- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05383235
Reconhecimento de emoções faciais em pacientes que cometeram agressão sexual contra crianças: um estudo de EEG (EMOREC)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O abuso sexual é um grande problema de saúde pública. Além do atendimento médico das vítimas, parece essencial intervir junto aos agressores sexuais para fins de prevenção (desde a prevenção primária para evitar um primeiro abuso sexual até a prevenção secundária e terciária para evitar a reincidência). Para melhorar essas estratégias de prevenção, é necessária uma maior compreensão dos processos neuropsicológicos e cognitivos dos ofensores.
As capacidades de reconhecimento de emoções faciais, que desempenham um papel importante na cognição social e na geração de comportamento social apropriado, têm sido objeto de poucos estudos em agressores sexuais. Esses estudos apresentam resultados heterogêneos e apenas um deles visa especificamente agressores sexuais contra crianças. Além disso, nenhum estudo investigou o reconhecimento de emoções faciais nessa população com uma medida objetiva do processamento emocional, como a atividade eletroencefalográfica (EEG). A amplitude do LPP (potencial positivo tardio), medida no EEG, é um marcador do processamento emocional e parece ser modificado em populações específicas (p. psicopatas) em resposta a estímulos visuais negativos em comparação com estímulos positivos.
Os investigadores pretendem determinar se a amplitude LPP em resposta a expressões faciais negativas é modificada em agressores sexuais contra crianças em comparação com voluntários saudáveis e em comparação com a amplitude em resposta a expressões faciais positivas.
O efeito das características da emoção facial (tipo de emoção, idade e sexo da pessoa que expressa a emoção) na resposta do EEG será avaliado.
Várias características neuropsicológicas e cognitivas (reconhecimento de emoções faciais, teoria da mente, traços psicopáticos, traumas infantis e alexitimia) de pacientes e controles também serão medidas por meio de avaliação neuropsicológica e preenchimento de escalas e questionários, a fim de investigar o impacto desses fatores em desempenhos de reconhecimento de emoções faciais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Rhône Alpes
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Bron, Rhône Alpes, França, 69678
- Centre Hospitalier Le Vinatier
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão ASSUNTOS - Agressores sexuais contra crianças:
- Destro ;
- Paciente encaminhado para a plataforma de referência para tratamento de agressores sexuais no Centro Hospitalar Le Vinatier para avaliação de abuso infantil;
- Sem qualquer distúrbio do Eixo 1;
- Tendo dado consentimento informado;
- Filiado aos cuidados sociais de saúde franceses
Critério de exclusão:
- Deficiência intelectual (identificada durante o atendimento de rotina na plataforma de referência para tratamento de agressores sexuais);
- Má compreensão das instruções dos testes e escalas;
- História neurológica ou de neurodesenvolvimento resultando em comprometimento cognitivo com perda de autonomia;
- Tutela ou outra medida de tutela
Controles saudáveis:
Critério de inclusão:
- Destro ;
- Sem antecedentes criminais;
- Sem qualquer transtorno psiquiátrico DSM-5 (passado ou presente, pessoal ou familiar em um parente de primeiro grau);
- Funcionário não cuidador do Le Vinatier Hospital Center.
Critério de exclusão:
- Deficiência intelectual (usando fNART se houver suspeita clínica durante o período inicial);
- Má compreensão das instruções dos testes e escalas;
- História neurológica ou de neurodesenvolvimento resultando em comprometimento cognitivo com perda de autonomia;
- Tutela ou outra medida tutelar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Controles saudáveis
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2. PERÍODO DE FUNCIONAMENTO:
Outros nomes:
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Experimental: Criminosos sexuais contra crianças
agressores sexuais contra crianças
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1. ATENDIMENTO DE ROTINA: levantamento de características sociodemográficas, avaliação médica e psicológica, reunião multidisciplinar sobre o paciente
2. PERÍODO DE FUNCIONAMENTO:
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amplitude do LPP durante a tarefa de apresentação de estímulos emocionais faciais
Prazo: um dia
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A tarefa de apresentação de estímulos de emoção facial é baseada em imagens do Radbout Faces Database (RaFD). Inclui fotos de homens e mulheres, adultos e crianças expressando emoções positivas, neutras ou negativas. Durante a tarefa, a atividade cerebral será registrada por EEG para medir amplitude e latência do LPP (Potencial Positivo Tardio). |
um dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Habilidades de reconhecimento de emoções faciais
Prazo: um dia
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Sujeitos e controles serão apresentados com estímulos de emoção facial do Radbout Faces Database (RaFD). Inclui fotos de homens e mulheres, adultos e crianças expressando emoções positivas, neutras ou negativas. Mediremos as habilidades de reconhecimento (% de taxa de resposta correta, tempo de resposta, classificações de intensidade e valência). |
um dia
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TOM-15 (Teoria da Mente 15)
Prazo: um dia
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teste validado para avaliação da teoria da mente
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um dia
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TAS20 (Escala de Alexitimia de Toronto 20)
Prazo: um dia
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escala validada para avaliação de alexitimia As pontuações variam de 20/100 (baixo nível de alexitimia) a 100/100 (alto nível de alexitimia)
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um dia
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PCL-R SV (Lista de Verificação de Psicopatia Revisada - Versão Resumida)
Prazo: um dia
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lista de verificação validada para avaliação de psicopatia As pontuações variam de 0/24 (sem traços psicopáticos) a 24/24 (alto nível de traços psicopáticos)
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um dia
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QCAE (Questionário de Empatia Cognitiva e Afetiva)
Prazo: um dia
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questionário validado para avaliação da empatia cognitiva e afetiva Os escores de empatia afetiva variam de 12/48 (baixo nível de empatia afetiva) a 48/48 (alto nível de empatia afetiva). Os escores de empatia cognitiva variam de 19/76 (baixo nível de empatia cognitiva) a 76/76 (alto nível de empatia cognitiva). Os escores totais de empatia variam de 31/124 (baixo nível de empatia) a 124/124 (alto nível de empatia). |
um dia
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CECA-Q (Experiências de Cuidado e Abuso na Infância - Questionário)
Prazo: um dia
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questionário validado para avaliação da experiência de cuidado e abuso na infância Os escores globais de antipatia dos pais variam de 20/160 (baixo nível de antipatia dos pais) a 160/160 (alto nível de antipatia dos pais). Os escores de negligência variam de 20/160 (baixo nível de negligência) a 160/160 (alto nível de negligência). As pontuações de abuso físico variam de 0/8 (sem abuso físico) a 8/8 (alto nível de abuso físico durante a infância) As pontuações de abuso sexual variam de 0 (sem abuso sexual) a 7 (abuso sexual grave) A prevalência de abuso psicológico varia de 0/34 (sem abuso psicológico) a 34/34 (vários abusos psicológicos) A frequência de abuso psicológico varia de 0/102 (sem abuso psicológico) a 102/102 (abuso psicológico frequente) |
um dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sabine MOUCHET, PH, CH le Vinatier
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2021-A02763-38
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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