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Musique personnelle pour les troubles de la conscience

20 janvier 2023 mis à jour par: Qiuyou Xie

La musique personnelle peut-elle modifier la connectivité fonctionnelle des troubles de la conscience

Contexte : L'évaluation et le traitement des troubles de la conscience (DOC) est une entreprise difficile. Désormais, de nombreuses techniques de neuroimagerie ont été utilisées pour détecter le niveau de conscience et l'électroencéphalogramme (EEG) a été largement utilisé en raison de sa haute résolution temporelle. La musique serait efficace pour DOC, en raison de sa valeur hautement excitante. La musique préférée était proche des personnes, de sorte qu'elle exciterait une plus grande gamme de cortex et augmenterait la connectivité fonctionnelle entre les cortex.

Méthodes : L'étude exploratoire comprenait 15 contrôles de santé et 30 DOC, avec 15 états de conscience minimale (MCS) et 15 états végétatifs (VS). Après 5 minutes de silence de base, ils ont écouté de la musique relaxante (RM), de la musique préférée (PM) et un son modulé en amplitude (AMS), avec 5 minutes de silence de base à la fin, tandis que l'EEG enregistrait leur activité corticale. Chaque musique durait de manière appropriée 5 minutes et était séparée par 3 minutes de lavage.

Discussion : L'étude vérifierait l'effet de la musique préférée sur la connectivité fonctionnelle du DOC. La musique exciterait les réseaux liés à la conscience par le cross-modal.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Qiuyi M Xiao, BSc
  • Numéro de téléphone: +8618302083474
  • E-mail: 2936404912@qq.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Qiuyou Xie, PhD
  • Numéro de téléphone: +8613903019604
  • E-mail: 764942251@qq.com

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510280
        • Recrutement
        • ZhuJiang Hospital of Southern Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. étant DOC moins de 1 an et plus de 28 jours ;
  2. diagnostic de VS et MCS basé sur CRS-R ;
  3. la sous-échelle auditive du CRS-R avec un score supérieur à 0, ou la réponse auditive du tronc cérébral ne montrant aucune lésion auditive d'au moins un côté ;
  4. arrêter d'utiliser des sédatifs plus de 24 heures avant l'étude ;
  5. pas d'antécédents de maladies neurologiques ou psychiatriques.

Critère d'exclusion:

  1. Réponse auditive du tronc cérébral montrant une voie auditive complètement endommagée (onde disparue Ⅴ );
  2. avoir une épilepsie ou un EEG montrant un alpha-coma ;
  3. large gamme de cuir chevelu ou d'os blessés.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Troubles de la conscience (DOC)
Les participants à ce bras sont des troubles de la conscience, contenant un état végétatif (VS) et un état de conscience minimale (MCS).
Autre: Écouter de la musique
Après 5 minutes de référence, les participants écoutaient trois types de musique avec 3 minutes de lavage et 5 minutes supplémentaires de référence à la fin, tandis que l'EEG enregistrait leur activité corticale. Et l'ordre des trois genres de musique est aléatoire.
Autre: Contrôle sanitaire
Ce sont des personnes de santé ayant une audition normale, agissant comme un témoin pour le groupe DOC.
Autre: Écouter de la musique
Après 5 minutes de référence, les participants écoutaient trois types de musique avec 3 minutes de lavage et 5 minutes supplémentaires de référence à la fin, tandis que l'EEG enregistrait leur activité corticale. Et l'ordre des trois genres de musique est aléatoire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connectivité fonctionnelle pour l'EEG de base
Délai: Après environ 5 minutes de référence.
L'EEG enregistrerait l'activité corticale des participants pendant qu'ils se taisent les yeux ouverts pendant 5 minutes, et les paramètres relatifs à la connectivité fonctionnelle qui pourraient être calculés à partir de données EEG hors ligne. Les données EEG seraient séparées en cinq bandes de fréquences : δ (1-4 Hz), θ (4-8 Hz), α (8-13 Hz), β (13-30 Hz) et γ (30-45 Hz). ) et la connectivité fonctionnelle serait calculée par chaque bande de fréquences.
Après environ 5 minutes de référence.
Connectivité fonctionnelle pour une musique relaxante EEG
Délai: Après environ 5 minutes de musique relaxante.
L'EEG enregistrerait l'activité corticale des participants pendant qu'ils écoutent de la musique relaxante pendant environ 5 minutes, et les paramètres relatifs à la connectivité fonctionnelle qui pourraient être calculés à partir de données EEG hors ligne. Les données EEG seraient séparées en cinq bandes de fréquences : δ (1-4 Hz), θ (4-8 Hz), α (8-13 Hz), β (13-30 Hz) et γ (30-45 Hz). ) et la connectivité fonctionnelle serait calculée par chaque bande de fréquences.
Après environ 5 minutes de musique relaxante.
Connectivité fonctionnelle pour la musique préférée EEG
Délai: Après environ 5 minutes de musique préférée.
L'EEG enregistrerait l'activité corticale des participants pendant qu'ils écoutent la musique préférée pendant environ 5 minutes, et les paramètres relatifs à la connectivité fonctionnelle qui pourraient être calculés à partir de données EEG hors ligne. Les données EEG seraient séparées en cinq bandes de fréquences : δ (1-4 Hz), θ (4-8 Hz), α (8-13 Hz), β (13-30 Hz) et γ (30-45 Hz). ) et la connectivité fonctionnelle serait calculée par chaque bande de fréquences.
Après environ 5 minutes de musique préférée.
Connectivité fonctionnelle pour l'EEG sonore modulé en amplitude
Délai: Après environ 6 minutes de son modulé en amplitude.
L'EEG enregistrerait l'activité corticale des participants pendant qu'ils écoutent le son de modulation d'amplitude pendant environ 6 minutes, et les paramètres relatifs à la connectivité fonctionnelle qui pourraient être calculés à partir de données EEG hors ligne. Les données EEG seraient séparées en cinq bandes de fréquences : δ (1-4 Hz), θ (4-8 Hz), α (8-13 Hz), β (13-30 Hz) et γ (30-45 Hz). ) et la connectivité fonctionnelle serait calculée par chaque bande de fréquences.
Après environ 6 minutes de son modulé en amplitude.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) pour la ligne de base
Délai: Après environ 5 minutes de référence.
Deux autres électrodes seraient placées sur les mains et enregistreraient la fréquence cardiaque des participants. La VRC serait analysée hors ligne.
Après environ 5 minutes de référence.
Variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) pour une musique relaxante
Délai: Après environ 5 minutes de musique relaxante.
Deux autres électrodes seraient placées sur les mains et enregistreraient la fréquence cardiaque des participants. La VRC serait analysée hors ligne.
Après environ 5 minutes de musique relaxante.
Variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) pour la musique préférée
Délai: Après environ 5 minutes de musique préférée.
Deux autres électrodes seraient placées sur les mains et enregistreraient la fréquence cardiaque des participants. La VRC serait analysée hors ligne.
Après environ 5 minutes de musique préférée.
Variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) pour un son modulé en amplitude
Délai: Après environ 6 minutes de son modulé en amplitude.
Deux autres électrodes seraient placées sur les mains et enregistreraient la fréquence cardiaque des participants. La VRC serait analysée hors ligne.
Après environ 6 minutes de son modulé en amplitude.
L'outil d'évaluation de la musicothérapie pour la prise de conscience des troubles de la conscience (MATADOC)
Délai: Après environ 5 minutes de musique préférée.
Une échelle contient trois sous-échelles, telles que la sous-échelle principale : catégories essentielles (notation de 0 à 17, avec les scores les plus élevés, le meilleur statut), paramètre musical et type de réponse comportementale (notation de 13 à 26, avec les scores les plus élevés, le meilleur état), des informations cliniques pour éclairer l'établissement d'objectifs et les soins cliniques. Le musicothérapeute donnerait une note en regardant la vidéo après étude.
Après environ 5 minutes de musique préférée.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Qiuyou Xie

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 mai 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2022

Première publication (Réel)

19 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • L20220318

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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