後、好みの音楽。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Qiuyou Xie

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月26日

一次修了 (予想される)

2023年12月31日

研究の完了 (予想される)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年4月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月16日

最初の投稿 (実際)

2022年5月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年1月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月20日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • L20220318

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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