Música Pessoal para Distúrbios da Consciência
20 de janeiro de 2023 atualizado por: Qiuyou Xie
A Música Pessoal Pode Mudar a Conectividade Funcional dos Distúrbios da Consciência
Introdução: A avaliação e tratamento dos distúrbios da consciência (DOC) é uma tarefa desafiadora. Agora, muitas técnicas de neuroimagem foram usadas para detectar o nível de consciência e o eletroencefagrama (EEG) foi amplamente utilizado devido à sua alta resolução temporal. A música seria eficaz para o DOC, devido ao seu alto valor de excitação. A música preferida era próxima das pessoas, de modo que excitaria mais alcance do córtex e aumentaria a conectividade funcional entre os córtices.
Métodos: O estudo exploratório incluiu 15 controles de saúde e 30 DOC, sendo 15 em estado minimamente consciente (MCS) e 15 em estado vegetativo (VS). Após 5 minutos de silêncio de linha de base, eles ouviram música relaxante (RM), música preferida (PM) e som modulado em amplitude (AMS), com 5 minutos de silêncio de linha de base no final, enquanto o EEG registrava sua atividade cortical. Cada música tinha apropriadamente 5 minutos e era separada por 3 minutos de washout.
Discussão: O estudo verificaria o efeito da música preferida na conectividade funcional do DOC. A música excitaria as redes relacionadas à consciência por cross-modal.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Qiuyi M Xiao, BSc
- Número de telefone: +8618302083474
- E-mail: 2936404912@qq.com
Estude backup de contato
- Nome: Qiuyou Xie, PhD
- Número de telefone: +8613903019604
- E-mail: 764942251@qq.com
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510280
- Recrutamento
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sendo DOC menor que 1 ano e mais que 28 dias;
- diagnóstico de SV e MCS baseado em CRS-R;
- a subescala auditiva de pontuação CRS-R maior que 0, ou Resposta Auditiva de Tronco Encefálico mostrando ausência de lesão auditiva em pelo menos um lado;
- parar de usar sedativos mais de 24 horas antes do estudo;
- sem história de doenças neurológicas ou psiquiátricas.
Critério de exclusão:
- Resposta Auditiva de Tronco Encefálico mostrando via auditiva completamente lesada (onda desaparecida Ⅴ);
- tendo epilepsia ou EEG mostrando alfa-coma;
- ampla variedade de couro cabeludo ou osso ferido.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Distúrbios da consciência (DOC)
Os participantes deste braço são distúrbios de consciência, contendo estado vegetativo (SV) e estado minimamente consciente (MCS).
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Após 5 minutos de linha de base, os participantes ouviriam três tipos de música com 3 minutos de washout e outros 5 minutos de linha de base no final, enquanto o EEG registraria sua atividade cortical.
E a ordem dos três tipos de música é aleatória.
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Outro: Controle de saúde
São pessoas saudáveis com audição normal, atuando como controle para o grupo DOC.
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Após 5 minutos de linha de base, os participantes ouviriam três tipos de música com 3 minutos de washout e outros 5 minutos de linha de base no final, enquanto o EEG registraria sua atividade cortical.
E a ordem dos três tipos de música é aleatória.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conectividade funcional para linha de base EEG
Prazo: Após aproximadamente 5 minutos linha de base.
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O EEG registraria a atividade cortical dos participantes enquanto eles ficam quietos com os olhos abertos por 5 minutos e parâmetros relativos à conectividade funcional que podem ser calculados a partir de dados EEG off-line.
Os dados do EEG seriam separados em cinco bandas de frequência: δ (1-4 Hz), θ (4-8 Hz), α (8-13 Hz), β (13-30 Hz) e γ (30-45 Hz ) e a conectividade funcional seria calculada por cada banda de frequência.
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Após aproximadamente 5 minutos linha de base.
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Conectividade funcional para música relaxante EEG
Prazo: Após aproximadamente 5 minutos de música relaxante.
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O EEG registraria a atividade cortical dos participantes enquanto eles ouviam música relaxante por aproximadamente 5 minutos e parâmetros relativos à conectividade funcional que poderiam ser calculados a partir de dados de EEG off-line.
Os dados do EEG seriam separados em cinco bandas de frequência: δ (1-4 Hz), θ (4-8 Hz), α (8-13 Hz), β (13-30 Hz) e γ (30-45 Hz ) e a conectividade funcional seria calculada por cada banda de frequência.
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Após aproximadamente 5 minutos de música relaxante.
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Conectividade funcional para música preferida EEG
Prazo: Após aproximadamente 5 minutos de música preferida.
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O EEG registraria a atividade cortical dos participantes enquanto eles ouvem a música preferida por aproximadamente 5 minutos e os parâmetros relativos à conectividade funcional que podem ser calculados a partir de dados EEG off-line.
Os dados do EEG seriam separados em cinco bandas de frequência: δ (1-4 Hz), θ (4-8 Hz), α (8-13 Hz), β (13-30 Hz) e γ (30-45 Hz ) e a conectividade funcional seria calculada por cada banda de frequência.
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Após aproximadamente 5 minutos de música preferida.
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Conectividade funcional para EEG de som modulado em amplitude
Prazo: Após aproximadamente 6 minutos som modulado em amplitude.
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O EEG registraria a atividade cortical dos participantes enquanto eles ouviam o som de modulação de amplitude por aproximadamente 6 minutos e os parâmetros relativos à conectividade funcional que poderiam ser calculados a partir de dados de EEG off-line.
Os dados do EEG seriam separados em cinco bandas de frequência: δ (1-4 Hz), θ (4-8 Hz), α (8-13 Hz), β (13-30 Hz) e γ (30-45 Hz ) e a conectividade funcional seria calculada por cada banda de frequência.
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Após aproximadamente 6 minutos som modulado em amplitude.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Variabilidade da Frequência Cardíaca (VFC) para linha de base
Prazo: Após aproximadamente 5 minutos linha de base.
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Outros dois eletrodos seriam colocados nas mãos e registrariam a frequência cardíaca dos participantes.
HRV seria analisado offline.
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Após aproximadamente 5 minutos linha de base.
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Variabilidade da frequência cardíaca (HRV) para música relaxante
Prazo: Após aproximadamente 5 minutos de música relaxante.
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Outros dois eletrodos seriam colocados nas mãos e registrariam a frequência cardíaca dos participantes.
HRV seria analisado offline.
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Após aproximadamente 5 minutos de música relaxante.
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Variabilidade da frequência cardíaca (HRV) para a música preferida
Prazo: Após aproximadamente 5 minutos de música preferida.
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Outros dois eletrodos seriam colocados nas mãos e registrariam a frequência cardíaca dos participantes.
HRV seria analisado offline.
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Após aproximadamente 5 minutos de música preferida.
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Variabilidade da frequência cardíaca (HRV) para som modulado em amplitude
Prazo: Após aproximadamente 6 minutos som modulado em amplitude.
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Outros dois eletrodos seriam colocados nas mãos e registrariam a frequência cardíaca dos participantes.
HRV seria analisado offline.
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Após aproximadamente 6 minutos som modulado em amplitude.
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A Ferramenta de Avaliação Musicoterapia para Conscientização em Distúrbios da Consciência (MATADOC)
Prazo: Após aproximadamente 5 minutos de música preferida.
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Uma escala contém três subescalas, como subescala principal: categorias essenciais (pontuação de 0 a 17, com pontuações mais altas, melhor status), parâmetro musical e tipo de resposta comportamental (pontuação de 13 a 26, com pontuações mais altas, o melhor estado), informações clínicas para informar a definição de metas e cuidados clínicos.
O musicoterapeuta daria nota ao assistir o vídeo após o estudo.
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Após aproximadamente 5 minutos de música preferida.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de maio de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
19 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- L20220318
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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