- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05383235
아동에 대한 성폭행을 저지른 환자의 안면 감정 인식: EEG 연구 (EMOREC)
연구 개요
상세 설명
성적 학대는 주요 공중 보건 문제입니다. 피해자에 대한 의학적 치료와 별개로 성범죄자에 대한 예방적 개입(1차적 성범죄 예방을 위한 1차 예방부터 재발 방지를 위한 2차, 3차 예방까지)은 필수적인 것으로 보인다. 이러한 예방 전략을 개선하기 위해서는 범죄자의 신경심리학적 및 인지적 과정에 대한 더 깊은 이해가 필요합니다.
사회적 인지와 적절한 사회적 행동 생성에 중요한 역할을 하는 얼굴 감정 인식 능력은 성범죄자에 대한 연구의 대상이 거의 없었다. 이러한 연구는 이질적인 결과를 보여주며 그 중 하나만이 특히 아동 대상 성범죄자를 대상으로 합니다. 또한 뇌파(EEG) 활동과 같은 감정 처리를 객관적으로 측정하여 이 집단의 안면 감정 인식을 조사한 연구는 없습니다. EEG에서 측정되는 LPP(후기 양성 전위) 진폭은 감정 처리의 마커이며 특정 집단(예: 정신병자) 긍정적인 자극에 비해 부정적인 시각적 자극에 대한 반응.
조사관은 부정적인 얼굴 표정에 대한 LPP 진폭이 건강한 지원자와 비교하여 아동 대상 성범죄자에서 수정되는지 여부를 결정하고 긍정적인 얼굴 표정에 대한 진폭과 비교하는 것을 목표로 합니다.
얼굴 감정 특성(감정의 유형, 감정을 표현하는 사람의 연령 및 성별)이 EEG 반응에 미치는 영향을 평가합니다.
환자와 대조군의 다양한 신경심리학적 및 인지적 특성(안면 감정 인식, 마음 이론, 정신병적 특성, 아동기 외상 및 감정표현 불능증)도 신경심리학적 평가와 척도 및 설문지 작성을 통해 측정하여 이러한 요인의 영향을 조사합니다. 얼굴 감정 인식 성능에 대해.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Rhône Alpes
-
Bron, Rhône Alpes, 프랑스, 69678
- Centre Hospitalier Le Vinatier
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 주제 - 아동 대상 성범죄자:
- 오른 손잡이 ;
- 환자는 아동 학대 평가를 위해 Le Vinatier 병원 센터의 성범죄자 치료를 위한 의뢰 플랫폼을 참조했습니다.
- Axis 1 장애 없이 ;
- 정보에 입각한 동의 제공
- 프랑스 사회보건의료부속
제외 기준:
- 지적 장애(성범죄자 치료를 위한 의뢰 플랫폼에서 일상적인 치료 중에 식별됨);
- 테스트 및 저울 지침에 대한 이해 부족;
- 자율성 상실과 함께 인지 장애를 초래하는 신경학적 또는 신경 발달 병력;
- 후견인 또는 기타 후견 조치
건강한 통제:
포함 기준:
- 오른 손잡이 ;
- 범죄 경력이 없는 경우
- DSM-5 정신 장애가 없음(과거 또는 현재, 직계 가족의 개인 또는 가족);
- Le Vinatier 병원 센터의 비간병인 직원.
제외 기준:
- 지적 장애(도입 기간 동안 임상적으로 의심되는 경우 fNART 사용);
- 테스트 및 저울 지침에 대한 이해 부족;
- 자율성 상실과 함께 인지 장애를 초래하는 신경학적 또는 신경 발달 병력;
- 후견인 또는 기타 후견 조치.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 건강한 통제
|
2. 런인 기간 :
다른 이름들:
|
|
실험적: 아동 대상 성범죄자
|
1. ROUTINE CARE : 사회인구학적 특성 검색, 의학적 및 심리적 평가, 환자에 대한 다학제 간담회
2. 런인 기간 :
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
얼굴 감정 자극 제시 작업 중 LPP의 진폭
기간: 언젠가
|
얼굴 감정 자극 프레젠테이션 작업은 RaFD(Radbout Faces Database)의 사진을 기반으로 합니다. 여기에는 긍정적, 중립적 또는 부정적인 감정을 표현하는 남성 및 여성 피사체, 성인 및 어린이의 사진이 포함됩니다. 작업 중에 대뇌 활동은 LPP(Late Positive Potential)의 진폭과 대기 시간을 측정하기 위해 EEG로 기록됩니다. |
언젠가
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
얼굴 감정 인식 능력
기간: 언젠가
|
피험자 및 컨트롤에는 RaFD(Radbout Faces Database)의 얼굴 감정 자극이 제공됩니다. 여기에는 긍정적, 중립적 또는 부정적인 감정을 표현하는 남성 및 여성 피사체, 성인 및 어린이의 사진이 포함됩니다. 인식 능력(% 정답률, 응답 시간, 강도 및 원자가 등급)을 측정합니다. |
언젠가
|
|
TOM-15 (마음 이론 15)
기간: 언젠가
|
마음 이론 평가를 위한 검증된 테스트
|
언젠가
|
|
TAS20(토론토 불감증 척도 20)
기간: 언젠가
|
감정불능증 평가를 위한 검증된 척도 점수는 20/100(낮은 수준의 감정표현불능증)에서 100/100(높은 수준의 감정불능증)까지 다양합니다.
|
언젠가
|
|
PCL-R SV(정신병 체크리스트 개정 - 짧은 버전)
기간: 언젠가
|
사이코패스 평가를 위한 검증된 체크리스트 점수는 0/24(사이코패스 특성 없음)에서 24/24(높은 수준의 사이코패스 특성)까지 다양합니다.
|
언젠가
|
|
QCAE(인지 및 정서적 공감 설문지)
기간: 언젠가
|
인지 및 정서적 공감 평가를 위한 검증된 설문지 정서적 공감 점수는 12/48(낮은 수준의 정서적 공감)에서 48/48(높은 수준의 정서적 공감)까지 다양합니다. 인지적 공감 점수는 19/76(낮은 수준의 인지적 공감)에서 76/76(높은 수준의 인지적 공감)까지 다양합니다. 총 공감 점수는 31/124(낮은 수준의 공감)에서 124/124(높은 수준의 공감)까지 다양합니다. |
언젠가
|
|
CECA-Q(보살핌과 학대에 대한 아동기 경험 - 설문지)
기간: 언젠가
|
어린 시절의 돌봄 및 학대 경험 평가를 위한 검증된 설문지 전체 부모의 반감 점수는 20/160(낮은 수준의 부모 반감)에서 160/160(높은 수준의 부모 반감)까지 다양합니다. 방치 점수는 20/160(낮은 수준의 무시)에서 160/160(높은 수준의 무시)까지 다양합니다. 신체적 학대 점수는 0/8(신체적 학대 없음)에서 8/8(어린 시절의 높은 수준의 신체적 학대)까지 다양합니다. 성적 학대 점수는 0(성적 학대 없음)에서 7(심각한 성적 학대)까지 다양합니다. 심리적 학대의 유병률은 다양합니다. 0/34(심리적 학대 없음)에서 34/34(다중 심리적 학대)까지 심리적 학대의 빈도는 0/102(심리적 학대 없음)에서 102/102(잦은 심리적 학대)까지 다양합니다. |
언젠가
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sabine MOUCHET, PH, CH le Vinatier
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2021-A02763-38
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .