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Riconoscimento delle emozioni facciali nei pazienti che hanno commesso violenza sessuale contro i bambini: uno studio EEG (EMOREC)

23 luglio 2025 aggiornato da: Hôpital le Vinatier
Questo studio mira a confrontare l'elaborazione emotiva nei criminali sessuali nei confronti dei bambini rispetto ai volontari sani utilizzando una misurazione elettrofisiologica oggettiva (EEG) durante un'attività di presentazione degli stimoli delle emozioni facciali. L'obiettivo secondario è valutare le prestazioni di riconoscimento delle emozioni in questa popolazione e valutare l'impatto di vari fattori su queste prestazioni (tipo di emozione, età e sesso della persona che esprime l'emozione, capacità neuropsicologiche e cognitive dei soggetti).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'abuso sessuale è un grave problema di salute pubblica. Oltre all'assistenza medica alle vittime, appare essenziale l'intervento con gli autori di reati sessuali a fini di prevenzione (dalla prevenzione primaria per evitare un primo abuso sessuale alla prevenzione secondaria e terziaria per evitare le recidive). Per migliorare queste strategie di prevenzione, è necessaria un'ulteriore comprensione dei processi neuropsicologici e cognitivi dei criminali.

Le capacità di riconoscimento delle emozioni facciali, che svolgono un ruolo importante nella cognizione sociale e nella generazione di comportamenti sociali appropriati, sono state oggetto di pochi studi sui criminali sessuali. Questi studi mostrano risultati eterogenei e solo uno di essi prende specificamente di mira gli autori di reati sessuali contro i bambini. Inoltre, nessuno studio ha studiato il riconoscimento delle emozioni facciali in questa popolazione con una misurazione obiettiva dell'elaborazione emotiva, come l'attività elettroencefalografica (EEG). L'ampiezza LPP (potenziale positivo tardivo), misurata in EEG, è un marker di elaborazione emotiva e sembra essere modificata in particolari popolazioni (ad es. psicopatici) in risposta a stimoli visivi negativi rispetto a stimoli positivi.

Gli investigatori mirano a determinare se l'ampiezza LPP in risposta alle espressioni facciali negative è modificata nei criminali sessuali contro i bambini rispetto ai volontari sani e rispetto all'ampiezza in risposta alle espressioni facciali positive.

Verrà valutato l'effetto delle caratteristiche delle emozioni facciali (tipo di emozione, età e sesso della persona che esprime l'emozione) sulla risposta EEG.

Verranno inoltre misurate varie caratteristiche neuropsicologiche e cognitive (riconoscimento delle emozioni facciali, teoria della mente, tratti psicopatici, traumi infantili e alessitimia) di pazienti e controlli attraverso la valutazione neuropsicologica e il completamento di scale e questionari, al fine di indagare l'impatto di tali fattori sulle performance di riconoscimento delle emozioni facciali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Rhône Alpes
      • Bron, Rhône Alpes, Francia, 69678
        • Centre Hospitalier Le Vinatier

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione SOGGETTI - Delinquenti sessuali contro minori:

  • Destro;
  • Paziente indirizzato alla piattaforma di riferimento per il trattamento degli autori di reati sessuali presso il Centro ospedaliero Le Vinatier per la valutazione degli abusi sui minori;
  • Senza alcun disturbo dell'Asse 1;
  • Aver prestato il consenso informato;
  • Affiliato all'assistenza sociale sanitaria francese

Criteri di esclusione:

  • Disabilità intellettiva (identificata durante le cure di routine nella piattaforma di riferimento per il trattamento di autori di reati sessuali);
  • Scarsa comprensione dei test e delle istruzioni delle scale;
  • Anamnesi neurologica o dello sviluppo neurologico con conseguente compromissione cognitiva con perdita di autonomia;
  • Tutela o altra misura di tutela

Controlli sani:

Criterio di inclusione:

  • Destro;
  • Senza precedenti penali;
  • Senza alcun disturbo psichiatrico DSM-5 (passato o presente, personale o familiare in un parente di primo grado);
  • Dipendente non badante del Centro Ospedaliero Le Vinatier.

Criteri di esclusione:

  • Disabilità intellettiva (utilizzando fNART se sospetto clinico durante il periodo di rodaggio);
  • Scarsa comprensione dei test e delle istruzioni delle scale;
  • Anamnesi neurologica o dello sviluppo neurologico con conseguente compromissione cognitiva con perdita di autonomia;
  • Tutela o altra misura di tutela.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Controlli sani

2. PERIODO DI RODAGGIO:

  • I criteri di ammissibilità saranno valutati durante l'incontro multidisciplinare;
  • Presentazione dello studio, consegna della nota informativa e del modulo di consenso; 3. STUDIO:
  • Raccolta del modulo di consenso;
  • Attività di presentazione degli stimoli delle emozioni facciali con registrazione EEG e attività di registrazione delle emozioni facciali;
  • Valutazione neuropsicologica (TOM-15);
  • Scale e questionari (TAS-20, PCL-R SV, CECAQ, QCAE);
  • Debriefing.
Altri nomi:
  • Valutazione neuropsicologica
Sperimentale: Delinquenti sessuali contro i bambini
autori di reati sessuali contro i bambini
1. CURA DI ROUTINE: recupero delle caratteristiche sociodemografiche, valutazione medico-psicologica, incontro multidisciplinare sul paziente

2. PERIODO DI RODAGGIO:

  • I criteri di ammissibilità saranno valutati durante l'incontro multidisciplinare;
  • Presentazione dello studio, consegna della nota informativa e del modulo di consenso; 3. STUDIO:
  • Raccolta del modulo di consenso;
  • Attività di presentazione degli stimoli delle emozioni facciali con registrazione EEG e attività di registrazione delle emozioni facciali;
  • Valutazione neuropsicologica (TOM-15);
  • Scale e questionari (TAS-20, PCL-R SV, CECAQ, QCAE);
  • Debriefing.
Altri nomi:
  • Valutazione neuropsicologica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ampiezza di LPP durante l'attività di presentazione degli stimoli delle emozioni facciali
Lasso di tempo: un giorno

L'attività di presentazione degli stimoli delle emozioni facciali si basa sulle immagini del Radbout Faces Database (RaFD). Include immagini di soggetti maschili e femminili, adulti e bambini che esprimono emozioni positive, neutre o negative.

Durante il compito, l'attività cerebrale sarà registrata mediante EEG per misurare l'ampiezza e la latenza del LPP (Late Positive Potential).

un giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità di riconoscimento delle emozioni facciali
Lasso di tempo: un giorno

Ai soggetti e ai controlli verranno presentati gli stimoli delle emozioni facciali dal Radbout Faces Database (RaFD). Include immagini di soggetti maschili e femminili, adulti e bambini che esprimono emozioni positive, neutre o negative.

Misureremo le capacità di riconoscimento (% tasso di risposta corretta, tempo di risposta, intensità e valutazioni di valenza).

un giorno
TOM-15 (Teoria della mente 15)
Lasso di tempo: un giorno
test validato per la valutazione della teoria della mente
un giorno
TAS20 (Toronto Alexithymia Scale 20)
Lasso di tempo: un giorno
scala validata per la valutazione dell'alessitimia I punteggi variano da 20/100 (basso livello di alessitimia) a 100/100 (alto livello di alessitimia)
un giorno
PCL-R SV (lista di controllo per la psicopatia rivista - versione breve)
Lasso di tempo: un giorno
lista di controllo convalidata per la valutazione della psicopatia I punteggi variano da 0/24 (nessun tratto psicopatico) a 24/24 (alto livello di tratti psicopatici)
un giorno
QCAE (Questionario sull'empatia cognitiva e affettiva)
Lasso di tempo: un giorno

questionario validato per la valutazione dell'empatia cognitiva e affettiva I punteggi dell'empatia affettiva variano da 12/48 (basso livello di empatia affettiva) a 48/48 (alto livello di empatia affettiva).

I punteggi dell'empatia cognitiva variano da 19/76 (basso livello di empatia cognitiva) a 76/76 (alto livello di empatia cognitiva).

I punteggi totali di empatia variano da 31/124 (basso livello di empatia) a 124/124 (alto livello di empatia).

un giorno
CECA-Q (Esperienze infantili di cura e abuso - Questionario)
Lasso di tempo: un giorno

questionario convalidato per la valutazione dell'esperienza infantile di cura e abuso I punteggi globali di antipatia dei genitori variano da 20/160 (basso livello di antipatia dei genitori) a 160/160 (alto livello di antipatia dei genitori).

I punteggi di abbandono variano da 20/160 (basso livello di abbandono) a 160/160 (alto livello di abbandono).

I punteggi degli abusi fisici variano da 0/8 (nessun abuso fisico) a 8/8 (elevato livello di abusi fisici durante l'infanzia) I punteggi degli abusi sessuali variano da 0 (nessun abuso sessuale) a 7 (grave abuso sessuale) La prevalenza dell'abuso psicologico varia da 0/34 (nessun abuso psicologico) a 34/34 (abusi psicologici multipli) La frequenza degli abusi psicologici varia da 0/102 (nessun abuso psicologico) a 102/102 (abusi psicologici frequenti)

un giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sabine MOUCHET, PH, CH le Vinatier

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 luglio 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

15 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

20 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-A02763-38

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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