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Reconocimiento de emociones faciales en pacientes que cometieron agresión sexual contra niños: un estudio de EEG (EMOREC)

23 de julio de 2025 actualizado por: Hôpital le Vinatier
Este estudio tiene como objetivo comparar el procesamiento emocional en agresores sexuales contra niños versus voluntarios sanos utilizando una medición electrofisiológica objetiva (EEG) durante una tarea de presentación de estímulos emocionales faciales. El objetivo secundario es evaluar las actuaciones de reconocimiento de emociones en esta población y evaluar el impacto de varios factores en estas actuaciones (tipo de emoción, edad y sexo de la persona que expresa la emoción, habilidades neuropsicológicas y cognitivas de los sujetos).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El abuso sexual es un importante problema de salud pública. Más allá de la atención médica de las víctimas, parece fundamental intervenir a los agresores sexuales con fines preventivos (desde la prevención primaria para evitar un primer abuso sexual hasta la prevención secundaria y terciaria para evitar la reincidencia). Para mejorar esas estrategias de prevención, se necesita una mayor comprensión de los procesos neuropsicológicos y cognitivos de los delincuentes.

Las capacidades de reconocimiento de emociones faciales, que juegan un papel importante en la cognición social y la generación de un comportamiento social apropiado, ha sido objeto de pocos estudios en agresores sexuales. Estos estudios muestran resultados heterogéneos y solo uno de ellos se dirige específicamente a los agresores sexuales contra niños. Además, ningún estudio ha investigado el reconocimiento de emociones faciales en esta población con una medida objetiva del procesamiento emocional, como la actividad electroencefalográfica (EEG). La amplitud de LPP (potencial positivo tardío), medida en EEG, es un marcador del procesamiento emocional y parece modificarse en poblaciones particulares (p. psicópatas) en respuesta a estímulos visuales negativos en comparación con estímulos positivos.

El objetivo de los investigadores es determinar si la amplitud de LPP en respuesta a expresiones faciales negativas se modifica en agresores sexuales contra niños en comparación con voluntarios sanos y en comparación con la amplitud en respuesta a expresiones faciales positivas.

Se evaluará el efecto de las características de la emoción facial (tipo de emoción, edad y sexo de la persona que expresa la emoción) sobre la respuesta del EEG.

También se medirán diversas características neuropsicológicas y cognitivas (reconocimiento de emociones faciales, teoría de la mente, rasgos psicopáticos, trauma infantil y alexitimia) de pacientes y controles a través de la evaluación neuropsicológica y el cumplimiento de escalas y cuestionarios, con el fin de investigar el impacto de esos factores. en las actuaciones de reconocimiento de emociones faciales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Rhône Alpes
      • Bron, Rhône Alpes, Francia, 69678
        • Centre Hospitalier Le Vinatier

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de Inclusión SUJETOS - Delincuentes sexuales contra niños:

  • Diestro ;
  • Paciente remitido a la plataforma de referencia para el tratamiento de agresores sexuales en el Centro Hospitalario Le Vinatier para la evaluación del maltrato infantil;
  • Sin ningún trastorno del Eje 1;
  • Habiendo dado su consentimiento informado;
  • Afiliado a la asistencia sanitaria social francesa

Criterio de exclusión:

  • Discapacidad intelectual (identificada durante la atención de rutina en la plataforma de referencia para el tratamiento de agresores sexuales);
  • Mala comprensión de las instrucciones de las pruebas y escalas;
  • Antecedentes neurológicos o del neurodesarrollo que resulten en un deterioro cognitivo con pérdida de autonomía;
  • Tutela u otra medida de tutela

Controles saludables:

Criterios de inclusión:

  • Diestro ;
  • Sin antecedentes penales;
  • Sin ningún trastorno psiquiátrico DSM-5 (pasado o presente, personal o familiar en un familiar de primer grado);
  • Empleado no cuidador del Centro Hospitalario Le Vinatier.

Criterio de exclusión:

  • Discapacidad intelectual (utilizando fNART si sospecha clínica durante el período de preinclusión);
  • Mala comprensión de las instrucciones de las pruebas y escalas;
  • Antecedentes neurológicos o del neurodesarrollo que resulten en un deterioro cognitivo con pérdida de autonomía;
  • Tutela u otra medida de tutela.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Controles saludables

2. PERÍODO DE RODAJE:

  • Los criterios de elegibilidad serán evaluados durante la reunión multidisciplinaria;
  • Presentación del estudio, entrega de la nota informativa y formulario de consentimiento; 3. ESTUDIO:
  • Recopilación del formulario de consentimiento;
  • Tarea de presentación de estímulos de emociones faciales con registro de EEG y tarea de registro de emociones faciales;
  • evaluación neuropsicológica (TOM-15);
  • Escalas y cuestionarios (TAS-20, PCL-R SV, CECAQ, QCAE);
  • Interrogación.
Otros nombres:
  • Evaluación neuropsicológica
Experimental: Delincuentes sexuales contra niños
agresores sexuales contra niños
1. ATENCIÓN DE RUTINA: recuperación de características sociodemográficas, evaluación médica y psicológica, reunión multidisciplinaria sobre el paciente

2. PERÍODO DE RODAJE:

  • Los criterios de elegibilidad serán evaluados durante la reunión multidisciplinaria;
  • Presentación del estudio, entrega de la nota informativa y formulario de consentimiento; 3. ESTUDIO:
  • Recopilación del formulario de consentimiento;
  • Tarea de presentación de estímulos de emociones faciales con registro de EEG y tarea de registro de emociones faciales;
  • evaluación neuropsicológica (TOM-15);
  • Escalas y cuestionarios (TAS-20, PCL-R SV, CECAQ, QCAE);
  • Interrogación.
Otros nombres:
  • Evaluación neuropsicológica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Amplitud de LPP durante la tarea de presentación de estímulos emocionales faciales
Periodo de tiempo: Un día

La tarea de presentación de estímulos de emociones faciales se basa en imágenes de Radbout Faces Database (RaFD). Incluye imágenes de sujetos masculinos y femeninos, adultos y niños que expresan emociones positivas, neutras o negativas.

Durante la tarea, la actividad cerebral será registrada por EEG para medir la amplitud y latencia del LPP (Potencial Positivo Tardío).

Un día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Habilidades de reconocimiento de emociones faciales
Periodo de tiempo: Un día

A los sujetos y controles se les presentarán estímulos de emociones faciales de la base de datos Radbout Faces (RaFD). Incluye imágenes de sujetos masculinos y femeninos, adultos y niños que expresan emociones positivas, neutras o negativas.

Mediremos las habilidades de reconocimiento (% de tasa de respuesta correcta, tiempo de respuesta, índices de intensidad y valencia).

Un día
TOM-15 (Teoría de la Mente 15)
Periodo de tiempo: Un día
prueba validada para la evaluación de la teoría de la mente
Un día
TAS20 (Escala de alexitimia de Toronto 20)
Periodo de tiempo: Un día
escala validada para la evaluación de la alexitimia Las puntuaciones varían de 20/100 (bajo nivel de alexitimia) a 100/100 (alto nivel de alexitimia)
Un día
PCL-R SV (Lista de verificación de psicopatía revisada - Versión corta)
Periodo de tiempo: Un día
lista de verificación validada para la evaluación de la psicopatía Las puntuaciones varían de 0/24 (sin rasgos psicopáticos) a 24/24 (nivel alto de rasgos psicopáticos)
Un día
QCAE (Cuestionario de Empatía Cognitiva y Afectiva)
Periodo de tiempo: Un día

cuestionario validado para la evaluación de la empatía cognitiva y afectiva Las puntuaciones de empatía afectiva varían de 12/48 (nivel bajo de empatía afectiva) a 48/48 (nivel alto de empatía afectiva).

Las puntuaciones de empatía cognitiva varían de 19/76 (nivel bajo de empatía cognitiva) a 76/76 (nivel alto de empatía cognitiva).

Las puntuaciones totales de empatía varían de 31/124 (bajo nivel de empatía) a 124/124 (alto nivel de empatía).

Un día
CECA-Q (Experiencias Infantiles de Cuidado y Abuso - Cuestionario)
Periodo de tiempo: Un día

cuestionario validado para la evaluación de la experiencia infantil de cuidado y abuso Las puntuaciones globales de antipatía de los padres varían de 20/160 (nivel bajo de antipatía de los padres) a 160/160 (nivel alto de antipatía de los padres).

Las puntuaciones de abandono varían de 20/160 (bajo nivel de abandono) a 160/160 (alto nivel de abandono).

Los puntajes de abuso físico varían de 0/8 (sin abuso físico) a 8/8 (nivel alto de abuso físico durante la niñez) Los puntajes de abuso sexual varían de 0 (sin abuso sexual) a 7 (abuso sexual grave) La prevalencia del abuso psicológico varía de 0/34 (sin maltrato psicológico) a 34/34 (múltiples maltratos psicológicos) La frecuencia de maltrato psicológico varía de 0/102 (sin maltrato psicológico) a 102/102 (maltrato psicológico frecuente)

Un día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sabine MOUCHET, PH, CH le Vinatier

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de julio de 2022

Finalización primaria (Actual)

15 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

15 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

20 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2025

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2021-A02763-38

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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