- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05383235
Erkennung von Gesichtsemotionen bei Patienten, die sexuelle Übergriffe gegen Kinder begangen haben: eine EEG-Studie (EMOREC)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Sexueller Missbrauch ist ein großes Problem der öffentlichen Gesundheit. Neben der medizinischen Versorgung der Opfer erscheint eine präventive Intervention bei Sexualstraftätern (von der Primärprävention zur Vermeidung eines ersten sexuellen Missbrauchs bis hin zur Sekundär- und Tertiärprävention zur Vermeidung von Wiederholungen) unerlässlich. Um diese Präventionsstrategien zu verbessern, ist ein weiteres Verständnis der neuropsychologischen und kognitiven Prozesse von Straftätern erforderlich.
Die Fähigkeiten zur Erkennung von Gesichtsemotionen, die eine wichtige Rolle bei der sozialen Kognition und der Erzeugung eines angemessenen Sozialverhaltens spielen, waren Gegenstand weniger Studien bei Sexualstraftätern. Diese Studien zeigen heterogene Ergebnisse und nur eine von ihnen zielt speziell auf Sexualstraftäter gegen Kinder ab. Darüber hinaus hat keine Studie die Erkennung von Gesichtsemotionen in dieser Population mit einer objektiven Messung der emotionalen Verarbeitung wie der elektroenzephalografischen (EEG) Aktivität untersucht. Die im EEG gemessene LPP-Amplitude (Late Positive Potential) ist ein Marker für die emotionale Verarbeitung und scheint in bestimmten Populationen (z. Psychopathen) als Reaktion auf negative visuelle Reize im Vergleich zu positiven Reizen.
Die Forscher wollen feststellen, ob die LPP-Amplitude als Reaktion auf negative Gesichtsausdrücke bei Sexualstraftätern gegenüber Kindern im Vergleich zu gesunden Probanden und im Vergleich zur Amplitude als Reaktion auf positive Gesichtsausdrücke modifiziert ist.
Die Wirkung der Gesichtsemotionsmerkmale (Art der Emotion, Alter und Geschlecht der Person, die die Emotion ausdrückt) auf die EEG-Reaktion wird bewertet.
Verschiedene neuropsychologische und kognitive Merkmale (Erkennung von Gesichtsemotionen, Theory of Mind, psychopathische Merkmale, Kindheitstrauma und Alexithymie) von Patienten und Kontrollpersonen werden ebenfalls durch neuropsychologische Bewertung und das Ausfüllen von Skalen und Fragebögen gemessen, um die Auswirkungen dieser Faktoren zu untersuchen auf Leistungen zur Erkennung von Gesichtsemotionen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Rhône Alpes
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Bron, Rhône Alpes, Frankreich, 69678
- Centre Hospitalier Le Vinatier
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien FÄCHER - Sexualstraftäter gegen Kinder:
- Rechtshändig ;
- Patient wurde an die Überweisungsplattform für die Behandlung von Sexualstraftätern im Le Vinatier Hospital Center zur Bewertung von Kindesmissbrauch überwiesen;
- Ohne Störung der Achse 1;
- Nach informierter Einwilligung;
- Angeschlossen an die französische soziale Gesundheitsfürsorge
Ausschlusskriterien:
- Geistige Behinderung (festgestellt während der Routineversorgung in der Überweisungsplattform zur Behandlung von Sexualstraftätern);
- Schlechtes Verständnis von Tests und Skalenanweisungen;
- Neurologische oder neurologische Entwicklungsgeschichte, die zu einer kognitiven Beeinträchtigung mit Autonomieverlust führt;
- Vormundschaft oder andere Vormundschaftsmaßnahme
Gesunde Kontrollen:
Einschlusskriterien:
- Rechtshändig ;
- Ohne kriminellen Hintergrund;
- Ohne irgendeine psychiatrische DSM-5-Störung (vergangen oder gegenwärtig, persönlich oder familiär bei einem Verwandten ersten Grades);
- Nicht-Betreuer-Mitarbeiter des Le Vinatier Hospital Center.
Ausschlusskriterien:
- Intellektuelle Behinderung (unter Verwendung von fNART bei klinischem Verdacht während der Einlaufphase);
- Schlechtes Verständnis von Tests und Skalenanweisungen;
- Neurologische oder neurologische Entwicklungsgeschichte, die zu einer kognitiven Beeinträchtigung mit Autonomieverlust führt;
- Vormundschaft oder andere Vormundschaftsmaßnahme.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Gesunde Kontrollen
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2. EINLAUFZEIT:
Andere Namen:
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Experimental: Sexualstraftäter gegen Kinder
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1. ALLGEMEINE PFLEGE: Abfrage soziodemografischer Merkmale, medizinische und psychologische Beurteilung, multidisziplinäres Treffen über den Patienten
2. EINLAUFZEIT:
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Amplitude des LPP während der Präsentationsaufgabe für Gesichtsemotionsreize
Zeitfenster: Eines Tages
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Die Präsentationsaufgabe für Gesichtsemotionsreize basiert auf Bildern aus der Radbout Faces Database (RaFD). Es enthält Bilder von männlichen und weiblichen Subjekten, Erwachsenen und Kindern, die positive, neutrale oder negative Emotionen ausdrücken. Während der Aufgabe wird die zerebrale Aktivität per EEG aufgezeichnet, um Amplitude und Latenz des LPP (Late Positive Potential) zu messen. |
Eines Tages
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fähigkeiten zur Erkennung von Gesichtsemotionen
Zeitfenster: Eines Tages
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Probanden und Kontrollen werden Gesichtsemotionsreize aus der Radbout Faces Database (RaFD) präsentiert. Es enthält Bilder von männlichen und weiblichen Subjekten, Erwachsenen und Kindern, die positive, neutrale oder negative Emotionen ausdrücken. Wir werden die Wiedererkennungsfähigkeiten messen (% richtige Antwortrate, Antwortzeit, Intensitäts- und Wertigkeitsbewertung). |
Eines Tages
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TOM-15 (Theorie des Geistes 15)
Zeitfenster: Eines Tages
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validierter Test zur Beurteilung der Theory of Mind
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Eines Tages
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TAS20 (Toronto-Alexithymie-Skala 20)
Zeitfenster: Eines Tages
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validierte Skala zur Bewertung von Alexithymie Scores variieren von 20/100 (geringes Maß an Alexithymie) bis 100/100 (hohes Maß an Alexithymie)
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Eines Tages
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PCL-R SV (überarbeitete Psychopathie-Checkliste - Kurzversion)
Zeitfenster: Eines Tages
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validierte Checkliste zur Beurteilung von Psychopathie Scores variieren von 0/24 (keine psychopathischen Merkmale) bis 24/24 (hohe psychopathische Merkmale)
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Eines Tages
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QCAE (Fragebogen zur kognitiven und affektiven Empathie)
Zeitfenster: Eines Tages
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validierter Fragebogen zur Bewertung der kognitiven und affektiven Empathie Die Scores der affektiven Empathie variieren von 12/48 (niedriges Maß an affektiver Empathie) bis 48/48 (hohes Maß an affektiver Empathie). Kognitive Empathiewerte variieren von 19/76 (niedriges Maß an kognitiver Empathie) bis 76/76 (hohes Maß an kognitiver Empathie). Die Gesamtwerte für Empathie variieren von 31/124 (niedriges Maß an Empathie) bis 124/124 (hohes Maß an Empathie). |
Eines Tages
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CECA-Q (Kindheitserfahrungen mit Fürsorge und Missbrauch – Fragebogen)
Zeitfenster: Eines Tages
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validierter Fragebogen zur Erfassung von Kindheitserfahrungen mit Fürsorge und Missbrauch Globale elterliche Antipathie-Scores variieren von 20/160 (geringes Maß an elterlicher Antipathie) bis 160/160 (hohes Maß an elterlicher Antipathie). Vernachlässigungsscores variieren von 20/160 (geringes Maß an Vernachlässigung) bis 160/160 (hohes Maß an Vernachlässigung). Die Werte für körperliche Misshandlungen variieren von 0/8 (keine körperlichen Misshandlungen) bis 8/8 (hohe körperliche Misshandlungen in der Kindheit). Die Werte für sexuellen Missbrauch variieren von 0 (kein sexueller Missbrauch) bis 7 (schwerwiegender sexueller Missbrauch). Die Prävalenz psychischer Misshandlungen variiert von 0/34 (kein psychischer Missbrauch) bis 34/34 (mehrfacher psychischer Missbrauch) Die Häufigkeit des psychischen Missbrauchs variiert von 0/102 (kein psychischer Missbrauch) bis 102/102 (häufiger psychischer Missbrauch) |
Eines Tages
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sabine MOUCHET, PH, CH le Vinatier
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-A02763-38
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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