Pembrolizumab più chemioterapia neoadiuvante/adiuvante (NeoP)

Criterio di inclusione:

1. Carcinoma polmonare non a piccole cellule primario (NSCLC) confermato da citologia o istologia
2. NSCLC da stadio IIa a IIIb selezionato ( t1-4, n0-2 ) secondo lo stadio TNM (8a edizione) di IASLC, che è considerato resecabile;
3. Almeno un focolaio valutabile giudicato secondo lo standard RECIST 1.1 (sulla TC spirale, il diametro più lungo del tumore deve essere di almeno 10 mm, il diametro più corto del linfonodo metastatico deve essere di almeno 20 mm)
4. ECOG PS 0 o 1
5. Campioni tumorali adeguati disponibili per il rilevamento del gene (EGFR/ALK/ros1) con campioni non squamosi e per immunoistochimica (IHC) di PD-L1 in tutti i soggetti.
6. Maschio o femmina, ≥ 18 anni
7. Funzionalità ematica adeguata: conta assoluta dei neutrofili (ANC) ≥ 2 × 109 / L, conta piastrinica ≥ 100 × 109 / L ed emoglobina 110 ≥ 9 g / dl
8. Funzionalità epatica adeguata: bilirubina totale ≤ limite superiore del valore normale (ULN); AST e alt ≤ limite superiore del valore normale (ULN); fosfatasi alcalina ≤ limite superiore del valore normale (ULN)
9. Funzionalità renale adeguata: creatinina sierica ≤ limite superiore del valore normale (ULN) o clearance della creatinina calcolata ≥ 60 ml/min
10. Nessuna storia di utilizzo di farmaci antitumorali prima
11. Per i pazienti che hanno subito un precedente intervento chirurgico, è necessario che siano trascorse più di 4 settimane dall'inizio del trattamento in studio e che i pazienti si siano ripresi
12. Firmare il modulo di consenso informato (il modulo di consenso informato deve essere approvato dal comitato etico indipendente e il consenso informato del paziente deve essere ottenuto prima di iniziare qualsiasi procedura di sperimentazione sostanziale)

Criteri di esclusione:

1. Portare mutazioni attivanti nel dominio TK di EGFR o qualsiasi varietà di alterazioni nel gene ALK o altre mutazioni bersaglio note del driver.
2. Malattia autoimmune attiva, nota o sospetta.
3. Altri tumori maligni attivi negli ultimi 5 anni (ad eccezione dei tumori cutanei non melanoma e dei seguenti tumori in situ: vescica, stomaco, colon, endometrio, cervicale/displasia, melanoma o mammella).
4. Precedente trattamento con anti-PD-1, anti-CTLA-4 (antigene associato ai linfociti T citotossici (CTLA-4) o anticorpo terapeutico anti-PD-L1 o agenti mirati alla via
5. Storia di allergia per studiare gli eccipienti dei componenti del farmaco
6. Malattie sistemiche non controllate, tra cui infezione attiva, ipertensione non controllata, diabete, angina instabile, insufficienza cardiaca congestizia, infarto miocardico acuto (entro 3 mesi prima del trattamento), aritmia grave che richiede trattamento farmacologico, malattie epatiche, renali e metaboliche
7. Donne in gravidanza o allattamento