Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Henkilökohtaista musiikkia tajuntahäiriöille

perjantai 20. tammikuuta 2023 päivittänyt: Qiuyou Xie

Voiko henkilökohtainen musiikki muuttaa tietoisuushäiriöiden toiminnallista yhteyttä?

Taustaa: Tajunnanhäiriöiden (DOC) arviointi ja hoito on haastava tehtävä. Nyt monia neuroimaging-tekniikoita käytettiin tajunnan tason havaitsemiseen, ja elektroenkefagrammia (EEG) käytettiin laajalti sen korkean ajallisen resoluution vuoksi. Musiikki olisi tehokasta DOC:lle korkean kiihotusarvon vuoksi. Ensisijainen musiikki oli lähellä ihmisiä, jotta se herättäisi enemmän aivokuoren valikoimaa ja lisäisi aivokuoren välistä toiminnallista yhteyttä.

Menetelmät: Tutkiva tutkimus sisälsi 15 terveyskontrollia ja 30 DOC:ta, joista 15 oli minimaalisesti tajuissaan (MCS) ja 15 vegetatiivisessa tilassa (VS). Viiden minuutin perushiljaisuuden jälkeen he kuuntelivat rentouttavaa musiikkia (RM), ensisijaista musiikkia (PM) ja amplitudimoduloitua ääntä (AMS) ja lopulta 5 minuutin perushiljaisuuden, sillä välin EEG tallensi heidän aivokuoren aktiivisuutensa. Jokainen musiikki oli sopivasti 5 minuuttia ja erotettu 3 minuutin huuhtoutumisella.

Keskustelu: Tutkimuksella varmistetaan suositellun musiikin vaikutus DOC:n toiminnalliseen liitettävyyteen. Musiikki kiihottaisi tietoisuuteen liittyviä verkostoja crossmodaalisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Qiuyi M Xiao, BSc
  • Puhelinnumero: +8618302083474
  • Sähköposti: 2936404912@qq.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Qiuyou Xie, PhD
  • Puhelinnumero: +8613903019604
  • Sähköposti: 764942251@qq.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510280
        • Rekrytointi
        • ZhuJiang Hospital of Southern Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. on DOC alle 1 vuosi ja yli 28 päivää;
  2. VS:n ja MCS:n diagnoosi CRS-R:n perusteella;
  3. CRS-R:n kuuloala-asteikko, jonka pistemäärä on yli 0, tai kuulo-aivorungon vaste, joka ei osoita kuulovauriota vähintään toisella puolella;
  4. rauhoittavien lääkkeiden käytön lopettaminen yli 24 tuntia ennen tutkimusta;
  5. ei aiempia neurologisia tai psykiatrisia sairauksia.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kuulo-aivorungon vaste, jossa näkyy täysin loukkaantunut kuuloreitti (kadonnut aalto Ⅴ);
  2. joilla on epilepsia tai EEG, joka osoittaa alfa-koomaa;
  3. laaja valikoima loukkaantuneita päänahkaa tai luuta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tajunnan häiriöt (DOC)
Tämän käsivarren osallistujat ovat tajunnanhäiriöitä, jotka sisältävät vegetatiivisen tilan (VS) ja minimaalisen tajunnan tilan (MCS).
Muut: Kuunnella musiikkia
Viiden minuutin perusajan jälkeen osallistujat kuuntelivat kolmenlaista musiikkia 3 minuutin huuhtoutumisella ja vielä 5 minuutin perusviivalla, kun taas EEG tallensi aivokuoren aktiivisuuttaan. Ja kolmen musiikin järjestys on satunnainen.
Muut: Terveyden valvonta
He ovat terveitä ihmisiä, joilla on normaali kuulo, ja he toimivat DOC-ryhmän kontrollina.
Muut: Kuunnella musiikkia
Viiden minuutin perusajan jälkeen osallistujat kuuntelivat kolmenlaista musiikkia 3 minuutin huuhtoutumisella ja vielä 5 minuutin perusviivalla, kun taas EEG tallensi aivokuoren aktiivisuuttaan. Ja kolmen musiikin järjestys on satunnainen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen liitäntä Baseline EEG:lle
Aikaikkuna: Noin 5 minuutin kuluttua perusviivasta.
EEG tallentaisi osallistujien aivokuoren toiminnan heidän ollessaan hiljaa silmät auki 5 minuuttia ja toiminnalliseen yhteyteen liittyvät parametrit, jotka voitaisiin laskea offline-EEG-tiedoista. EEG-tiedot erotettaisiin viidelle taajuuskaistalle: δ (1–4 Hz), θ (4–8 Hz), α (8–13 Hz), β (13–30 Hz) ja γ (30–45 Hz). ) ja toiminnallinen liitettävyys laskettaisiin kunkin taajuuskaistan mukaan.
Noin 5 minuutin kuluttua perusviivasta.
Toiminnalliset liitännät rentouttavan musiikin EEG:lle
Aikaikkuna: Noin 5 minuutin jälkeen rentouttavaa musiikkia.
EEG tallentaisi osallistujien aivokuoren toiminnan heidän kuunnellessaan rentouttavaa musiikkia noin 5 minuutin ajan sekä toiminnalliseen yhteyteen liittyvät parametrit, jotka voitaisiin laskea offline-EEG-tiedoista. EEG-tiedot erotettaisiin viidelle taajuuskaistalle: δ (1–4 Hz), θ (4–8 Hz), α (8–13 Hz), β (13–30 Hz) ja γ (30–45 Hz). ) ja toiminnallinen liitettävyys laskettaisiin kunkin taajuuskaistan mukaan.
Noin 5 minuutin jälkeen rentouttavaa musiikkia.
Toiminnallinen liitäntä ensisijaiselle musiikin EEG:lle
Aikaikkuna: Noin 5 minuutin kuluttua suosikkimusiikkia.
EEG tallentaisi osallistujien aivokuoren toiminnan heidän kuunnellessaan ensisijaista musiikkia noin 5 minuutin ajan sekä toiminnalliseen yhteyteen liittyvät parametrit, jotka voitaisiin laskea offline-EEG-tiedoista. EEG-tiedot erotettaisiin viidelle taajuuskaistalle: δ (1–4 Hz), θ (4–8 Hz), α (8–13 Hz), β (13–30 Hz) ja γ (30–45 Hz). ) ja toiminnallinen liitettävyys laskettaisiin kunkin taajuuskaistan mukaan.
Noin 5 minuutin kuluttua suosikkimusiikkia.
Toiminnallinen liitettävyys amplitudimoduloidulle ääni-EEG:lle
Aikaikkuna: Noin 6 minuutin kuluttua amplitudimoduloitu ääni.
EEG tallentaa osallistujien aivokuoren toiminnan heidän kuunnellessaan amplitudimodulaatioääntä noin 6 minuutin ajan sekä toiminnalliseen yhteyteen liittyvät parametrit, jotka voitaisiin laskea offline-EEG-tiedoista. EEG-tiedot erotettaisiin viidelle taajuuskaistalle: δ (1–4 Hz), θ (4–8 Hz), α (8–13 Hz), β (13–30 Hz) ja γ (30–45 Hz). ) ja toiminnallinen liitettävyys laskettaisiin kunkin taajuuskaistan mukaan.
Noin 6 minuutin kuluttua amplitudimoduloitu ääni.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sykevaihtelu (HRV) lähtötasolle
Aikaikkuna: Noin 5 minuutin kuluttua perusviivasta.
Toiset kaksi elektrodia asetetaan käsiin ja ne tallentavat osallistujien sykkeen. HRV analysoitaisiin offline-tilassa.
Noin 5 minuutin kuluttua perusviivasta.
Heart Rate Variability (HRV) rentouttavaan musiikkiin
Aikaikkuna: Noin 5 minuutin jälkeen rentouttavaa musiikkia.
Toiset kaksi elektrodia asetetaan käsiin ja ne tallentavat osallistujien sykkeen. HRV analysoitaisiin offline-tilassa.
Noin 5 minuutin jälkeen rentouttavaa musiikkia.
Heart Rate Variability (HRV) ensisijaiselle musiikille
Aikaikkuna: Noin 5 minuutin kuluttua suosikkimusiikkia.
Toiset kaksi elektrodia asetetaan käsiin ja ne tallentavat osallistujien sykkeen. HRV analysoitaisiin offline-tilassa.
Noin 5 minuutin kuluttua suosikkimusiikkia.
Heart Rate Variability (HRV) amplitudimoduloidulle äänelle
Aikaikkuna: Noin 6 minuutin kuluttua amplitudimoduloitu ääni.
Toiset kaksi elektrodia asetetaan käsiin ja ne tallentavat osallistujien sykkeen. HRV analysoitaisiin offline-tilassa.
Noin 6 minuutin kuluttua amplitudimoduloitu ääni.
Musiikkiterapian arviointityökalu tietoisuuden häiriöissä (MATADOC)
Aikaikkuna: Noin 5 minuutin kuluttua suosikkimusiikkia.
Asteikko sisältää kolme ala-asteikkoa, kuten pääala-asteikko: olennaiset kategoriat (pisteytys 0-17, korkeammat pisteet, parempi tila), musiikillinen parametri ja käyttäytymisvastetyyppi (pisteet 13-26, korkeammat pisteet, parempi tila), kliiniset tiedot tavoitteiden asettamisesta ja kliinisestä hoidosta. Musiikkiterapeutti antaisi pisteet videon katsomisesta opiskelun jälkeen.
Noin 5 minuutin kuluttua suosikkimusiikkia.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Qiuyou Xie

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 26. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • L20220318

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa