Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Persoonlijke muziek voor bewustzijnsstoornissen

20 januari 2023 bijgewerkt door: Qiuyou Xie

Kan persoonlijke muziek de functionele connectiviteit van bewustzijnsstoornissen veranderen?

Achtergrond: De evaluatie en behandeling van bewustzijnsstoornissen (DOC) is een uitdagende onderneming. Nu werden veel neuroimaging-technieken gebruikt om het bewustzijnsniveau te detecteren en werd het elektro-encefagram (EEG) veel gebruikt vanwege de hoge temporele resolutie. Muziek zou een effectieve manier zijn voor DOC, vanwege de hoge opwindingswaarde. Geprefereerde muziek was dicht bij personen, zodat het meer bereik van de corticale cellen zou opwekken en de functionele connectiviteit tussen cortices zou vergroten.

Methoden: De verkennende studie omvatte 15 gezondheidscontroles en 30 DOC, met 15 minimaal bewuste toestand (MCS) en 15 vegetatieve toestand (VS). Na 5 minuten basisstilte luisterden ze naar ontspannende muziek (RM), favoriete muziek (PM) en amplitudegemoduleerd geluid (AMS), met uiteindelijk 5 minuten basisstilte, terwijl EEG hun corticale activiteit vastlegde. Elke muziek was passend 5 minuten en gescheiden door 3 minuten uitspoeling.

Discussie: De studie zou het effect van favoriete muziek op de functionele connectiviteit van DOC verifiëren. Muziek zou de netwerken die verband houden met bewustzijn prikkelen door cross-modaal te zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510280
        • Werving
        • ZhuJiang Hospital of Southern Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. zijnde DOC minder dan 1 jaar en meer dan 28 dagen;
  2. diagnose van VS en MCS op basis van CRS-R;
  3. de auditieve subschaal van CRS-R met een score van meer dan 0, of Auditieve hersenstamrespons die aan ten minste één zijde geen gehoorbeschadiging vertoont;
  4. stoppen met kalmerende middelen meer dan 24 uur voorafgaand aan de studie;
  5. geen voorgeschiedenis van neurologische of psychiatrische aandoeningen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Auditieve hersenstamrespons met volledig beschadigd gehoorpad (verdwenen golf Ⅴ);
  2. met epilepsie of EEG die alfa-coma vertoont;
  3. breed scala van gewonde hoofdhuid of bot.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Bewustzijnsstoornissen (DOC)
De deelnemers aan deze arm zijn bewustzijnsstoornissen, bestaande uit vegetatieve toestand (VS) en minimaal bewuste toestand (MCS).
Ander: Naar muziek aan het luisteren
Na 5 minuten baseline luisterden de deelnemers naar drie soorten muziek met 3 minuten wash-out en nog eens 5 minuten baseline op het einde, terwijl EEG hun corticale activiteit registreerde. En de volgorde van de drie soorten muziek is willekeurig.
Ander: Gezondheidscontrole
Het zijn gezondheidsmensen met een normaal gehoor en fungeren als controle voor de DOC-groep.
Ander: Naar muziek aan het luisteren
Na 5 minuten baseline luisterden de deelnemers naar drie soorten muziek met 3 minuten wash-out en nog eens 5 minuten baseline op het einde, terwijl EEG hun corticale activiteit registreerde. En de volgorde van de drie soorten muziek is willekeurig.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele connectiviteit voor Baseline EEG
Tijdsspanne: Na ongeveer 5 minuten basislijn.
EEG zou de corticale activiteit van deelnemers registreren terwijl ze gedurende 5 minuten stil blijven met hun ogen open, en parameters met betrekking tot functionele connectiviteit die kunnen worden berekend uit offline EEG-gegevens. De EEG-gegevens zouden worden gescheiden in vijf frequentiebanden: δ (1-4 Hz), θ (4-8 Hz), α (8-13 Hz), β (13-30 Hz) en γ (30-45 Hz ) en de functionele connectiviteit zou worden berekend door elke frequentieband.
Na ongeveer 5 minuten basislijn.
Functionele connectiviteit voor ontspannende muziek EEG
Tijdsspanne: Na ongeveer 5 minuten ontspannende muziek.
EEG registreert de corticale activiteit van deelnemers terwijl ze ongeveer 5 minuten naar ontspannende muziek luisteren, en parameters met betrekking tot functionele connectiviteit die kunnen worden berekend uit offline EEG-gegevens. De EEG-gegevens zouden worden gescheiden in vijf frequentiebanden: δ (1-4 Hz), θ (4-8 Hz), α (8-13 Hz), β (13-30 Hz) en γ (30-45 Hz ) en de functionele connectiviteit zou worden berekend door elke frequentieband.
Na ongeveer 5 minuten ontspannende muziek.
Functionele connectiviteit voor favoriete muziek EEG
Tijdsspanne: Na ongeveer 5 minuten voorkeursmuziek.
EEG registreert de corticale activiteit van deelnemers terwijl ze ongeveer 5 minuten naar favoriete muziek luisteren, en parameters met betrekking tot functionele connectiviteit die kunnen worden berekend op basis van offline EEG-gegevens. De EEG-gegevens zouden worden gescheiden in vijf frequentiebanden: δ (1-4 Hz), θ (4-8 Hz), α (8-13 Hz), β (13-30 Hz) en γ (30-45 Hz ) en de functionele connectiviteit zou worden berekend door elke frequentieband.
Na ongeveer 5 minuten voorkeursmuziek.
Functionele connectiviteit voor amplitudegemoduleerd geluid EEG
Tijdsspanne: Na ongeveer 6 minuten amplitude gemoduleerd geluid.
EEG zou de corticale activiteit van deelnemers registreren terwijl ze ongeveer 6 minuten luisteren naar amplitudemodulatiegeluid, en parameters met betrekking tot functionele connectiviteit die kunnen worden berekend op basis van offline EEG-gegevens. De EEG-gegevens zouden worden gescheiden in vijf frequentiebanden: δ (1-4 Hz), θ (4-8 Hz), α (8-13 Hz), β (13-30 Hz) en γ (30-45 Hz ) en de functionele connectiviteit zou worden berekend door elke frequentieband.
Na ongeveer 6 minuten amplitude gemoduleerd geluid.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartslagvariabiliteit (HRV) voor basislijn
Tijdsspanne: Na ongeveer 5 minuten basislijn.
Nog twee elektroden zouden op de handen worden geplaatst en de hartslag van de deelnemers registreren. HRV zou offline worden geanalyseerd.
Na ongeveer 5 minuten basislijn.
Hartslagvariabiliteit (HRV) voor ontspannende muziek
Tijdsspanne: Na ongeveer 5 minuten ontspannende muziek.
Nog twee elektroden zouden op de handen worden geplaatst en de hartslag van de deelnemers registreren. HRV zou offline worden geanalyseerd.
Na ongeveer 5 minuten ontspannende muziek.
Hartslagvariabiliteit (HRV) voor favoriete muziek
Tijdsspanne: Na ongeveer 5 minuten voorkeursmuziek.
Nog twee elektroden zouden op de handen worden geplaatst en de hartslag van de deelnemers registreren. HRV zou offline worden geanalyseerd.
Na ongeveer 5 minuten voorkeursmuziek.
Hartslagvariabiliteit (HRV) voor amplitudegemoduleerd geluid
Tijdsspanne: Na ongeveer 6 minuten amplitude gemoduleerd geluid.
Nog twee elektroden zouden op de handen worden geplaatst en de hartslag van de deelnemers registreren. HRV zou offline worden geanalyseerd.
Na ongeveer 6 minuten amplitude gemoduleerd geluid.
Het beoordelingsinstrument voor muziektherapie voor bewustzijn bij bewustzijnsstoornissen (MATADOC)
Tijdsspanne: Na ongeveer 5 minuten voorkeursmuziek.
Een schaal bevat drie subschalen, zoals de hoofdsubschaal: essentiële categorieën (scoren van 0 tot 17, met de hoogste scores, hoe beter de status), muzikale parameter en gedragsresponstype (scoren van 13 tot 26, met de hoogste scores, hoe beter de status), Klinische informatie voor het stellen van doelen en klinische zorg. De muziektherapeut gaf na het bekijken van de video een score.
Na ongeveer 5 minuten voorkeursmuziek.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Qiuyou Xie

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 mei 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • L20220318

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren