신보조/보조 펨브롤리주맙 플러스 화학요법 (NeoP)

포함 기준:

1. 세포학 또는 조직학으로 확인된 원발성 비소세포폐암(NSCLC)
2. 절제 가능한 것으로 간주되는 IASLC의 TNM 병기(8판)에 따른 IIa기에서 선별된 IIIb기( t1-4, n0-2 ) NSCLC;
3. RECIST 1.1 기준에 따라 판단되는 평가 가능한 초점이 하나 이상(나선형 CT에서 종양의 가장 긴 직경이 10mm 이상, 전이 림프절의 가장 짧은 직경이 20mm 이상이어야 함)
4. ECOG PS 0 또는 1
5. 모든 피험자에서 PD-L1 면역조직화학(IHC)을 위한 비편평 및 검체를 사용하여 유전자 검출(EGFR/ALK/ros1)에 사용할 수 있는 적절한 종양 샘플.
6. 남성 또는 여성, ≥ 18세
7. 적절한 혈액 기능: 절대 호중구 수(ANC) ≥ 2 × 109/L, 혈소판 수 ≥ 100 × 109/L 및 헤모글로빈 110 ≥ 9g/dl
8. 적절한 간 기능: 총 빌리루빈 ≤ 정상 상한치(ULN); AST 및 alt ≤ 정상 값의 상한(ULN); 알칼리성 포스파타제 ≤ 정상 상한치(ULN)
9. 적절한 신장 기능: 혈청 크레아티닌 ≤ 정상 상한치(ULN) 또는 계산된 크레아티닌 청소율 ≥ 60ml/분
10. 이전에 항종양제 치료를 받은 이력이 없음
11. 이전에 수술을 받은 적이 있는 환자의 경우 연구 치료 시작 후 4주 이상이 경과하고 환자가 회복된 상태여야 합니다.
12. 정보에 입각한 동의서에 서명합니다(정보에 입각한 동의서는 독립적인 윤리 위원회의 승인을 받아야 하며, 실질적인 시험 절차를 시작하기 전에 환자의 정보에 입각한 동의를 얻어야 합니다).

제외 기준:

1. EGFR의 TK 도메인에서 활성화 돌연변이 또는 ALK 유전자의 다양한 변경 또는 기타 알려진 표적 가능한 드라이버 돌연변이를 수반합니다.
2. 활동성, 알려지거나 의심되는 자가면역 질환.
3. 지난 5년 동안의 기타 활동성 악성 종양(비흑색종 피부암 및 다음의 상피내암 제외: 방광, 위, 결장, 자궁내막, 자궁경부/이형성, 흑색종 또는 유방).
4. 항-PD-1, 항-CTLA-4(세포독성 T 림프구 관련 항원(CTLA-4) 또는 항-PD-L1 치료용 항체 또는 경로 표적 제제로 사전 치료
5. 연구 약물 성분 부형제에 대한 알레르기 이력
6. 활동성 감염, 조절되지 않는 고혈압, 당뇨병, 불안정 협심증, 울혈성 심부전, 급성 심근경색증(치료 전 3개월 이내), 약물 치료를 요하는 심각한 부정맥, 간, 신장 및 대사성 질환 등 조절되지 않는 전신 질환이 있는 자
7. 임신 또는 수유 중인 여성