Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Распознавание лицевых эмоций у пациентов, совершивших сексуальное насилие над детьми: исследование ЭЭГ (EMOREC)

16 мая 2022 г. обновлено: Hôpital le Vinatier
Это исследование направлено на сравнение обработки эмоций у сексуальных преступников по сравнению с детьми и здоровыми добровольцами с использованием объективного электрофизиологического измерения (ЭЭГ) во время задания на предъявление лицевых эмоциональных стимулов. Вторичная цель состоит в том, чтобы оценить характеристики распознавания эмоций в этой популяции и оценить влияние различных факторов на эти характеристики (тип эмоции, возраст и пол человека, выражающего эмоцию, нейропсихологические и когнитивные способности испытуемых).

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сексуальное насилие является серьезной проблемой общественного здравоохранения. Помимо оказания медицинской помощи жертвам представляется необходимым вмешиваться в дела лиц, совершивших преступления на сексуальной почве, в профилактических целях (от первичной профилактики, чтобы избежать первого сексуального насилия, до вторичной и третичной профилактики, чтобы избежать повторения). Для улучшения этих стратегий профилактики необходимо дальнейшее понимание нейропсихологических и когнитивных процессов правонарушителей.

Способность распознавания эмоций по лицу, которая играет важную роль в социальном познании и формировании соответствующего социального поведения, была предметом нескольких исследований сексуальных преступников. Эти исследования показывают разнородные результаты, и только одно из них специально нацелено на сексуальных преступников против детей. Кроме того, ни одно исследование не изучало распознавание эмоций по лицу в этой популяции с объективным измерением эмоциональной обработки, такой как электроэнцефалографическая (ЭЭГ) активность. Амплитуда LPP (поздний положительный потенциал), измеренная на ЭЭГ, является маркером эмоциональной обработки и, по-видимому, изменяется в определенных популяциях (например, психопаты) в ответ на негативные визуальные стимулы по сравнению с позитивными стимулами.

Исследователи стремятся определить, изменяется ли амплитуда LPP в ответ на негативные выражения лица у сексуальных преступников против детей по сравнению со здоровыми добровольцами и по сравнению с амплитудой в ответ на позитивные выражения лица.

Будет оцениваться влияние характеристик лицевой эмоции (тип эмоции, возраст и пол человека, выражающего эмоцию) на ответ ЭЭГ.

Различные нейропсихологические и когнитивные характеристики (распознавание эмоций по лицу, теория сознания, психопатические черты, детские травмы и алекситимия) пациентов и контрольной группы также будут измеряться посредством нейропсихологической оценки и заполнения шкал и опросников, чтобы исследовать влияние этих факторов. на выступлениях по распознаванию эмоций по лицу.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

56

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Франция
    • Rhône Alpes
      • Bron, Rhône Alpes, Франция, 69678
        • Centre Hospitalier Le Vinatier

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения СУБЪЕКТЫ - Сексуальные преступники в отношении детей:

  • Правша ;
  • Пациент обратился в справочную платформу для лечения сексуальных преступников в Больничном центре Ле Винатье для оценки жестокого обращения с детьми;
  • Без какого-либо нарушения Оси 1;
  • Дав информированное согласие;
  • Аффилированный с французским социальным здравоохранением

Критерий исключения:

  • Умственная отсталость (выявленная во время планового ухода на платформе направления для лечения лиц, совершивших преступления на сексуальной почве);
  • Плохое понимание инструкций по тестам и весам;
  • Неврологическая история или история развития нервной системы, приводящая к когнитивным нарушениям с потерей автономии;
  • Попечительство или иная мера опеки

Здоровый контроль:

Критерии включения:

  • Правша ;
  • Без криминального прошлого;
  • Без какого-либо психического расстройства DSM-5 (прошлого или настоящего, личного или семейного у родственника первой степени родства);
  • Сотрудник больничного центра Ле Винатье, не осуществляющий уход.

Критерий исключения:

  • Умственная отсталость (использование фНАРТ при клиническом подозрении во время вводного периода);
  • Плохое понимание инструкций по тестам и весам;
  • Неврологическая история или история развития нервной системы, приводящая к когнитивным нарушениям с потерей автономии;
  • Попечительство или иная мера опеки.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Здоровые элементы управления
Устройство: Задача представления стимулов эмоций лица с записью ЭЭГ и задача распознавания эмоций лица

2. ПЕРИОД ПРИРАБОТКИ:

  • Критерии приемлемости будут оцениваться во время междисциплинарного совещания;
  • Презентация исследования, вручение информационной записки и формы согласия; 3. ИЗУЧЕНИЕ:
  • Сбор формы согласия;
  • Задача предъявления стимулов эмоций лица с записью ЭЭГ и задача регистрации эмоций лица;
  • нейропсихологическое обследование (ТОМ-15);
  • Шкалы и опросники (TAS-20, PCL-R SV, CECAQ, QCAE);
  • Разбор полетов.
Другие имена:
  • Нейропсихологическая оценка
Экспериментальный: Сексуальные преступления против детей
сексуальные преступления против детей
Другой: РЕГУЛЯРНЫЙ УХОД
1. ОБЫЧНАЯ УХОД: получение социально-демографических характеристик, медицинская и психологическая оценка, междисциплинарное совещание о пациенте.
Устройство: Задача представления стимулов эмоций лица с записью ЭЭГ и задача распознавания эмоций лица

2. ПЕРИОД ПРИРАБОТКИ:

  • Критерии приемлемости будут оцениваться во время междисциплинарного совещания;
  • Презентация исследования, вручение информационной записки и формы согласия; 3. ИЗУЧЕНИЕ:
  • Сбор формы согласия;
  • Задача предъявления стимулов эмоций лица с записью ЭЭГ и задача регистрации эмоций лица;
  • нейропсихологическое обследование (ТОМ-15);
  • Шкалы и опросники (TAS-20, PCL-R SV, CECAQ, QCAE);
  • Разбор полетов.
Другие имена:
  • Нейропсихологическая оценка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Амплитуда LPP во время задания на предъявление лицевых эмоциональных стимулов
Временное ограничение: один день

Задача представления стимулов эмоций лица основана на изображениях из базы данных лиц Radbout (RaFD). Он включает изображения мужчин и женщин, взрослых и детей, выражающих положительные, нейтральные или отрицательные эмоции.

Во время выполнения задания мозговая активность будет записываться с помощью ЭЭГ для измерения амплитуды и латентности LPP (позднего положительного потенциала).
один день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Способности распознавания эмоций по лицу
Временное ограничение: один день

Субъектам и элементам управления будут представлены стимулы эмоций лица из базы данных лиц Radbout (RaFD). Он включает изображения мужчин и женщин, взрослых и детей, выражающих положительные, нейтральные или отрицательные эмоции.

Мы будем измерять способности к распознаванию (% правильных ответов, время ответа, оценки интенсивности и валентности).
один день
ТОМ-15 (Теория Разума 15)
Временное ограничение: один день
утвержденный тест для оценки теории сознания
один день
TAS20 (Торонто по шкале алекситимии 20)
Временное ограничение: один день
утвержденная шкала для оценки алекситимии. Баллы варьируются от 20/100 (низкий уровень алекситимии) до 100/100 (высокий уровень алекситимии).
один день
PCL-R SV (пересмотренный контрольный список психопатии - краткая версия)
Временное ограничение: один день
утвержденный контрольный список для оценки психопатии. Баллы варьируются от 0/24 (отсутствие психопатических черт) до 24/24 (высокий уровень психопатических черт)
один день
QCAE (Опросник когнитивной и аффективной эмпатии)
Временное ограничение: один день

утвержденный опросник для оценки когнитивной и аффективной эмпатии Показатели аффективной эмпатии варьируются от 12/48 (низкий уровень аффективной эмпатии) до 48/48 (высокий уровень аффективной эмпатии).

Показатели когнитивной эмпатии варьируются от 19/76 (низкий уровень когнитивной эмпатии) до 76/76 (высокий уровень когнитивной эмпатии).

Общая оценка эмпатии варьируется от 31/124 (низкий уровень эмпатии) до 124/124 (высокий уровень эмпатии).
один день
CECA-Q (Опыт заботы и жестокого обращения в детстве - Анкета)
Временное ограничение: один день

валидированный вопросник для оценки детского опыта ухода и жестокого обращения Глобальные показатели родительской антипатии варьируются от 20/160 (низкий уровень родительской антипатии) до 160/160 (высокий уровень родительской антипатии).

Показатели пренебрежения варьируются от 20/160 (низкий уровень пренебрежения) до 160/160 (высокий уровень пренебрежения).

Оценка физического насилия варьируется от 0/8 (отсутствие физического насилия) до 8/8 (высокий уровень физического насилия в детстве) Оценка сексуального насилия варьируется от 0 (отсутствие сексуального насилия) до 7 (серьезное сексуальное насилие) Распространенность психологического насилия варьируется от 0/34 (отсутствие психологического насилия) до 34/34 (множественное психологическое насилие) Частота психологического насилия варьируется от 0/102 (отсутствие психологического насилия) до 102/102 (частое психологическое насилие)
один день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hôpital le Vinatier

Следователи

  • Главный следователь: Sabine MOUCHET, PH, CH Le Vinatier

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

20 мая 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

20 мая 2025 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

20 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021-A02763-38

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования РЕГУЛЯРНЫЙ УХОД

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mongolia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться