Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozpoznawanie emocji twarzy u pacjentów, którzy popełnili napaść seksualną na dzieci: badanie EEG (EMOREC)

16 maja 2022 zaktualizowane przez: Hôpital le Vinatier
Niniejsze badanie ma na celu porównanie przetwarzania emocjonalnego u przestępców seksualnych wobec dzieci w porównaniu ze zdrowymi ochotnikami przy użyciu obiektywnego pomiaru elektrofizjologicznego (EEG) podczas zadania prezentacji bodźców emocji na twarzy. Celem drugorzędnym jest ocena sprawności rozpoznawania emocji w tej populacji oraz ocena wpływu różnych czynników na te zdolności (rodzaj emocji, wiek i płeć osoby wyrażającej emocję, zdolności neuropsychologiczne i poznawcze badanych).

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykorzystywanie seksualne jest poważnym problemem zdrowia publicznego. Oprócz opieki medycznej nad ofiarami, niezbędna wydaje się interwencja wobec sprawców przestępstw seksualnych w celach prewencyjnych (od profilaktyki pierwotnej w celu uniknięcia pierwszego wykorzystania seksualnego po profilaktykę wtórną i trzeciorzędową w celu uniknięcia nawrotu). Aby udoskonalić te strategie prewencyjne, potrzebne jest dalsze zrozumienie procesów neuropsychologicznych i poznawczych przestępców.

Zdolności rozpoznawania emocji twarzy, które odgrywają ważną rolę w poznaniu społecznym i generowaniu odpowiednich zachowań społecznych, były przedmiotem nielicznych badań sprawców przestępstw seksualnych. Badania te wykazują niejednorodne wyniki i tylko jedno z nich jest ukierunkowane konkretnie na przestępców seksualnych wobec dzieci. Ponadto żadne badanie nie badało rozpoznawania emocji twarzy w tej populacji z obiektywnym pomiarem przetwarzania emocjonalnego, takiego jak aktywność elektroencefalograficzna (EEG). Amplituda LPP (późnego potencjału dodatniego), mierzona w EEG, jest markerem przetwarzania emocjonalnego i wydaje się być modyfikowana w poszczególnych populacjach (np. psychopatów) w odpowiedzi na negatywne bodźce wzrokowe w porównaniu z bodźcami pozytywnymi.

Celem badaczy jest ustalenie, czy amplituda LPP w odpowiedzi na negatywną mimikę twarzy jest zmodyfikowana u sprawców przestępstw seksualnych wobec dzieci w porównaniu ze zdrowymi ochotnikami oraz w porównaniu z amplitudą odpowiedzi na pozytywną mimikę twarzy.

Oceniony zostanie wpływ cech mimicznych emocji (rodzaj emocji, wiek i płeć osoby wyrażającej emocje) na odpowiedź EEG.

Różne cechy neuropsychologiczne i poznawcze (rozpoznawanie emocji na twarzy, teoria umysłu, cechy psychopatyczne, traumy z dzieciństwa i aleksytymia) pacjentów i grup kontrolnych będą również mierzone poprzez ocenę neuropsychologiczną oraz wypełnianie skal i kwestionariuszy w celu zbadania wpływu tych czynników na pokazach rozpoznawania emocji na twarzy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

56

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Rhône Alpes
      • Bron, Rhône Alpes, Francja, 69678
        • Centre Hospitalier Le Vinatier

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria włączenia TEMATY - Przestępcy seksualni wobec dzieci:

  • Praworęczny ;
  • Pacjentka skierowana na platformę skierowań do leczenia sprawców przestępstw seksualnych w Centrum Szpitala im. Le Vinatiera w celu oceny wykorzystywania dzieci;
  • Bez żadnego zaburzenia osi 1;
  • Po wyrażeniu świadomej zgody;
  • Związany z francuską społeczną opieką zdrowotną

Kryteria wyłączenia:

  • Niepełnosprawność intelektualna (stwierdzona podczas rutynowej opieki na platformie skierowań do leczenia sprawców przestępstw seksualnych);
  • Słabe zrozumienie instrukcji testów i wag;
  • Historia neurologiczna lub neurorozwojowa prowadząca do upośledzenia funkcji poznawczych z utratą autonomii;
  • Opieka opiekuńcza lub inny środek opiekuńczy

Zdrowe kontrole:

Kryteria przyjęcia:

  • Praworęczny ;
  • Bez przeszłości kryminalnej;
  • Bez żadnych zaburzeń psychicznych DSM-5 (w przeszłości lub obecnie, osobistych lub rodzinnych u krewnego pierwszego stopnia);
  • Pracownik niebędący opiekunem Centrum Szpitalnego Le Vinatier.

Kryteria wyłączenia:

  • Niepełnosprawność intelektualna (stosowanie fNART w przypadku podejrzenia klinicznego w okresie docierania);
  • Słabe zrozumienie instrukcji testów i wag;
  • Historia neurologiczna lub neurorozwojowa prowadząca do upośledzenia funkcji poznawczych z utratą autonomii;
  • Opieka opiekuńcza lub inny środek opiekuńczy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zdrowe kontrole
Urządzenie: Zadanie prezentacji bodźców mimicznych z zapisem EEG oraz zadanie rozpoznawania mimicznych emocji

2. OKRES DOCIERANIA:

  • Kryteria kwalifikowalności zostaną ocenione podczas spotkania multidyscyplinarnego;
  • Prezentacja badania, dostarczenie noty informacyjnej i formularza zgody; 3. BADANIE:
  • Zbiór formularza zgody;
  • Zadanie prezentacji bodźców mimicznych z zapisem EEG i zadania z zapisem mimicznych emocji;
  • Ocena neuropsychologiczna (TOM-15);
  • Skale i kwestionariusze (TAS-20, PCL-R SV, CECAQ, QCAE);
  • Odprawa.
Inne nazwy:
  • Ocena neuropsychologiczna
Eksperymentalny: Przestępcy seksualni wobec dzieci
przestępców seksualnych wobec dzieci
Inny: PIELĘGNACJA RUTYNOWA
1. OPIEKA RUTYNOWA: pobranie cech socjodemograficznych, ocena medyczna i psychologiczna, multidyscyplinarne spotkanie dotyczące pacjenta
Urządzenie: Zadanie prezentacji bodźców mimicznych z zapisem EEG oraz zadanie rozpoznawania mimicznych emocji

2. OKRES DOCIERANIA:

  • Kryteria kwalifikowalności zostaną ocenione podczas spotkania multidyscyplinarnego;
  • Prezentacja badania, dostarczenie noty informacyjnej i formularza zgody; 3. BADANIE:
  • Zbiór formularza zgody;
  • Zadanie prezentacji bodźców mimicznych z zapisem EEG i zadania z zapisem mimicznych emocji;
  • Ocena neuropsychologiczna (TOM-15);
  • Skale i kwestionariusze (TAS-20, PCL-R SV, CECAQ, QCAE);
  • Odprawa.
Inne nazwy:
  • Ocena neuropsychologiczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Amplituda LPP podczas zadania prezentacji bodźców emocji mimicznych
Ramy czasowe: pewnego dnia

Zadanie prezentacji bodźców emocji mimicznych opiera się na obrazach z bazy danych Radbout Faces Database (RaFD). Zawiera zdjęcia mężczyzn i kobiet, dorosłych i dzieci wyrażające pozytywne, neutralne lub negatywne emocje.

Podczas zadania aktywność mózgu zostanie zarejestrowana za pomocą EEG w celu zmierzenia amplitudy i latencji LPP (Late Positive Potential).
pewnego dnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolności rozpoznawania emocji na twarzy
Ramy czasowe: pewnego dnia

Osobom badanym i kontrolnym zostaną zaprezentowane bodźce wyrażające emocje na twarzy z bazy danych Radbout Faces Database (RaFD). Zawiera zdjęcia mężczyzn i kobiet, dorosłych i dzieci wyrażające pozytywne, neutralne lub negatywne emocje.

Zmierzymy zdolności rozpoznawania (% wskaźnika poprawnych odpowiedzi, czas odpowiedzi, oceny intensywności i wartościowości).
pewnego dnia
TOM-15 (Teoria umysłu 15)
Ramy czasowe: pewnego dnia
zwalidowany test do oceny teorii umysłu
pewnego dnia
TAS20 (Toronto Alexithymia Scale 20)
Ramy czasowe: pewnego dnia
zwalidowana skala do oceny aleksytymii Wyniki wahają się od 20/100 (niski poziom aleksytymii) do 100/100 (wysoki poziom aleksytymii)
pewnego dnia
PCL-R SV (poprawiona lista kontrolna psychopatii – wersja skrócona)
Ramy czasowe: pewnego dnia
zwalidowana lista kontrolna do oceny psychopatii Wyniki wahają się od 0/24 (brak cech psychopatycznych) do 24/24 (wysoki poziom cech psychopatycznych)
pewnego dnia
QCAE (Kwestionariusz Empatii Poznawczej i Afektywnej)
Ramy czasowe: pewnego dnia

zwalidowany kwestionariusz do oceny empatii poznawczej i afektywnej Wyniki empatii afektywnej wahają się od 12/48 (niski poziom empatii afektywnej) do 48/48 (wysoki poziom empatii afektywnej).

Wyniki empatii poznawczej wahają się od 19/76 (niski poziom empatii poznawczej) do 76/76 (wysoki poziom empatii poznawczej).

Całkowite wyniki empatii wahają się od 31/124 (niski poziom empatii) do 124/124 (wysoki poziom empatii).
pewnego dnia
CECA-Q (doświadczenia związane z opieką i wykorzystywaniem w dzieciństwie – kwestionariusz)
Ramy czasowe: pewnego dnia

zwalidowany kwestionariusz do oceny doświadczeń w dzieciństwie związanych z opieką i wykorzystywaniem Globalne wyniki antypatii rodzicielskiej wahają się od 20/160 (niski poziom antypatii rodzicielskiej) do 160/160 (wysoki poziom antypatii rodzicielskiej).

Wyniki zaniedbań wahają się od 20/160 (niski poziom zaniedbania) do 160/160 (wysoki poziom zaniedbania).

Skala przemocy fizycznej waha się od 0/8 (brak przemocy fizycznej) do 8/8 (wysoki poziom przemocy fizycznej w dzieciństwie) Ocena przemocy seksualnej waha się od 0 (brak wykorzystywania seksualnego) do 7 (poważne wykorzystywanie seksualne) Rozpowszechnienie przemocy psychicznej jest zróżnicowane od 0/34 (brak przemocy psychicznej) do 34/34 (wielokrotne przemoc psychiczna) Częstość przemocy psychicznej waha się od 0/102 (brak przemocy psychicznej) do 102/102 (częste przemoc psychiczna)
pewnego dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hôpital le Vinatier

Śledczy

  • Główny śledczy: Sabine MOUCHET, PH, CH Le Vinatier

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

20 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 maja 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

20 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-A02763-38

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PIELĘGNACJA RUTYNOWA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj