- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05383235
Kasvojen tunteiden tunnistus potilailla, jotka syyllistyivät lapsiin seksuaaliseen väkivaltaan: EEG-tutkimus (EMOREC)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Seksuaalinen hyväksikäyttö on suuri kansanterveysongelma. Uhrien sairaanhoidon lisäksi vaikuttaa olennaiselta puuttua seksuaalirikollisiin ennaltaehkäisytarkoituksiin (primaarisesta ehkäisystä ensimmäisen seksuaalisen hyväksikäytön välttämiseksi sekundaariseen ja tertiääriseen ehkäisyyn toistumisen välttämiseksi). Näiden ehkäisystrategioiden parantamiseksi tarvitaan lisätietoa rikoksentekijöiden neuropsykologisista ja kognitiivisista prosesseista.
Kasvojen tunteiden tunnistuskykyä, jolla on tärkeä rooli sosiaalisessa kognitiossa ja sopivan sosiaalisen käyttäytymisen luomisessa, on tutkittu vain harvoissa seksuaalirikollisissa. Nämä tutkimukset osoittavat heterogeenisia tuloksia ja vain yksi niistä kohdistuu erityisesti lapsiin kohdistuviin seksuaalirikollisiin. Lisäksi missään tutkimuksessa ei ole tutkittu kasvojen tunteiden tunnistamista tässä populaatiossa emotionaalisen prosessoinnin, kuten elektroenkefalografisen (EEG) aktiivisuuden objektiivisella mittauksella. LPP-amplitudi (myöhäinen positiivinen potentiaali) mitattuna EEG:ssä on tunneprosessoinnin merkki, ja se näyttää muuttuvan tietyissä populaatioissa (esim. psykopaatit) vasteena negatiivisiin visuaalisiin ärsykkeisiin verrattuna positiivisiin ärsykkeisiin.
Tutkijat pyrkivät selvittämään, muuttuuko LPP-amplitudi vasteena negatiivisiin kasvojen ilmeisiin lapsiin kohdistuneissa seksuaalirikollisissa verrattuna terveisiin vapaaehtoisiin ja verrattuna amplitudiin positiivisten ilmeiden seurauksena.
Arvioidaan kasvojen tunneominaisuuksien (tunteen tyyppi, tunteita ilmaisevan henkilön ikä ja sukupuoli) vaikutusta EEG-vasteeseen.
Potilaiden ja kontrollien erilaisia neuropsykologisia ja kognitiivisia ominaisuuksia (kasvojen tunteiden tunnistus, mielen teoria, psykopaattiset piirteet, lapsuuden trauma ja aleksitymia) mitataan myös neuropsykologisen arvioinnin ja asteikkojen ja kyselylomakkeiden avulla näiden tekijöiden vaikutuksen tutkimiseksi. kasvojen tunteiden tunnistusesityksistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rhône Alpes
-
Bron, Rhône Alpes, Ranska, 69678
- Centre Hospitalier Le Vinatier
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit AIHEEET – Lapsiin kohdistuvat seksuaalirikolliset:
- Oikeakätinen ;
- Potilas ohjattiin Le Vinatier Hospital Centerin seksuaalirikollisten hoitoon tarkoitettuun lähetealustaan lasten hyväksikäytön arvioimiseksi;
- Ilman Axis 1 - häiriötä ;
- tietoisen suostumuksen antamisen jälkeen;
- Liittynyt ranskalaiseen sosiaaliterveydenhuoltoon
Poissulkemiskriteerit:
- Kehitysvamma (tunnistettu rutiinihoidon aikana seksuaalirikollisten hoitoon tarkoitettujen lähetteiden alustassa);
- Testien ja vaakojen ohjeiden huono ymmärtäminen;
- Neurologinen tai hermoston kehityshistoria, joka johtaa kognitiiviseen heikkenemiseen ja autonomian menettämiseen;
- Huoltajuus tai muu huoltajuustoimenpide
Terveet kontrollit:
Sisällyttämiskriteerit:
- Oikeakätinen ;
- ilman rikollista taustaa ;
- Ilman DSM-5-psykiatrista häiriötä (entinen tai nykyinen, henkilökohtainen tai perheellinen ensimmäisen asteen sukulaisessa);
- Le Vinatier Hospital Centerin työntekijä, joka ei ole omaishoitaja.
Poissulkemiskriteerit:
- Kehitysvamma (fNARTin käyttö, jos kliinistä epäilyä on sisäänajon aikana);
- Testien ja vaakojen ohjeiden huono ymmärtäminen;
- Neurologinen tai hermoston kehityshistoria, joka johtaa kognitiiviseen heikkenemiseen ja autonomian menettämiseen;
- Huoltajuus tai muu huoltajuustoimenpide.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Terveet kontrollit
|
2. KÄYTTÖAJO:
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Lapsiin kohdistuvat seksuaalirikolliset
lapsiin kohdistuvia seksuaalirikollisia
|
1. RUTIINISHOITO: sosiodemografisten ominaisuuksien haku, lääketieteellinen ja psykologinen arviointi, monialainen tapaaminen potilaasta
2. KÄYTTÖAJO:
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LPP:n amplitudi kasvojen tunne-ärsykkeiden esitystehtävän aikana
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Kasvojen tunneärsykkeiden esitystehtävä perustuu Radbout Faces Database (RaFD) -tietokannan kuviin. Se sisältää kuvia miehistä ja naisista, aikuisista ja lapsista, jotka ilmaisevat positiivisia, neutraaleja tai negatiivisia tunteita. Tehtävän aikana EEG:llä tallennetaan aivotoimintaa LPP:n (Late Positive Potential) amplitudin ja latenssin mittaamiseksi. |
yksi päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvojen tunteiden tunnistamiskyky
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Koehenkilöille ja ohjaimille esitetään kasvojen tunne-ärsykkeitä Radbout Faces Database (RaFD) -tietokannasta. Se sisältää kuvia miehistä ja naisista, aikuisista ja lapsista, jotka ilmaisevat positiivisia, neutraaleja tai negatiivisia tunteita. Mittaamme tunnistuskyvyt (% oikea vasteprosentti, vasteaika, intensiteetti ja valenssiarvot). |
yksi päivä
|
|
TOM-15 (Theory Of Mind 15)
Aikaikkuna: yksi päivä
|
validoitu testi mielen teorian arvioimiseksi
|
yksi päivä
|
|
TAS20 (Toronto Alexithymia Scale 20)
Aikaikkuna: yksi päivä
|
validoitu asteikko aleksitymian arvioimiseksi Pisteet vaihtelevat 20/100 (alhainen aleksitymiataso) 100/100 (korkea aleksitymiataso)
|
yksi päivä
|
|
PCL-R SV (Psykopatian tarkistuslista tarkistettu - lyhyt versio)
Aikaikkuna: yksi päivä
|
validoitu tarkistuslista psykopatian arvioimiseksi Pisteet vaihtelevat 0/24 (ei psykopaattisia piirteitä) 24/24 (korkea taso psykopaattisia piirteitä)
|
yksi päivä
|
|
QCAE (Questionnaire of Cognitive and Affective Empathy)
Aikaikkuna: yksi päivä
|
validoitu kyselylomake kognitiivisen ja affektiivisen empatian arvioimiseksi Affektiivisen empatian pisteet vaihtelevat 12/48 (alhainen affektiivisen empatian taso) 48/48 (korkea affektiivisen empatian taso). Kognitiivisen empatian pisteet vaihtelevat 19/76:sta (alhainen kognitiivisen empatian taso) 76/76:een (korkea kognitiivisen empatian taso). Empatian kokonaispisteet vaihtelevat 31/124:stä (alhainen empatiataso) 124/124:ään (korkea empatiataso). |
yksi päivä
|
|
CECA-Q (lapsuuden kokemukset hoidosta ja hyväksikäytöstä – kyselylomake)
Aikaikkuna: yksi päivä
|
validoitu kyselylomake lapsuuden hoito- ja pahoinpitelykokemuksen arvioimiseksi Globaalit vanhempien antipatian pisteet vaihtelevat 20/160:sta (alhainen vanhempien antipatian taso) 160/160:een (vanhempien antipatian korkea taso). Laiminlyöntipisteet vaihtelevat 20/160 (vähäinen laiminlyönti) 160/160 (korkea laiminlyönnin taso). Fyysisen hyväksikäytön pisteet vaihtelevat 0/8 (ei fyysistä väkivaltaa) 8/8 (fyysisen väkivallan korkea taso lapsuudessa) Seksuaalisen hyväksikäytön pisteet vaihtelevat välillä 0 (ei seksuaalista hyväksikäyttöä) à 7 (vakava seksuaalinen hyväksikäyttö) Henkisen väkivallan yleisyys vaihtelee 0/34 (ei henkistä pahoinpitelyä) 34/34:een (useita henkistä väkivaltaa) Psykologisen väkivallan esiintymistiheys vaihtelee 0/102:sta (ei henkistä väkivaltaa) 102/102:een (usein psyykkinen väkivalta) |
yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sabine MOUCHET, PH, CH le Vinatier
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-A02763-38
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .