Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Arcérzelmek felismerése gyermekek ellen szexuális zaklatást elkövető betegeknél: EEG-vizsgálat (EMOREC)

2022. május 16. frissítette: Hôpital le Vinatier
A tanulmány célja, hogy összehasonlítsa a szexuális bűnelkövetők érzelmi feldolgozását a gyermekek és az egészséges önkéntesek körében, objektív elektrofiziológiai mérés (EEG) segítségével az arc érzelmi ingerek bemutatása során. Másodlagos cél az érzelemfelismerő teljesítmény értékelése ebben a populációban, és a különböző tényezők hatásának értékelése ezekre a teljesítményekre (az érzelem típusa, az érzelmeket kifejező személy kora és neme, az alanyok neuropszichológiai és kognitív képességei).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szexuális visszaélés komoly közegészségügyi probléma. Az áldozatok orvosi ellátása mellett elengedhetetlennek tűnik a szexuális bűnelkövetők beavatkozása megelőzés céljából (az elsődleges prevenciótól az első szexuális bántalmazás elkerülése érdekében a másodlagos és harmadlagos prevencióig a megismétlődés elkerülése érdekében). E megelőzési stratégiák javítása érdekében az elkövetők neuropszichológiai és kognitív folyamatainak további megértésére van szükség.

A társas megismerésben és a megfelelő társas viselkedés kialakításában nagy szerepet játszó arc érzelmek felismerési képességeit kevés tanulmány vizsgálta szexuális bűnelkövetők körében. Ezek a tanulmányok heterogén eredményeket mutatnak, és közülük csak egy kifejezetten a gyermekek elleni szexuális bűnözőket célozza meg. Ezenkívül egyetlen tanulmány sem vizsgálta az arc érzelmeinek felismerését ebben a populációban az érzelmi feldolgozás objektív mérésével, például az elektroencefalográfiás (EEG) aktivitással. Az EEG-ben mért LPP (késői pozitív potenciál) amplitúdó az érzelmi feldolgozás markere, és úgy tűnik, hogy bizonyos populációkban módosul (pl. pszichopaták) a negatív vizuális ingerekre adott válaszként a pozitív ingerekhez képest.

A kutatók célja annak megállapítása, hogy az LPP amplitúdója a negatív arckifejezésekre adott válaszként módosul-e a gyermekek elleni szexuális bûnözõk esetében az egészséges önkéntesekhez képest, illetve a pozitív arckifejezésekre adott válaszként.

Felmérik az arc érzelmi jellemzőinek (az érzelem típusa, az érzelmet kifejező személy kora és neme) hatását az EEG-válaszra.

A betegek és a kontrollok különböző neuropszichológiai és kognitív jellemzőit (arcérzelem-felismerés, elmeelmélet, pszichopatikus vonások, gyermekkori traumák és alexitímia) szintén mérni fogják neuropszichológiai értékeléssel, valamint skálák és kérdőívek kitöltésével, hogy megvizsgálják e tényezők hatását. az arc érzelemfelismerő előadásairól.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

56

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
    • Rhône Alpes
      • Bron, Rhône Alpes, Franciaország, 69678
        • Centre Hospitalier Le Vinatier

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevonási kritériumok TÁRGYAI – Gyermekek elleni szexuális bűnelkövetők:

  • Jobbkezes ;
  • A pácienst a Le Vinatier Hospital Center szexuális bûnözõk kezelésére szolgáló beterjesztési platformjához irányították a gyermekbántalmazás értékelése céljából;
  • 1. tengely rendellenesség nélkül;
  • tájékozott beleegyezés megadása után;
  • A francia szociális egészségügyi ellátáshoz tartozik

Kizárási kritériumok:

  • Intellektuális fogyatékosság (a szexuális bűnelkövetők kezelésére szolgáló beutaló platformon a rutin ellátás során azonosítva);
  • a tesztekre és a mérlegekre vonatkozó utasítások nem megfelelő megértése;
  • Neurológiai vagy idegrendszeri fejlődési anamnézis, amely kognitív károsodást okoz az autonómia elvesztésével;
  • Gyámság vagy egyéb gyámsági intézkedés

Egészséges ellenőrzések:

Bevételi kritériumok:

  • Jobbkezes ;
  • Bűnügyi háttér nélkül ;
  • DSM-5 pszichiátriai rendellenesség nélkül (múltbeli vagy jelenlegi, személyes vagy családi elsőfokú rokon);
  • A Le Vinatier Hospital Center nem gondozó alkalmazottja.

Kizárási kritériumok:

  • Intellektuális fogyatékosság (fNART használata klinikai gyanú esetén a befutási időszakban);
  • a tesztekre és a mérlegekre vonatkozó utasítások nem megfelelő megértése;
  • Neurológiai vagy idegrendszeri fejlődési anamnézis, amely kognitív károsodást okoz az autonómia elvesztésével;
  • Gyámság vagy egyéb gyámsági intézkedés.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Egészséges ellenőrzések
Eszköz: Arcérzelem-ingerek bemutatása feladat EEG-felvétellel és arcérzelem-felismerő feladattal

2. BEJÁRÁSI IDŐ:

  • A jogosultsági kritériumokat a multidiszciplináris találkozó során értékelik;
  • Tanulmány bemutatása, a tájékoztató és a hozzájárulási űrlap kézbesítése; 3. TANULMÁNY:
  • Hozzájárulási űrlap gyűjtése;
  • Arcérzelem-ingerek bemutatási feladat EEG-felvétellel és arcérzelemrögzítési feladattal;
  • Neuropszichológiai értékelés (TOM-15);
  • Mérlegek és kérdőívek (TAS-20, PCL-R SV, CECAQ, QCAE);
  • Kikérdezés.
Más nevek:
  • Neuropszichológiai értékelés
Kísérleti: Gyermekek elleni szexuális bűnelkövetők
gyermekek elleni szexuális bűnelkövetők
Egyéb: RUTIN GONDOZÁS
1. RUTINELLÁTÁS: szociodemográfiai jellemzők visszakeresése, orvosi és pszichológiai értékelés, multidiszciplináris találkozó a páciensről
Eszköz: Arcérzelem-ingerek bemutatása feladat EEG-felvétellel és arcérzelem-felismerő feladattal

2. BEJÁRÁSI IDŐ:

  • A jogosultsági kritériumokat a multidiszciplináris találkozó során értékelik;
  • Tanulmány bemutatása, a tájékoztató és a hozzájárulási űrlap kézbesítése; 3. TANULMÁNY:
  • Hozzájárulási űrlap gyűjtése;
  • Arcérzelem-ingerek bemutatási feladat EEG-felvétellel és arcérzelemrögzítési feladattal;
  • Neuropszichológiai értékelés (TOM-15);
  • Mérlegek és kérdőívek (TAS-20, PCL-R SV, CECAQ, QCAE);
  • Kikérdezés.
Más nevek:
  • Neuropszichológiai értékelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az LPP amplitúdója az arc érzelmi ingerek bemutatása során
Időkeret: egy nap

Az arc érzelmi ingereit bemutató feladat a Radbout Faces Database (RaFD) képei alapján készült. Férfi és női témákról, felnőttekről és gyermekekről készült képeket tartalmaz, amelyek pozitív, semleges vagy negatív érzelmeket fejeznek ki.

A feladat során az agyi aktivitást EEG rögzíti az LPP (Late Positive Potential) amplitúdójának és látenciájának mérésére.
egy nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az arc érzelmeinek felismerő képessége
Időkeret: egy nap

Az alanyok és a vezérlők a Radbout Faces Database (RaFD) arc érzelmi ingereivel jelennek meg. Férfi és női témákról, felnőttekről és gyermekekről készült képeket tartalmaz, amelyek pozitív, semleges vagy negatív érzelmeket fejeznek ki.

Mérni fogjuk a felismerési képességeket (%-os helyes válaszarány, válaszidő, intenzitás és vegyértékérték).
egy nap
TOM-15 (Theory Of Mind 15)
Időkeret: egy nap
validált teszt az elmeelmélet értékelésére
egy nap
TAS20 (Toronto Alexithymia Scale 20)
Időkeret: egy nap
Validált skála az alexithymia értékelésére A pontszámok 20/100-tól (alacsony alexitímia) 100/100-ig (magas szintű alexitímia) változnak.
egy nap
PCL-R SV (pszichopátia ellenőrzőlista felülvizsgálva – rövid verzió)
Időkeret: egy nap
validált ellenőrző lista a pszichopátia értékeléséhez A pontszámok 0/24-től (nincs pszichopata tulajdonság) 24/24-ig (magas szintű pszichopata vonások) változnak.
egy nap
QCAE (Kognitív és Affektív Empátia Kérdőíve)
Időkeret: egy nap

validált kérdőív a kognitív és affektív empátia értékelésére Az affektív empátia pontszámai 12/48-tól (alacsony az affektív empátia szintje) 48/48-ig (az affektív empátia magas szintje) változnak.

A kognitív empátia pontszámai 19/76-tól (alacsony szintű kognitív empátia) 76/76-ig (magas szintű kognitív empátia) változnak.

A teljes empátia pontszám 31/124 (alacsony empátiaszint) és 124/124 (magas empátiaszint) között változik.
egy nap
CECA-Q (gyermekkori gondozás és bántalmazás – kérdőív)
Időkeret: egy nap

validált kérdőív a gondozással és bántalmazással kapcsolatos gyermekkori tapasztalatok értékelésére A globális szülői antipátia pontszámok 20/160-tól (alacsony szülői antipátia) 160/160-ig (magas szülői antipátia) változnak.

Az elhanyagolási pontszámok 20/160-tól (alacsony elhanyagolási szint) 160/160-ig (magas elhanyagolási szint) változnak.

A fizikai bántalmazások pontszámai 0/8-tól (nincs fizikai bántalmazás) 8/8-ig (a gyermekkori fizikai bántalmazások magas szintje) változnak. A szexuális bántalmazás pontszámai 0 (nincs szexuális bántalmazás) à 7 (súlyos szexuális zaklatás) között változnak. A pszichológiai bántalmazás gyakorisága változó 0/34-től (nincs pszichológiai bántalmazás) 34/34-ig (többszörös pszichológiai bántalmazás) A pszichológiai bántalmazás gyakorisága 0/102-től (nincs pszichológiai bántalmazás) 102/102-ig (gyakori pszichológiai bántalmazás) változik
egy nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hôpital le Vinatier

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sabine MOUCHET, PH, CH Le Vinatier

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. május 20.

Elsődleges befejezés (Várható)

2025. május 20.

A tanulmány befejezése (Várható)

2026. május 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. április 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 16.

Első közzététel (Tényleges)

2022. május 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 16.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2021-A02763-38

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a RUTIN GONDOZÁS

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Russia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel