Pembrolizumab más quimioterapia neoadyuvante/adyuvante (NeoP)

Criterios de inclusión:

1. Cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) primario confirmado por citología o histología
2. NSCLC de estadio IIa a IIIb seleccionado (t1-4, n0-2) según el estadio TNM (8.ª edición) de IASLC, que se considera resecable;
3. Al menos un foco evaluable juzgado de acuerdo con el estándar RECIST 1.1 (en la TC espiral, el diámetro más largo del tumor debe ser de al menos 10 mm, el diámetro más corto del ganglio linfático de la metástasis debe ser de al menos 20 mm)
4. ECOG PS 0 o 1
5. Muestras tumorales adecuadas disponibles para la detección de genes (EGFR/ALK/ros1) con muestras no escamosas y para inmunohistoquímica (IHC) de PD-L1 en todos los sujetos.
6. Hombre o mujer, ≥ 18 años
7. Función sanguínea adecuada: recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≥ 2 × 109/L, recuento de plaquetas ≥ 100 × 109/L y hemoglobina 110 ≥ 9 g/dl
8. Función hepática adecuada: bilirrubina total ≤ límite superior del valor normal (LSN); AST y alt ≤ límite superior del valor normal (ULN); fosfatasa alcalina ≤ límite superior del valor normal (LSN)
9. Función renal adecuada: creatinina sérica ≤ límite superior del valor normal (LSN) o aclaramiento de creatinina calculado ≥ 60ml/min
10. Sin antecedentes de uso de tratamiento con medicamentos antitumorales antes
11. Para los pacientes que se han sometido a una cirugía previa, se requiere que hayan pasado más de 4 semanas desde el inicio del tratamiento del estudio y que los pacientes se hayan recuperado.
12. Firmar el formulario de consentimiento informado (el formulario de consentimiento informado debe ser aprobado por el comité de ética independiente y se debe obtener el consentimiento informado del paciente antes de iniciar cualquier procedimiento de ensayo sustantivo)

Criterio de exclusión:

1. Llevar mutaciones activadoras en el dominio TK de EGFR o cualquier variedad de alteraciones en el gen ALK u otras mutaciones conductoras conocidas.
2. Enfermedad autoinmune activa, conocida o sospechada.
3. Otras neoplasias malignas activas en los últimos 5 años (excepto cánceres de piel no melanoma y los siguientes cánceres in situ: vejiga, gástrico, colon, endometrio, cuello uterino/displasia, melanoma o mama).
4. Tratamiento previo con anti-PD-1, anti-CTLA-4 (antígeno asociado a linfocitos T citotóxicos (CTLA-4), o anticuerpo terapéutico anti-PD-L1 o agentes dirigidos a la vía
5. Antecedentes de alergia a los excipientes de los componentes del fármaco en estudio
6. Tener cualquier enfermedad sistémica no controlada, incluida infección activa, hipertensión no controlada, diabetes, angina inestable, insuficiencia cardíaca congestiva, infarto de miocardio activo (dentro de los 3 meses anteriores al tratamiento), arritmia grave que requiere tratamiento farmacológico, enfermedades hepáticas, renales y metabólicas
7. Mujeres en embarazo o lactancia.