Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Персональная музыка при расстройствах сознания

20 января 2023 г. обновлено: Qiuyou Xie

Может ли личная музыка изменить функциональную связь расстройств сознания

Предыстория: Оценка и лечение расстройств сознания (DOC) представляет собой сложную задачу. Теперь многие методы нейровизуализации использовались для определения уровня сознания, а электроэнцефаграмма (ЭЭГ) широко использовалась из-за ее высокого временного разрешения. Музыка была бы эффективна для DOC из-за ее высокой возбуждающей ценности. Предпочтительная музыка была близка человеку, чтобы возбуждать больший диапазон коры и повышать функциональную связь между корами.

Методы: предварительное исследование включало 15 контрольных пациентов и 30 DOC, с 15 состояниями минимального сознания (MCS) и 15 вегетативными состояниями (VS). После 5-минутной базовой тишины они слушали расслабляющую музыку (RM), предпочтительную музыку (PM) и амплитудно-модулированный звук (AMS), с 5-минутной базовой тишиной в конце, в то время как ЭЭГ записывала их корковую активность. Каждая музыка длилась соответственно 5 минут и была разделена 3-минутным перерывом.

Обсуждение: исследование проверит влияние предпочтительной музыки на функциональную связность DOC. Музыка будет будоражить сети, связанные с сознанием кросс-модальным образом.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Qiuyi M Xiao, BSc
  • Номер телефона: +8618302083474
  • Электронная почта: 2936404912@qq.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Qiuyou Xie, PhD
  • Номер телефона: +8613903019604
  • Электронная почта: 764942251@qq.com

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510280
        • Рекрутинг
        • Zhujiang Hospital of Southern Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. наличие DOC менее 1 года и более 28 дней;
  2. диагностика ВС и МКС на основании CRS-R;
  3. слуховая субшкала CRS-R с оценкой более 0 или слуховая реакция ствола мозга, показывающая отсутствие слухового повреждения по крайней мере с одной стороны;
  4. прекращение приема седативных средств более чем за 24 часа до исследования;
  5. отсутствие в анамнезе неврологических или психических заболеваний.

Критерий исключения:

  1. Слуховой ответ ствола мозга, показывающий полностью поврежденный слуховой путь (исчезновение волны Ⅴ);
  2. наличие эпилепсии или наличие на ЭЭГ альфа-комы;
  3. широкий спектр поврежденных скальпа или кости.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Расстройства сознания (DOC)
Участниками этого направления являются расстройства сознания, включающие вегетативное состояние (ВС) и состояние минимального сознания (МСС).
Другой: Слушая музыку
После 5-минутного исходного уровня участники слушали три вида музыки с 3-минутным перерывом и еще 5-минутным исходным уровнем в конце, в то время как ЭЭГ записывала активность их коры головного мозга. И порядок трех видов музыки случайный.
Другой: Контроль здоровья
Это здоровые люди с нормальным слухом, выступающие в качестве контроля для группы DOC.
Другой: Слушая музыку
После 5-минутного исходного уровня участники слушали три вида музыки с 3-минутным перерывом и еще 5-минутным исходным уровнем в конце, в то время как ЭЭГ записывала активность их коры головного мозга. И порядок трех видов музыки случайный.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональная связь для базовой ЭЭГ
Временное ограничение: Примерно через 5 минут базовый уровень.
ЭЭГ будет записывать корковую активность участников, пока они молчат с открытыми глазами в течение 5 минут, а также параметры, относящиеся к функциональной связности, которые можно рассчитать на основе данных ЭЭГ в автономном режиме. Данные ЭЭГ будут разделены на пять частотных диапазонов: δ (1–4 Гц), θ (4–8 Гц), α (8–13 Гц), β (13–30 Гц) и γ (30–45 Гц). ), и функциональная связность будет рассчитываться по каждой полосе частот.
Примерно через 5 минут базовый уровень.
Функциональное подключение для расслабляющей музыки ЭЭГ
Временное ограничение: Примерно через 5 минут расслабляющая музыка.
ЭЭГ будет записывать корковую активность участников, когда они слушают расслабляющую музыку в течение примерно 5 минут, и параметры, относящиеся к функциональной связности, которые можно рассчитать на основе данных ЭЭГ в автономном режиме. Данные ЭЭГ будут разделены на пять частотных диапазонов: δ (1–4 Гц), θ (4–8 Гц), α (8–13 Гц), β (13–30 Гц) и γ (30–45 Гц). ), и функциональная связность будет рассчитываться по каждой полосе частот.
Примерно через 5 минут расслабляющая музыка.
Функциональное подключение для предпочтительной музыки ЭЭГ
Временное ограничение: Примерно через 5 минут предпочтительна музыка.
ЭЭГ будет записывать корковую активность участников, когда они слушают предпочитаемую музыку в течение примерно 5 минут, а также параметры, относящиеся к функциональной связности, которые можно рассчитать на основе данных ЭЭГ в автономном режиме. Данные ЭЭГ будут разделены на пять частотных диапазонов: δ (1–4 Гц), θ (4–8 Гц), α (8–13 Гц), β (13–30 Гц) и γ (30–45 Гц). ), и функциональная связность будет рассчитываться по каждой полосе частот.
Примерно через 5 минут предпочтительна музыка.
Функциональная связь для амплитудно-модулированного звука ЭЭГ
Временное ограничение: Примерно через 6 минут звук модулируется по амплитуде.
ЭЭГ будет записывать корковую активность участников, когда они слушают звук с амплитудной модуляцией в течение примерно 6 минут, и параметры, относящиеся к функциональной связности, которые можно рассчитать на основе данных ЭЭГ в автономном режиме. Данные ЭЭГ будут разделены на пять частотных диапазонов: δ (1–4 Гц), θ (4–8 Гц), α (8–13 Гц), β (13–30 Гц) и γ (30–45 Гц). ), и функциональная связность будет рассчитываться по каждой полосе частот.
Примерно через 6 минут звук модулируется по амплитуде.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вариабельность сердечного ритма (HRV) для исходного уровня
Временное ограничение: Примерно через 5 минут базовый уровень.
Еще два электрода помещались на руки и записывали частоту сердечных сокращений участников. ВСР будет анализироваться в автономном режиме.
Примерно через 5 минут базовый уровень.
Вариабельность сердечного ритма (HRV) для расслабляющей музыки
Временное ограничение: Примерно через 5 минут расслабляющая музыка.
Еще два электрода помещались на руки и записывали частоту сердечных сокращений участников. ВСР будет анализироваться в автономном режиме.
Примерно через 5 минут расслабляющая музыка.
Вариабельность сердечного ритма (HRV) для предпочтительной музыки
Временное ограничение: Примерно через 5 минут предпочтительна музыка.
Еще два электрода помещались на руки и записывали частоту сердечных сокращений участников. ВСР будет анализироваться в автономном режиме.
Примерно через 5 минут предпочтительна музыка.
Вариабельность сердечного ритма (HRV) для амплитудно-модулированного звука
Временное ограничение: Примерно через 6 минут звук модулируется по амплитуде.
Еще два электрода помещались на руки и записывали частоту сердечных сокращений участников. ВСР будет анализироваться в автономном режиме.
Примерно через 6 минут звук модулируется по амплитуде.
Инструмент оценки музыкальной терапии для осознания расстройств сознания (MATADOC)
Временное ограничение: Примерно через 5 минут предпочтительна музыка.
Шкала содержит три подшкалы, такие как основная подшкала: основные категории (оценка от 0 до 17, чем выше оценка, тем лучше статус), музыкальный параметр и тип поведенческой реакции (оценка от 13 до 26, с более высокой оценкой, лучший статус), Клиническая информация для информирования постановки целей и клинической помощи. Музыкальный терапевт ставил оценку за просмотр видео после занятий.
Примерно через 5 минут предпочтительна музыка.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Qiuyou Xie

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 мая 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • L20220318

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Расстройство сознания

Клинические исследования Слушая музыку

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Pakistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться