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Reconhecimento de emoções faciais em pacientes que cometeram agressão sexual contra crianças: um estudo de EEG (EMOREC)

23 de julho de 2025 atualizado por: Hôpital le Vinatier
Este estudo tem como objetivo comparar o processamento emocional em agressores sexuais contra crianças versus voluntários saudáveis ​​usando uma medição eletrofisiológica objetiva (EEG) durante uma tarefa de apresentação de estímulos emocionais faciais. O objetivo secundário é avaliar os desempenhos de reconhecimento de emoções nesta população e avaliar o impacto de vários fatores nesses desempenhos (tipo de emoção, idade e sexo da pessoa que expressa a emoção, habilidades neuropsicológicas e cognitivas dos sujeitos).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O abuso sexual é um grande problema de saúde pública. Além do atendimento médico das vítimas, parece essencial intervir junto aos agressores sexuais para fins de prevenção (desde a prevenção primária para evitar um primeiro abuso sexual até a prevenção secundária e terciária para evitar a reincidência). Para melhorar essas estratégias de prevenção, é necessária uma maior compreensão dos processos neuropsicológicos e cognitivos dos ofensores.

As capacidades de reconhecimento de emoções faciais, que desempenham um papel importante na cognição social e na geração de comportamento social apropriado, têm sido objeto de poucos estudos em agressores sexuais. Esses estudos apresentam resultados heterogêneos e apenas um deles visa especificamente agressores sexuais contra crianças. Além disso, nenhum estudo investigou o reconhecimento de emoções faciais nessa população com uma medida objetiva do processamento emocional, como a atividade eletroencefalográfica (EEG). A amplitude do LPP (potencial positivo tardio), medida no EEG, é um marcador do processamento emocional e parece ser modificado em populações específicas (p. psicopatas) em resposta a estímulos visuais negativos em comparação com estímulos positivos.

Os investigadores pretendem determinar se a amplitude LPP em resposta a expressões faciais negativas é modificada em agressores sexuais contra crianças em comparação com voluntários saudáveis ​​e em comparação com a amplitude em resposta a expressões faciais positivas.

O efeito das características da emoção facial (tipo de emoção, idade e sexo da pessoa que expressa a emoção) na resposta do EEG será avaliado.

Várias características neuropsicológicas e cognitivas (reconhecimento de emoções faciais, teoria da mente, traços psicopáticos, traumas infantis e alexitimia) de pacientes e controles também serão medidas por meio de avaliação neuropsicológica e preenchimento de escalas e questionários, a fim de investigar o impacto desses fatores em desempenhos de reconhecimento de emoções faciais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Rhône Alpes
      • Bron, Rhône Alpes, França, 69678
        • Centre Hospitalier Le Vinatier

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão ASSUNTOS - Agressores sexuais contra crianças:

  • Destro ;
  • Paciente encaminhado para a plataforma de referência para tratamento de agressores sexuais no Centro Hospitalar Le Vinatier para avaliação de abuso infantil;
  • Sem qualquer distúrbio do Eixo 1;
  • Tendo dado consentimento informado;
  • Filiado aos cuidados sociais de saúde franceses

Critério de exclusão:

  • Deficiência intelectual (identificada durante o atendimento de rotina na plataforma de referência para tratamento de agressores sexuais);
  • Má compreensão das instruções dos testes e escalas;
  • História neurológica ou de neurodesenvolvimento resultando em comprometimento cognitivo com perda de autonomia;
  • Tutela ou outra medida de tutela

Controles saudáveis:

Critério de inclusão:

  • Destro ;
  • Sem antecedentes criminais;
  • Sem qualquer transtorno psiquiátrico DSM-5 (passado ou presente, pessoal ou familiar em um parente de primeiro grau);
  • Funcionário não cuidador do Le Vinatier Hospital Center.

Critério de exclusão:

  • Deficiência intelectual (usando fNART se houver suspeita clínica durante o período inicial);
  • Má compreensão das instruções dos testes e escalas;
  • História neurológica ou de neurodesenvolvimento resultando em comprometimento cognitivo com perda de autonomia;
  • Tutela ou outra medida tutelar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Controles saudáveis

2. PERÍODO DE FUNCIONAMENTO:

  • Os critérios de elegibilidade serão avaliados durante a reunião multidisciplinar;
  • Apresentação do estudo, entrega da nota informativa e termo de consentimento; 3. ESTUDO:
  • Recolha do formulário de consentimento;
  • Tarefa de apresentação de estímulos de emoção facial com gravação de EEG e tarefa de gravação de emoção facial;
  • Avaliação neuropsicológica (TOM-15);
  • Escalas e questionários (TAS-20, PCL-R SV, CECAQ, QCAE);
  • Interrogatório.
Outros nomes:
  • Avaliação neuropsicológica
Experimental: Criminosos sexuais contra crianças
agressores sexuais contra crianças
1. ATENDIMENTO DE ROTINA: levantamento de características sociodemográficas, avaliação médica e psicológica, reunião multidisciplinar sobre o paciente

2. PERÍODO DE FUNCIONAMENTO:

  • Os critérios de elegibilidade serão avaliados durante a reunião multidisciplinar;
  • Apresentação do estudo, entrega da nota informativa e termo de consentimento; 3. ESTUDO:
  • Recolha do formulário de consentimento;
  • Tarefa de apresentação de estímulos de emoção facial com gravação de EEG e tarefa de gravação de emoção facial;
  • Avaliação neuropsicológica (TOM-15);
  • Escalas e questionários (TAS-20, PCL-R SV, CECAQ, QCAE);
  • Interrogatório.
Outros nomes:
  • Avaliação neuropsicológica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amplitude do LPP durante a tarefa de apresentação de estímulos emocionais faciais
Prazo: um dia

A tarefa de apresentação de estímulos de emoção facial é baseada em imagens do Radbout Faces Database (RaFD). Inclui fotos de homens e mulheres, adultos e crianças expressando emoções positivas, neutras ou negativas.

Durante a tarefa, a atividade cerebral será registrada por EEG para medir amplitude e latência do LPP (Potencial Positivo Tardio).

um dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Habilidades de reconhecimento de emoções faciais
Prazo: um dia

Sujeitos e controles serão apresentados com estímulos de emoção facial do Radbout Faces Database (RaFD). Inclui fotos de homens e mulheres, adultos e crianças expressando emoções positivas, neutras ou negativas.

Mediremos as habilidades de reconhecimento (% de taxa de resposta correta, tempo de resposta, classificações de intensidade e valência).

um dia
TOM-15 (Teoria da Mente 15)
Prazo: um dia
teste validado para avaliação da teoria da mente
um dia
TAS20 (Escala de Alexitimia de Toronto 20)
Prazo: um dia
escala validada para avaliação de alexitimia As pontuações variam de 20/100 (baixo nível de alexitimia) a 100/100 (alto nível de alexitimia)
um dia
PCL-R SV (Lista de Verificação de Psicopatia Revisada - Versão Resumida)
Prazo: um dia
lista de verificação validada para avaliação de psicopatia As pontuações variam de 0/24 (sem traços psicopáticos) a 24/24 (alto nível de traços psicopáticos)
um dia
QCAE (Questionário de Empatia Cognitiva e Afetiva)
Prazo: um dia

questionário validado para avaliação da empatia cognitiva e afetiva Os escores de empatia afetiva variam de 12/48 (baixo nível de empatia afetiva) a 48/48 (alto nível de empatia afetiva).

Os escores de empatia cognitiva variam de 19/76 (baixo nível de empatia cognitiva) a 76/76 (alto nível de empatia cognitiva).

Os escores totais de empatia variam de 31/124 (baixo nível de empatia) a 124/124 (alto nível de empatia).

um dia
CECA-Q (Experiências de Cuidado e Abuso na Infância - Questionário)
Prazo: um dia

questionário validado para avaliação da experiência de cuidado e abuso na infância Os escores globais de antipatia dos pais variam de 20/160 (baixo nível de antipatia dos pais) a 160/160 (alto nível de antipatia dos pais).

Os escores de negligência variam de 20/160 (baixo nível de negligência) a 160/160 (alto nível de negligência).

As pontuações de abuso físico variam de 0/8 (sem abuso físico) a 8/8 (alto nível de abuso físico durante a infância) As pontuações de abuso sexual variam de 0 (sem abuso sexual) a 7 (abuso sexual grave) A prevalência de abuso psicológico varia de 0/34 (sem abuso psicológico) a 34/34 (vários abusos psicológicos) A frequência de abuso psicológico varia de 0/102 (sem abuso psicológico) a 102/102 (abuso psicológico frequente)

um dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sabine MOUCHET, PH, CH le Vinatier

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de julho de 2022

Conclusão Primária (Real)

15 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Real)

15 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

20 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2021-A02763-38

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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