Neoadjuverende/adjuverende Pembrolizumab Plus Kemoterapi (NeoP)

Inklusionskriterier:

1. Primær ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) bekræftet af cytologi eller histologi
2. Trin IIa til udvalgt IIIb (t1-4, n0-2) NSCLC i henhold til TNM-stadiet (8. udgave) af IASLC, som anses for at være resektabel;
3. Mindst ét ​​evaluerbart fokus bedømt i henhold til RECIST 1.1-standarden (på spiral-CT skal den længste diameter af tumor være mindst 10 mm, den korteste diameter af metastaser-lymfeknuder skal være mindst 20 mm)
4. ECOG PS 0 eller 1
5. Tilstrækkelige tumorprøver tilgængelige til gendetektion (EGFR/ALK/ros1) med ikke-pladeepitel og prøver til PD-L1-immunhistokemi (IHC) i alle forsøgspersonerne.
6. Mand eller kvinde, ≥ 18 år
7. Tilstrækkelig blodfunktion: absolut neutrofiltal (ANC) ≥ 2 × 109 / L, blodpladetal ≥ 100 × 109 / L og hæmoglobin 110 ≥ 9 g / dl
8. Tilstrækkelig leverfunktion: total bilirubin ≤ øvre grænse for normal værdi (ULN); AST og alt ≤ øvre grænse for normal værdi (ULN); alkalisk fosfatase ≤ øvre grænse for normal værdi (ULN)
9. Tilstrækkelig nyrefunktion: serumkreatinin ≤ øvre grænse for normal værdi (ULN) eller beregnet kreatininclearance ≥ 60 ml/min.
10. Ingen historie med at bruge anti-tumor lægemiddelbehandling før
11. For patienter, der tidligere er blevet opereret, kræves det, at der er gået mere end 4 uger siden studiebehandlingens start, og patienterne er blevet raske.
12. Underskriv den informerede samtykkeformular (formularen til informeret samtykke skal godkendes af den uafhængige etiske komité, og patientens informerede samtykke bør indhentes, før der påbegyndes en væsentlig prøveprocedure)

Ekskluderingskriterier:

1. Bærer aktiverende mutationer i TK-domænet af EGFR eller enhver række ændringer i ALK-genet eller andre kendte målrettede drivermutationer.
2. Aktiv, kendt eller mistænkt autoimmun sygdom.
3. Anden aktiv malignitet inden for de sidste 5 år (undtagen ikke-melanom hudkræft og følgende in situ kræftformer: blære, mave, tyktarm, endometrie, cervikal/dysplasi, melanom eller bryst).
4. Forudgående behandling med anti-PD-1, anti-CTLA-4 (cytotoksisk T-lymfocyt-associeret antigen (CTLA-4) eller anti-PD-L1 terapeutisk antistof eller pathway-targeting-midler
5. Anamnese med allergi over for undersøgelse af lægemiddelkomponenter hjælpestoffer
6. At have ukontrollerede systemiske sygdomme, herunder aktiv infektion, ukontrolleret hypertension, diabetes, ustabil angina, kongestiv hjertesvigt, myokardieinfarkt (inden for 3 måneder før behandling), alvorlig arytmi, der kræver lægemiddelbehandling, lever-, nyre- og stofskiftesygdomme
7. Kvinder under graviditet eller amning