Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Personlig musikk for bevissthetsforstyrrelser

20. januar 2023 oppdatert av: Qiuyou Xie

Kan personlig musikk endre den funksjonelle tilkoblingen til bevissthetsforstyrrelser

Bakgrunn: Evaluering og behandling av bevissthetsforstyrrelser (DOC) er en utfordrende oppgave. Nå ble mange nevroimaging-teknikker brukt for å oppdage bevissthetsnivået, og elektroencefagram (EEG) ble mye brukt på grunn av sin høye tidsmessige oppløsning. Musikk vil være effektivt for DOC, på grunn av dens høye opphisselsesverdi. Foretrukket musikk var nær personer, slik at den ville begeistre større rekkevidde av cortex og øke den funksjonelle forbindelsen mellom cortex.

Metoder: Den eksplorative studien inkluderte 15 helsekontroller og 30 DOC, med 15 minimal bevisst tilstand (MCS) og 15 vegetativ tilstand (VS). Etter 5 minutter baseline stillhet, lyttet de til avslappende musikk (RM), foretrukket musikk (PM) og amplitudemodulert lyd (AMS), med 5 minutter baseline stillhet til slutt, i mellomtiden registrerte EEG deres kortikale aktivitet. Hver musikk var passende 5 minutter og atskilt med 3 minutter utvasking.

Diskusjon: Studien ville verifisere effekten av foretrukket musikk til den funksjonelle tilkoblingen til DOC. Musikk ville begeistre nettverkene knyttet til bevissthet på tvers av modal.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510280
        • Rekruttering
        • ZhuJiang Hospital of Southern Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. være DOC mindre enn 1 år og mer enn 28 dager;
  2. diagnose av VS og MCS basert på CRS-R;
  3. den auditive underskalaen til CRS-R som scorer mer enn 0, eller Auditiv hjernestammerespons som ikke viser noen auditiv skade på minst én side;
  4. slutte å bruke beroligende midler mer enn 24 timer før studien;
  5. ingen historie med nevrologiske eller psykiatriske sykdommer.

Ekskluderingskriterier:

  1. Auditiv hjernestammerespons som viser fullstendig skadet hørselsvei (forsvunnet bølge Ⅴ);
  2. har epilepsi eller EEG som viser alfa-koma;
  3. bredt utvalg av skadet hodebunn eller bein.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Bevissthetsforstyrrelser (DOC)
Deltakerne i denne armen er bevissthetsforstyrrelser, som inneholder vegetativ tilstand (VS) og minimal bevisst tilstand (MCS).
Annen: Hører på musikk
Etter 5 minutter baseline, ville deltakerne lytte til tre typer musikk med 3 minutter utvasking og ytterligere 5 minutter baseline til slutt, mens EEG ville registrere deres kortikale aktivitet. Og rekkefølgen på de tre musikkartene er tilfeldig.
Annen: Helsekontroll
De er helsemennesker med normal hørsel, som fungerer som kontroll for DOC-gruppen.
Annen: Hører på musikk
Etter 5 minutter baseline, ville deltakerne lytte til tre typer musikk med 3 minutter utvasking og ytterligere 5 minutter baseline til slutt, mens EEG ville registrere deres kortikale aktivitet. Og rekkefølgen på de tre musikkartene er tilfeldig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell tilkobling for baseline EEG
Tidsramme: Etter ca. 5 minutter baseline.
EEG vil registrere deltakernes kortikale aktivitet mens de holder seg stille med øynene åpne i 5 minutter, og parametere i forhold til funksjonell tilkobling som kan beregnes fra offline EEG-data. EEG-dataene vil bli separert til fem frekvensbånd: δ (1-4 Hz), θ (4-8 Hz), α (8-13 Hz), β (13-30 Hz) og γ (30-45 Hz) ) og den funksjonelle tilkoblingen vil bli beregnet av hvert frekvensbånd.
Etter ca. 5 minutter baseline.
Funksjonell tilkobling for avslappende musikk-EEG
Tidsramme: Etter ca. 5 minutter avslappende musikk.
EEG vil registrere deltakernes kortikale aktivitet mens de lytter til avslappende musikk i omtrent 5 minutter, og parametere i forhold til funksjonell tilkobling som kan beregnes fra offline EEG-data. EEG-dataene vil bli separert til fem frekvensbånd: δ (1-4 Hz), θ (4-8 Hz), α (8-13 Hz), β (13-30 Hz) og γ (30-45 Hz) ) og den funksjonelle tilkoblingen vil bli beregnet av hvert frekvensbånd.
Etter ca. 5 minutter avslappende musikk.
Funksjonell tilkobling for foretrukket musikk-EEG
Tidsramme: Etter ca. 5 minutter foretrukket musikk.
EEG vil registrere deltakernes kortikale aktivitet mens de lytter til foretrukket musikk i omtrent 5 minutter, og parametere i forhold til funksjonell tilkobling som kan beregnes fra offline EEG-data. EEG-dataene vil bli separert til fem frekvensbånd: δ (1-4 Hz), θ (4-8 Hz), α (8-13 Hz), β (13-30 Hz) og γ (30-45 Hz) ) og den funksjonelle tilkoblingen vil bli beregnet av hvert frekvensbånd.
Etter ca. 5 minutter foretrukket musikk.
Funksjonell tilkobling for amplitudemodulert lyd-EEG
Tidsramme: Etter ca. 6 minutter amplitudemodulert lyd.
EEG vil registrere deltakernes kortikale aktivitet mens de lytter til amplitudemodulasjonslyd i omtrent 6 minutter, og parametere i forhold til funksjonell tilkobling som kan beregnes fra offline EEG-data. EEG-dataene vil bli separert til fem frekvensbånd: δ (1-4 Hz), θ (4-8 Hz), α (8-13 Hz), β (13-30 Hz) og γ (30-45 Hz) ) og den funksjonelle tilkoblingen vil bli beregnet av hvert frekvensbånd.
Etter ca. 6 minutter amplitudemodulert lyd.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) for baseline
Tidsramme: Etter ca. 5 minutter baseline.
Ytterligere to elektroder ville bli plassert på hendene og registrere deltakernes hjertefrekvens. HRV vil bli analysert offline.
Etter ca. 5 minutter baseline.
Heart Rate Variability (HRV) for avslappende musikk
Tidsramme: Etter ca. 5 minutter avslappende musikk.
Ytterligere to elektroder ville bli plassert på hendene og registrere deltakernes hjertefrekvens. HRV vil bli analysert offline.
Etter ca. 5 minutter avslappende musikk.
Heart Rate Variability (HRV) for foretrukket musikk
Tidsramme: Etter ca. 5 minutter foretrukket musikk.
Ytterligere to elektroder ville bli plassert på hendene og registrere deltakernes hjertefrekvens. HRV vil bli analysert offline.
Etter ca. 5 minutter foretrukket musikk.
Heart Rate Variability (HRV) for amplitudemodulert lyd
Tidsramme: Etter ca. 6 minutter amplitudemodulert lyd.
Ytterligere to elektroder ville bli plassert på hendene og registrere deltakernes hjertefrekvens. HRV vil bli analysert offline.
Etter ca. 6 minutter amplitudemodulert lyd.
The Music Therapy Assessment Tool for Awareness in Disorders of Consciousness (MATADOC)
Tidsramme: Etter ca. 5 minutter foretrukket musikk.
En skala inneholder tre underskalaer, for eksempel Hovedunderskala: Essential Categories (poengsum fra 0 til 17, med høyere poengsum, jo ​​bedre status), musikalsk parameter og atferdsresponstype (poengsum fra 13 til 26, med høyere poengsum, jo bedre status), Klinisk informasjon for å informere om målsetting og klinisk behandling. Musikkterapeuten ville gi poeng fra å se videoen etter studiet.
Etter ca. 5 minutter foretrukket musikk.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Qiuyou Xie

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. mai 2022

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

19. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • L20220318

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere