- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05383235
Ansigtsfølelsesgenkendelse hos patienter, der begik seksuelle overgreb mod børn: en EEG-undersøgelse (EMOREC)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Seksuelt misbrug er et stort folkesundhedsproblem. Bortset fra medicinsk behandling af ofre forekommer det vigtigt at gribe ind over for seksualforbrydere i forebyggende øjemed (fra primær forebyggelse for at undgå et første seksuelt misbrug til sekundær og tertiær forebyggelse for at undgå gentagelse). For at forbedre disse forebyggelsesstrategier er der behov for yderligere forståelse af lovovertrædernes neuropsykologiske og kognitive processer.
Ansigtsfølelsesgenkendelseskapacitet, der spiller en stor rolle i social kognition og generering af passende social adfærd, har været genstand for få undersøgelser af seksuelle krænkere. Disse undersøgelser viser heterogene resultater, og kun én af dem retter sig specifikt mod seksuelle krænkere mod børn. Desuden har ingen undersøgelse undersøgt ansigtsfølelsesgenkendelse i denne population med en objektiv måling af følelsesmæssig behandling, såsom elektroencefalografisk (EEG) aktivitet. LPP (late positive potential) amplitude, målt i EEG, er en markør for følelsesmæssig behandling og ser ud til at være modificeret i bestemte populationer (f. psykopater) som reaktion på negative visuelle stimuli sammenlignet med positive stimuli.
Efterforskerne sigter på at bestemme, om LPP-amplitude som reaktion på negative ansigtsudtryk er modificeret hos seksuelle krænkere mod børn sammenlignet med raske frivillige og sammenlignet med amplitude som svar på positive ansigtsudtryk.
Effekten af ansigtets følelseskarakteristika (følelsestype, alder og køn på den person, der udtrykker følelsen) på EEG-respons vil blive vurderet.
Forskellige neuropsykologiske og kognitive karakteristika (ansigtsfølelsesgenkendelse, teori om sind, psykopatiske træk, barndomstraumer og aleksithymi) hos patienter og kontroller vil også blive målt gennem neuropsykologisk evaluering og udfyldelse af skalaer og spørgeskemaer for at undersøge virkningen af disse faktorer på forestillinger om ansigtsfølelsesgenkendelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Rhône Alpes
-
Bron, Rhône Alpes, Frankrig, 69678
- Centre Hospitalier Le Vinatier
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier EMNER - Seksuelle krænkere mod børn:
- Højrehåndet ;
- Patient henvist til henvisningsplatformen for behandling af seksuelle krænkere i Le Vinatier Hospital Center for evaluering af børnemishandling;
- Uden nogen akse 1 lidelse;
- Efter at have givet informeret samtykke;
- Tilknyttet fransk social sundhedsvæsen
Ekskluderingskriterier:
- Intellektuel handicap (identificeret under rutinemæssig behandling i henvisningsplatformen til behandling af seksuelle krænkere);
- Dårlig forståelse af test og skala instruktioner;
- Neurologisk eller neuroudviklingshistorie, der resulterer i kognitiv svækkelse med tab af autonomi;
- Værnepligt eller anden vejledningsforanstaltning
Sund kontrol:
Inklusionskriterier:
- Højrehåndet ;
- Uden kriminel baggrund;
- Uden nogen DSM-5 psykiatrisk lidelse (tidligere eller nuværende, personlig eller familiær hos en førstegradsslægtning);
- Ikke-plejermedarbejder i Le Vinatier Hospital Center.
Ekskluderingskriterier:
- Intellektuel handicap (brug af fNART ved klinisk mistanke under indkøringsperioden);
- Dårlig forståelse af test og skala instruktioner;
- Neurologisk eller neuroudviklingshistorie, der resulterer i kognitiv svækkelse med tab af autonomi;
- Værnepligt eller anden vejledningsforanstaltning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sund kontrol
|
2. INDKØRINGSPERIODE:
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Seksualforbrydere mod børn
seksualforbrydere mod børn
|
1. RUTINEPLEJE : genfinding af sociodemografiske karakteristika, medicinsk og psykologisk vurdering, tværfagligt møde om patienten
2. INDKØRINGSPERIODE:
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Amplitude af LPP under præsentationsopgaven for ansigtsfølelsesstimuli
Tidsramme: en dag
|
Opgaven til præsentation af ansigtsfølelsesstimuli er baseret på billeder fra Radbout Faces Database (RaFD). Det inkluderer billeder af mandlige og kvindelige emner, voksne og børn, der udtrykker positive, neutrale eller negative følelser. Under opgaven vil cerebral aktivitet blive registreret ved EEG for at måle amplitude og latens af LPP (Late Positive Potential). |
en dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ansigtsfølelsesgenkendelsesevner
Tidsramme: en dag
|
Emner og kontroller vil blive præsenteret med ansigtsfølelsesstimuli fra Radbout Faces Database (RaFD). Det inkluderer billeder af mandlige og kvindelige emner, voksne og børn, der udtrykker positive, neutrale eller negative følelser. Vi vil måle genkendelsesevner (% korrekt svarprocent, responstid, intensitet og valensvurderinger). |
en dag
|
|
TOM-15 (Theory Of Mind 15)
Tidsramme: en dag
|
valideret test til vurdering af sindets teori
|
en dag
|
|
TAS20 (Toronto Alexithymia Scale 20)
Tidsramme: en dag
|
valideret skala til vurdering af alexthymi Scores varierer fra 20/100 (lavt niveau af alexitymi) til 100/100 (højt niveau af alexitymi)
|
en dag
|
|
PCL-R SV (psykopati-tjekliste revideret - kort version)
Tidsramme: en dag
|
valideret tjekliste til vurdering af psykopati Score varierer fra 0/24 (ingen psykopatiske træk) til 24/24 (højt niveau af psykopatiske træk)
|
en dag
|
|
QCAE (Spørgeskema over kognitiv og affektiv empati)
Tidsramme: en dag
|
valideret spørgeskema til vurdering af kognitiv og affektiv empati Affektive empatiscores varierer fra 12/48 (lavt niveau af affektiv empati) til 48/48 (højt niveau af affektiv empati). Kognitiv empatiscore varierer fra 19/76 (lavt niveau af kognitiv empati) til 76/76 (højt niveau af kognitiv empati). Samlet empatiscore varierer fra 31/124 (lavt niveau af empati) til 124/124 (højt niveau af empati). |
en dag
|
|
CECA-Q (Childhood Experiences of Care and Abuse - Spørgeskema)
Tidsramme: en dag
|
valideret spørgeskema til vurdering af barndomsoplevelse af omsorg og misbrug Globale forældres antipatiscore varierer fra 20/160 (lavt niveau af forældreantipati) til 160/160 (højt niveau af forældreantipati). Forsømmelsesscore varierer fra 20/160 (lavt niveau af omsorgssvigt) til 160/160 (højt niveau af omsorgssvigt). Score for fysiske overgreb varierer fra 0/8 (ingen fysiske overgreb) til 8/8 (højt niveau af fysiske overgreb i barndommen) Score for seksuelt misbrug varierer fra 0 (ingen seksuelt misbrug) til 7 (alvorligt seksuelt misbrug) Forekomsten af psykisk misbrug varierer fra 0/34 (ingen psykisk misbrug) til 34/34 (flere psykiske overgreb) Hyppigheden af psykisk misbrug varierer fra 0/102 (ingen psykisk misbrug) til 102/102 (hyppig psykisk mishandling) |
en dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sabine MOUCHET, PH, CH le Vinatier
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-A02763-38
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .