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对儿童实施性侵犯的患者的面部情绪识别:脑电图研究 (EMOREC)

2022年5月16日 更新者:Hôpital le Vinatier
本研究旨在比较针对儿童的性犯罪者与健康志愿者在面部情绪刺激呈现任务中使用客观电生理测量 (EEG) 的情绪处理。 次要目标是评估该人群的情绪识别表现,并评估各种因素对这些表现的影响(情绪类型、表达情绪的人的年龄和性别、受试者的神经心理学和认知能力)。

研究概览

详细说明

性虐待是一个重大的公共卫生问题。 除了为受害者提供医疗服务外,出于预防目的对性犯罪者进行干预似乎也很重要(从初级预防到避免第一次性虐待,再到二级和三级预防以避免再次发生)。 为了改进这些预防策略,需要进一步了解罪犯的神经心理和认知过程。

面部情绪识别能力在社会认知和适当社会行为的产生中起着重要作用,一直是性犯罪者研究的少数主题。 这些研究显示出不同的结果,其中只有一项专门针对针对儿童的性犯罪者。 此外,还没有研究通过客观测量情绪处理(例如脑电图 (EEG) 活动)来调查该人群的面部情绪识别。 在 EEG 中测量的 LPP(晚期正电位)振幅是情绪处理的标志,并且似乎在特定人群中被修改(例如 精神病患者)对负面视觉刺激的反应与正面刺激相比。

研究人员的目的是确定与健康志愿者相比,针对儿童的性犯罪者的 LPP 振幅对消极面部表情的反应是否有所改变,并与对积极面部表情的反应振幅进行比较。

将评估面部情绪特征(情绪类型、表达情绪的人的年龄和性别)对 EEG 反应的影响。

还将通过神经心理学评估和完成量表和问卷来测量患者和对照组的各种神经心理学和认知特征(面部情绪识别、心理理论、精神病特征、童年创伤和述情障碍),以调查这些因素的影响对面部情绪识别性能的影响。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

56

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Rhône Alpes
      • Bron、Rhône Alpes、法国、69678
        • Centre Hospitalier Le Vinatier

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准主题 - 针对儿童的性犯罪者:

  • 右撇子;
  • 患者参考Le Vinatier医院中心性犯罪者治疗转诊平台评估虐待儿童情况;
  • 没有任何轴 1 障碍;
  • 已给予知情同意;
  • 隶属于法国社会医疗保健

排除标准:

  • 智力障碍(在性犯罪者治疗转诊平台的常规护理中识别);
  • 对测试和量表说明理解不足;
  • 神经病学或神经发育史导致认知障碍并丧失自主权;
  • 监护权或其他监护措施

健康控制:

纳入标准:

  • 右撇子;
  • 无犯罪背景;
  • 没有任何 DSM-5 精神障碍(一级亲属过去或现在、个人或家族);
  • Le Vinatier 医院中心的非护理人员。

排除标准:

  • 智力障碍(如果在磨合期有临床怀疑则使用 fNART);
  • 对测试和量表说明理解不足;
  • 神经病学或神经发育史导致认知障碍并丧失自主权;
  • 监护权或其他监护措施。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:健康控制

2.磨合期:

  • 资格标准将在多学科会议期间进行评估;
  • 研究报告、信息说明和同意书的交付; 3. 学习:
  • 收集同意书;
  • 具有脑电记录和面部情绪记录任务的面部情绪刺激呈现任务;
  • 神经心理学评估 (TOM-15);
  • 量表和问卷(TAS-20、PCL-R SV、CECAQ、QCAE);
  • 汇报。
其他名称:
  • 神经心理评估
实验性的:针对儿童的性犯罪者
1. 常规护理:检索社会人口学特征、医学和心理评估、关于患者的多学科会议

2.磨合期:

  • 资格标准将在多学科会议期间进行评估;
  • 研究报告、信息说明和同意书的交付; 3. 学习:
  • 收集同意书;
  • 具有脑电记录和面部情绪记录任务的面部情绪刺激呈现任务;
  • 神经心理学评估 (TOM-15);
  • 量表和问卷(TAS-20、PCL-R SV、CECAQ、QCAE);
  • 汇报。
其他名称:
  • 神经心理评估

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
面部情绪刺激呈现任务中 LPP 的振幅
大体时间:一天

面部情绪刺激呈现任务基于 Radbout 面部数据库 (RaFD) 中的图片。 它包括表达积极、中性或消极情绪的男性和女性受试者、成人和儿童的照片。

在任务期间,脑电图将记录大脑活动,以测量 LPP(晚期正电位)的振幅和潜伏期。

一天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
面部情绪识别能力
大体时间:一天

将向受试者和对照呈现来自 Radbout 面部数据库 (RaFD) 的面部情绪刺激。 它包括表达积极、中性或消极情绪的男性和女性受试者、成人和儿童的照片。

我们将测量识别能力(% 正确响应率、响应时间、强度和效价等级)。

一天
TOM-15(心智理论 15)
大体时间:一天
心理理论评估的验证测试
一天
TAS20(多伦多述情障碍量表 20)
大体时间:一天
经过验证的述情障碍评估量表分数从 20/100(低水平的述情障碍)到 100/100(高水平的述情障碍)不等
一天
PCL-R SV(精神病检查表修订版 - 短版)
大体时间:一天
经过验证的心理变态评估清单 分数从 0/24(无心理变态特征)到 24/24(高度心理变态特征)不等
一天
QCAE(认知和情感移情问卷)
大体时间:一天

用于评估认知和情感同理心的有效问卷 情感同理心分数从 12/48(低水平的情感同理心)到 48/48(高水平的情感同理心)不等。

认知移情分数从 19/76(低水平的认知移情)到 76/76(高水平的认知移情)不等。

同理心总分从 31/124(同理心水平低)到 124/124(同理心水平高)不等。

一天
CECA-Q(童年的照顾和虐待经历 - 问卷调查)
大体时间:一天

用于评估儿童期护理和虐待经历的经过验证的问卷 全球父母反感分数从 20/160(父母反感程度低)到 160/160(父母反感程度高)不等。

忽视分数从 20/160(低度忽视)到 160/160(高度忽视)不等。

身体虐待分数从 0/8(没有身体虐待)到 8/8(童年时期身体虐待程度高)不等 性虐待分数从 0(没有性虐待)到 7(严重性虐待)不等 心理虐待的发生率各不相同从 0/34(没有心理虐待)到 34/34(多种心理虐待) 心理虐待的频率从 0/102(没有心理虐待)到 102/102(频繁的心理虐待)

一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sabine MOUCHET, PH、CH Le Vinatier

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年5月20日

初级完成 (预期的)

2025年5月20日

研究完成 (预期的)

2026年5月20日

研究注册日期

首次提交

2022年4月20日

首先提交符合 QC 标准的

2022年5月16日

首次发布 (实际的)

2022年5月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年5月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年5月16日

最后验证

2022年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2021-A02763-38

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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日常护理的临床试验

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