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Persönliche Musik für Bewusstseinsstörungen

20. Januar 2023 aktualisiert von: Qiuyou Xie

Kann persönliche Musik die funktionelle Konnektivität von Bewusstseinsstörungen verändern?

Hintergrund: Die Abklärung und Behandlung von Bewusstseinsstörungen (DOC) ist ein anspruchsvolles Unterfangen. Heutzutage wurden viele Neuroimaging-Techniken verwendet, um den Bewusstseinsgrad zu erfassen, und das Elektroenzephalogramm (EEG) wurde aufgrund seiner hohen zeitlichen Auflösung weit verbreitet. Musik wäre aufgrund ihres hohen Erregungswerts ein wirksames Mittel für DOC. Bevorzugte Musik war in der Nähe von Personen, so dass sie einen größeren Bereich der Kortikalis anregen und die funktionelle Konnektivität zwischen den Kortikalis erhöhen würde.

Methoden: Die explorative Studie umfasste 15 Gesundheitskontrollen und 30 DOC, mit 15 minimal bewussten Zuständen (MCS) und 15 vegetativen Zuständen (VS). Nach 5 Minuten Grundstille hörten sie entspannende Musik (RM), bevorzugte Musik (PM) und amplitudenmodulierten Klang (AMS), mit 5 Minuten Grundstille am Ende, während das EEG ihre kortikale Aktivität aufzeichnete. Jede Musik war angemessen 5 Minuten lang und durch 3 Minuten Auswaschung getrennt.

Diskussion: Die Studie würde den Effekt bevorzugter Musik auf die funktionale Konnektivität von DOC verifizieren. Musik würde die mit dem Bewusstsein verbundenen Netzwerke durch Cross-Modal anregen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510280
        • Rekrutierung
        • ZhuJiang Hospital of Southern Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. DOC weniger als 1 Jahr und mehr als 28 Tage sein;
  2. Diagnose von VS und MCS basierend auf CRS-R;
  3. die auditive Subskala von CRS-R mit einer Bewertung von mehr als 0 oder einer auditiven Hirnstammreaktion, die keine Hörschädigung auf mindestens einer Seite zeigt;
  4. Beendigung der Verwendung von Beruhigungsmitteln mehr als 24 Stunden vor der Studie;
  5. keine Vorgeschichte von neurologischen oder psychiatrischen Erkrankungen.

Ausschlusskriterien:

  1. Akustische Hirnstammreaktion, die eine vollständig verletzte Hörbahn zeigt (verschwundene Welle Ⅴ);
  2. Epilepsie oder EEG mit Alpha-Koma;
  3. breite Palette von verletzten Kopfhaut oder Knochen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bewusstseinsstörungen (DOC)
Die Teilnehmer in diesem Arm sind Bewusstseinsstörungen, die den vegetativen Zustand (VS) und den minimal bewussten Zustand (MCS) enthalten.
Sonstiges: Musik hören
Nach 5 Minuten Baseline hörten die Teilnehmer drei Arten von Musik mit 3 Minuten Washout und weiteren 5 Minuten Baseline am Ende, während das EEG ihre kortikale Aktivität aufzeichnete. Und die Reihenfolge der drei Musikarten ist zufällig.
Sonstiges: Gesundheitskontrolle
Sie sind gesunde Menschen mit normalem Gehör, die als Kontrolle für die DOC-Gruppe fungieren.
Sonstiges: Musik hören
Nach 5 Minuten Baseline hörten die Teilnehmer drei Arten von Musik mit 3 Minuten Washout und weiteren 5 Minuten Baseline am Ende, während das EEG ihre kortikale Aktivität aufzeichnete. Und die Reihenfolge der drei Musikarten ist zufällig.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelle Konnektivität für Baseline-EEG
Zeitfenster: Nach ca. 5 Minuten Grundlinie.
Das EEG würde die kortikale Aktivität der Teilnehmer aufzeichnen, während sie 5 Minuten lang mit geöffneten Augen ruhig bleiben, sowie Parameter in Bezug auf die funktionelle Konnektivität, die aus Offline-EEG-Daten berechnet werden könnten. Die EEG-Daten würden in fünf Frequenzbänder aufgeteilt: δ (1–4 Hz), θ (4–8 Hz), α (8–13 Hz), β (13–30 Hz) und γ (30–45 Hz). ) und die funktionale Konnektivität würde für jedes Frequenzband berechnet.
Nach ca. 5 Minuten Grundlinie.
Funktionale Konnektivität für entspannendes Musik-EEG
Zeitfenster: Nach ca. 5 Minuten Entspannungsmusik.
Das EEG würde die kortikale Aktivität der Teilnehmer aufzeichnen, während sie etwa 5 Minuten lang entspannende Musik hören, sowie Parameter in Bezug auf die funktionelle Konnektivität, die aus Offline-EEG-Daten berechnet werden könnten. Die EEG-Daten würden in fünf Frequenzbänder aufgeteilt: δ (1–4 Hz), θ (4–8 Hz), α (8–13 Hz), β (13–30 Hz) und γ (30–45 Hz). ) und die funktionale Konnektivität würde für jedes Frequenzband berechnet.
Nach ca. 5 Minuten Entspannungsmusik.
Funktionale Konnektivität für bevorzugtes Musik-EEG
Zeitfenster: Nach ca. 5 Minuten bevorzugte Musik.
Das EEG würde die kortikale Aktivität der Teilnehmer aufzeichnen, während sie etwa 5 Minuten lang bevorzugte Musik hören, sowie Parameter in Bezug auf die funktionelle Konnektivität, die aus Offline-EEG-Daten berechnet werden könnten. Die EEG-Daten würden in fünf Frequenzbänder aufgeteilt: δ (1–4 Hz), θ (4–8 Hz), α (8–13 Hz), β (13–30 Hz) und γ (30–45 Hz). ) und die funktionale Konnektivität würde für jedes Frequenzband berechnet.
Nach ca. 5 Minuten bevorzugte Musik.
Funktionale Konnektivität für amplitudenmoduliertes Schall-EEG
Zeitfenster: Nach ca. 6 Minuten amplitudenmodulierter Ton.
Das EEG würde die kortikale Aktivität der Teilnehmer aufzeichnen, während sie etwa 6 Minuten lang Amplitudenmodulationsgeräusche hören, sowie Parameter in Bezug auf die funktionelle Konnektivität, die aus Offline-EEG-Daten berechnet werden könnten. Die EEG-Daten würden in fünf Frequenzbänder aufgeteilt: δ (1–4 Hz), θ (4–8 Hz), α (8–13 Hz), β (13–30 Hz) und γ (30–45 Hz). ) und die funktionale Konnektivität würde für jedes Frequenzband berechnet.
Nach ca. 6 Minuten amplitudenmodulierter Ton.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzfrequenzvariabilität (HRV) für die Grundlinie
Zeitfenster: Nach ca. 5 Minuten Grundlinie.
Zwei weitere Elektroden würden an den Händen angebracht und die Herzfrequenz der Teilnehmer aufzeichnen. HRV würde offline analysiert werden.
Nach ca. 5 Minuten Grundlinie.
Herzfrequenzvariabilität (HRV) für entspannende Musik
Zeitfenster: Nach ca. 5 Minuten Entspannungsmusik.
Zwei weitere Elektroden würden an den Händen angebracht und die Herzfrequenz der Teilnehmer aufzeichnen. HRV würde offline analysiert werden.
Nach ca. 5 Minuten Entspannungsmusik.
Herzfrequenzvariabilität (HRV) für bevorzugte Musik
Zeitfenster: Nach ca. 5 Minuten bevorzugte Musik.
Zwei weitere Elektroden würden an den Händen angebracht und die Herzfrequenz der Teilnehmer aufzeichnen. HRV würde offline analysiert werden.
Nach ca. 5 Minuten bevorzugte Musik.
Herzfrequenzvariabilität (HRV) für amplitudenmodulierten Klang
Zeitfenster: Nach ca. 6 Minuten amplitudenmodulierter Ton.
Zwei weitere Elektroden würden an den Händen angebracht und die Herzfrequenz der Teilnehmer aufzeichnen. HRV würde offline analysiert werden.
Nach ca. 6 Minuten amplitudenmodulierter Ton.
Das Music Therapy Assessment Tool for Awareness in Disorders of Consciousness (MATADOC)
Zeitfenster: Nach ca. 5 Minuten bevorzugte Musik.
Eine Skala enthält drei Subskalen, wie z. der bessere Zustand), Klinische Informationen zur Information über Zielsetzung und klinische Versorgung. Der Musiktherapeut würde Punkte geben, wenn er das Video nach dem Lernen anschaut.
Nach ca. 5 Minuten bevorzugte Musik.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Qiuyou Xie

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Mai 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • L20220318

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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