Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozpoznávání emocí v obličeji u pacientů, kteří se dopustili sexuálního napadení dětí: studie EEG (EMOREC)

23. července 2025 aktualizováno: Hôpital le Vinatier
Tato studie si klade za cíl porovnat emoční zpracování u sexuálních delikventů proti dětem oproti zdravým dobrovolníkům pomocí objektivního elektrofyziologického měření (EEG) během úkolu prezentace emocí v obličeji. Sekundárním cílem je posoudit výkonnost rozpoznávání emocí u této populace a zhodnotit dopad různých faktorů na tyto výkony (typ emoce, věk a pohlaví osoby vyjadřující emoce, neuropsychologické a kognitivní schopnosti subjektů).

Přehled studie

Detailní popis

Sexuální zneužívání je hlavním problémem veřejného zdraví. Kromě lékařské péče o oběti se jeví jako zásadní intervenovat u sexuálních delikventů pro účely prevence (od primární prevence, aby se zabránilo prvnímu sexuálnímu zneužití, až po sekundární a terciární prevenci, aby se zabránilo opakování). Aby se tyto strategie prevence zlepšily, je zapotřebí další porozumění neuropsychologickým a kognitivním procesům pachatelů.

Schopnosti rozpoznávání emocí v obličeji, které hrají hlavní roli v sociálním poznání a vytváření vhodného sociálního chování, byly předmětem několika studií u sexuálních delikventů. Tyto studie vykazují heterogenní výsledky a pouze jedna z nich se specificky zaměřuje na sexuální delikventy na dětech. Navíc žádná studie nezkoumala rozpoznávání emocí obličeje u této populace s objektivním měřením emočního zpracování, jako je elektroencefalografická (EEG) aktivita. Amplituda LPP (pozdní pozitivní potenciál), měřená v EEG, je markerem emočního zpracování a zdá se, že je v určitých populacích modifikována (např. psychopati) v reakci na negativní vizuální podněty ve srovnání s pozitivními podněty.

Cílem vyšetřovatelů je zjistit, zda je amplituda LPP v reakci na negativní výrazy obličeje změněna u sexuálních delikventů vůči dětem ve srovnání se zdravými dobrovolníky a ve srovnání s amplitudou v reakci na pozitivní výrazy obličeje.

Bude hodnocen vliv charakteristik obličejových emocí (typ emoce, věk a pohlaví osoby vyjadřující emoci) na EEG odpověď.

Různé neuropsychologické a kognitivní charakteristiky (rozpoznávání emocí v obličeji, teorie mysli, psychopatické rysy, traumata z dětství a alexithymie) pacientů a kontrol budou také měřeny prostřednictvím neuropsychologického hodnocení a vyplňování škál a dotazníků, aby se prozkoumal dopad těchto faktorů. o výkonech rozpoznávání emocí obličeje.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Rhône Alpes
      • Bron, Rhône Alpes, Francie, 69678
        • Centre Hospitalier Le Vinatier

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria začlenění SUBJECTS - Sexuální delikventi na dětech:

  • Pravák ;
  • Pacient se obrátil na referenční platformu pro léčbu sexuálních delikventů v Le Vinatier Hospital Center pro hodnocení zneužívání dětí;
  • Bez jakékoli poruchy osy 1;
  • Po udělení informovaného souhlasu;
  • Přidružený k francouzské sociální zdravotní péči

Kritéria vyloučení:

  • mentální postižení (zjištěné během běžné péče v referenční platformě pro léčbu sexuálních delikventů);
  • Špatné porozumění testům a pokynům pro váhy;
  • Neurologická nebo neurovývojová anamnéza vedoucí ke zhoršení kognitivních funkcí se ztrátou autonomie;
  • Gardianship nebo jiné opatrovnické opatření

Zdravé ovládání:

Kritéria pro zařazení:

  • Pravák ;
  • Bez kriminálního pozadí;
  • Bez jakékoli psychiatrické poruchy DSM-5 (minulé nebo současné, osobní nebo rodinné u příbuzného prvního stupně);
  • Nepečující zaměstnanec nemocničního centra Le Vinatier.

Kritéria vyloučení:

  • Intelektuální postižení (použití fNART při klinickém podezření během období záběhu);
  • Špatné porozumění testům a pokynům pro váhy;
  • Neurologická nebo neurovývojová anamnéza vedoucí ke zhoršení kognitivních funkcí se ztrátou autonomie;
  • Gardianship nebo jiné opatrovnické opatření.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Zdravé kontroly

2. DOBA ZÁBĚHU:

  • Kritéria způsobilosti budou posouzena během multidisciplinárního setkání;
  • Prezentace studie, doručení informačního sdělení a formuláře souhlasu; 3. STUDIUM:
  • Sběr formuláře souhlasu;
  • Úkol prezentace podnětů emocí obličeje se záznamem EEG a úkolem záznamu emocí obličeje;
  • Neuropsychologické hodnocení (TOM-15);
  • Váhy a dotazníky (TAS-20, PCL-R SV, CECAQ, QCAE);
  • Debriefing.
Ostatní jména:
  • Neuropsychologické hodnocení
Experimentální: Sexuální delikventi na dětech
sexuálních delikventů na dětech
1. BĚŽNÁ PÉČE : vyhledávání sociodemografických charakteristik, lékařské a psychologické posouzení, multidisciplinární setkání o pacientovi

2. DOBA ZÁBĚHU:

  • Kritéria způsobilosti budou posouzena během multidisciplinárního setkání;
  • Prezentace studie, doručení informačního sdělení a formuláře souhlasu; 3. STUDIUM:
  • Sběr formuláře souhlasu;
  • Úkol prezentace podnětů emocí obličeje se záznamem EEG a úkolem záznamu emocí obličeje;
  • Neuropsychologické hodnocení (TOM-15);
  • Váhy a dotazníky (TAS-20, PCL-R SV, CECAQ, QCAE);
  • Debriefing.
Ostatní jména:
  • Neuropsychologické hodnocení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Amplituda LPP během úkolu prezentace emocí obličeje
Časové okno: jednoho dne

Úloha prezentace emočních stimulů obličeje je založena na obrázcích z databáze Radbout Faces Database (RaFD). Obsahuje obrázky mužských a ženských subjektů, dospělých a dětí vyjadřujících pozitivní, neutrální nebo negativní emoce.

Během úkolu bude cerebrální aktivita zaznamenávána pomocí EEG pro měření amplitudy a latence LPP (Late Positive Potential).

jednoho dne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Schopnosti rozpoznávání emocí obličeje
Časové okno: jednoho dne

Subjektům a kontrolám budou prezentovány obličejové emoční stimuly z databáze Radbout Faces Database (RaFD). Obsahuje obrázky mužských a ženských subjektů, dospělých a dětí vyjadřujících pozitivní, neutrální nebo negativní emoce.

Budeme měřit rozpoznávací schopnosti (% správné odezvy, doba odezvy, intenzita a hodnocení valence).

jednoho dne
TOM-15 (Teorie mysli 15)
Časové okno: jednoho dne
validovaný test pro posouzení teorie mysli
jednoho dne
TAS20 (Toronto Alexithymia Scale 20)
Časové okno: jednoho dne
validovaná stupnice pro hodnocení alexithymie Skóre se pohybuje od 20/100 (nízká úroveň alexithymie) do 100/100 (vysoká úroveň alexithymie)
jednoho dne
PCL-R SV (Revidovaný kontrolní seznam psychopatie – krátká verze)
Časové okno: jednoho dne
ověřený kontrolní seznam pro hodnocení psychopatie Skóre se pohybuje od 0/24 (žádné psychopatické rysy) do 24/24 (vysoká úroveň psychopatických rysů)
jednoho dne
QCAE (Dotazník kognitivní a afektivní empatie)
Časové okno: jednoho dne

validovaný dotazník pro hodnocení kognitivní a afektivní empatie Skóre afektivní empatie se pohybuje od 12/48 (nízká úroveň afektivní empatie) do 48/48 (vysoká úroveň afektivní empatie).

Skóre kognitivní empatie se pohybuje od 19/76 (nízká úroveň kognitivní empatie) do 76/76 (vysoká úroveň kognitivní empatie).

Celkové skóre empatie se pohybuje od 31/124 (nízká úroveň empatie) do 124/124 (vysoká úroveň empatie).

jednoho dne
CECA-Q (dětské zkušenosti s péčí a zneužíváním – dotazník)
Časové okno: jednoho dne

validovaný dotazník pro hodnocení zkušeností s péčí a zneužíváním v dětství Globální skóre rodičovských antipatií se pohybuje od 20/160 (nízká úroveň rodičovské antipatie) do 160/160 (vysoká úroveň rodičovské antipatie).

Skóre zanedbávání se pohybuje od 20/160 (nízká úroveň zanedbávání) do 160/160 (vysoká úroveň zanedbávání).

Skóre fyzického zneužívání se pohybuje od 0/8 (žádné fyzické zneužívání) do 8/8 (vysoká úroveň fyzického zneužívání v dětství) Skóre sexuálního zneužívání se liší od 0 (žádné sexuální zneužívání) à 7 (vážné sexuální zneužívání) Prevalence psychického zneužívání se liší od 0/34 (žádné psychické týrání) do 34/34 (vícenásobné psychické týrání) Frekvence psychického týrání se pohybuje od 0/102 (žádné psychické týrání) do 102/102 (časté psychické týrání)

jednoho dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sabine MOUCHET, PH, CH le Vinatier

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

15. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

20. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2021-A02763-38

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit