Música Personal para Trastornos de la Conciencia
20 de enero de 2023 actualizado por: Qiuyou Xie
¿Puede la música personal cambiar la conectividad funcional de los trastornos de la conciencia?
Antecedentes: la evaluación y el tratamiento de los trastornos de la conciencia (DOC) es una tarea desafiante. Ahora se usaban muchas técnicas de neuroimagen para detectar el nivel de conciencia y el electroencefagrama (EEG) se usaba ampliamente debido a su alta resolución temporal. La música sería efectiva para DOC, debido a su alto valor de excitación. La música preferida estaba cerca de las personas, de modo que pudiera excitar una mayor variedad de corticales y aumentar la conectividad funcional entre las cortezas.
Métodos: El estudio exploratorio incluyó 15 controles de salud y 30 DOC, con 15 estados de mínima conciencia (MCS) y 15 estados vegetativos (VS). Después de 5 minutos de silencio inicial, escucharon música relajante (RM), música preferida (PM) y sonido de amplitud modulada (AMS), con 5 minutos de silencio inicial al final, mientras que el EEG registró su actividad cortical. Cada música tenía una duración adecuada de 5 minutos y estaba separada por un lavado de 3 minutos.
Discusión: El estudio verificaría el efecto de la música preferida a la conectividad funcional de DOC. La música excitaría las redes relacionadas con la conciencia por medio del cross-modal.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Qiuyi M Xiao, BSc
- Número de teléfono: +8618302083474
- Correo electrónico: 2936404912@qq.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Qiuyou Xie, PhD
- Número de teléfono: +8613903019604
- Correo electrónico: 764942251@qq.com
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510280
- Reclutamiento
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- siendo DOC menor a 1 año y mayor a 28 días;
- diagnóstico de VS y MCS basado en CRS-R;
- la subescala auditiva de CRS-R con una puntuación superior a 0, o la respuesta auditiva del tronco encefálico que no muestra lesión auditiva en al menos un lado;
- dejar de usar sedantes más de 24 horas antes del estudio;
- sin antecedentes de enfermedades neurológicas o psiquiátricas.
Criterio de exclusión:
- Respuesta auditiva del tronco encefálico que muestra una vía auditiva completamente lesionada (onda desaparecida Ⅴ);
- tener epilepsia o EEG mostrando alfa-coma;
- Amplia gama de cuero cabelludo o hueso lesionado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Trastornos de la conciencia (DOC)
Los participantes en este brazo son trastornos de la conciencia, que contienen estado vegetativo (VS) y estado mínimamente consciente (MCS).
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Después de 5 minutos de línea de base, los participantes escucharían tres tipos de música con 3 minutos de lavado y otros 5 minutos de línea de base al final, mientras que el EEG registraría su actividad cortical.
Y el orden de los tres tipos de música es aleatorio.
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Otro: Control de salud
Son personas de salud con audición normal, actuando como control del grupo DOC.
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Después de 5 minutos de línea de base, los participantes escucharían tres tipos de música con 3 minutos de lavado y otros 5 minutos de línea de base al final, mientras que el EEG registraría su actividad cortical.
Y el orden de los tres tipos de música es aleatorio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conectividad funcional para Baseline EEG
Periodo de tiempo: Después de aproximadamente 5 minutos de referencia.
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EEG registraría la actividad cortical de los participantes mientras se mantienen en silencio con los ojos abiertos durante 5 minutos, y los parámetros relativos a la conectividad funcional que podrían calcularse a partir de datos de EEG fuera de línea.
Los datos del EEG se separarían en cinco bandas de frecuencia: δ (1-4 Hz), θ (4-8 Hz), α (8-13 Hz), β (13-30 Hz) y γ (30-45 Hz). ) y la conectividad funcional se calcularía por cada banda de frecuencias.
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Después de aproximadamente 5 minutos de referencia.
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Conectividad funcional para música relajante EEG
Periodo de tiempo: Después de aproximadamente 5 minutos música relajante.
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EEG registraría la actividad cortical de los participantes mientras escuchan música relajante durante aproximadamente 5 minutos y los parámetros relativos a la conectividad funcional que podrían calcularse a partir de datos de EEG fuera de línea.
Los datos del EEG se separarían en cinco bandas de frecuencia: δ (1-4 Hz), θ (4-8 Hz), α (8-13 Hz), β (13-30 Hz) y γ (30-45 Hz). ) y la conectividad funcional se calcularía por cada banda de frecuencias.
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Después de aproximadamente 5 minutos música relajante.
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Conectividad funcional para la música preferida EEG
Periodo de tiempo: Después de aproximadamente 5 minutos de música preferida.
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EEG registraría la actividad cortical de los participantes mientras escuchan su música preferida durante aproximadamente 5 minutos y los parámetros relativos a la conectividad funcional que podrían calcularse a partir de datos de EEG fuera de línea.
Los datos del EEG se separarían en cinco bandas de frecuencia: δ (1-4 Hz), θ (4-8 Hz), α (8-13 Hz), β (13-30 Hz) y γ (30-45 Hz). ) y la conectividad funcional se calcularía por cada banda de frecuencias.
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Después de aproximadamente 5 minutos de música preferida.
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Conectividad funcional para EEG de sonido modulado en amplitud
Periodo de tiempo: Después de aproximadamente 6 minutos, sonido modulado en amplitud.
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EEG registraría la actividad cortical de los participantes mientras escuchan el sonido de modulación de amplitud durante aproximadamente 6 minutos y los parámetros relativos a la conectividad funcional que podrían calcularse a partir de datos de EEG fuera de línea.
Los datos del EEG se separarían en cinco bandas de frecuencia: δ (1-4 Hz), θ (4-8 Hz), α (8-13 Hz), β (13-30 Hz) y γ (30-45 Hz). ) y la conectividad funcional se calcularía por cada banda de frecuencias.
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Después de aproximadamente 6 minutos, sonido modulado en amplitud.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV) para la línea de base
Periodo de tiempo: Después de aproximadamente 5 minutos de referencia.
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Se colocarían otros dos electrodos en las manos y se registraría el ritmo cardíaco de los participantes.
HRV se analizaría fuera de línea.
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Después de aproximadamente 5 minutos de referencia.
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV) para música relajante
Periodo de tiempo: Después de aproximadamente 5 minutos música relajante.
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Se colocarían otros dos electrodos en las manos y se registraría el ritmo cardíaco de los participantes.
HRV se analizaría fuera de línea.
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Después de aproximadamente 5 minutos música relajante.
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV) para la música preferida
Periodo de tiempo: Después de aproximadamente 5 minutos de música preferida.
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Se colocarían otros dos electrodos en las manos y se registraría el ritmo cardíaco de los participantes.
HRV se analizaría fuera de línea.
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Después de aproximadamente 5 minutos de música preferida.
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV) para sonido modulado en amplitud
Periodo de tiempo: Después de aproximadamente 6 minutos, sonido modulado en amplitud.
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Se colocarían otros dos electrodos en las manos y se registraría el ritmo cardíaco de los participantes.
HRV se analizaría fuera de línea.
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Después de aproximadamente 6 minutos, sonido modulado en amplitud.
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La herramienta de evaluación de musicoterapia para la conciencia en los trastornos de la conciencia (MATADOC)
Periodo de tiempo: Después de aproximadamente 5 minutos de música preferida.
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Una escala contiene tres subescalas, como Subescala principal: categorías esenciales (puntuación de 0 a 17, con puntuaciones más altas, mejor estado), parámetro musical y tipo de respuesta conductual (puntuación de 13 a 26, con puntuaciones más altas, el mejor estado), información clínica para informar el establecimiento de objetivos y la atención clínica.
El musicoterapeuta daría puntaje al ver el video después del estudio.
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Después de aproximadamente 5 minutos de música preferida.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de mayo de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
19 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- L20220318
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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