Quimioterapia Neoadjuvante/Adjuvante com Pembrolizumab Plus (NeoP)

Critério de inclusão:

1. Câncer primário de pulmão de células não pequenas (NSCLC) confirmado por citologia ou histologia
2. Estágio IIa para selecionar IIIb ( t1-4, n0-2 ) NSCLC de acordo com o estágio TNM (8ª edição) do IASLC, que é considerado ressecável;
3. Pelo menos um foco avaliável julgado de acordo com o padrão RECIST 1.1 (na TC espiral, o maior diâmetro do tumor deve ser de pelo menos 10 mm, o menor diâmetro do linfonodo metastático deve ser de pelo menos 20 mm)
4. ECOGPS 0 ou 1
5. Amostras tumorais adequadas disponíveis para detecção de genes (EGFR/ALK /ros1) com amostras não escamosas e para imunohistoquímica (IHC) PD-L1 em ​​todos os indivíduos.
6. Homem ou mulher, ≥ 18 anos
7. Função sanguínea adequada: contagem absoluta de neutrófilos (ANC) ≥ 2 × 109 / L, contagem de plaquetas ≥ 100 × 109 / L e hemoglobina 110 ≥ 9 g / dl
8. Função hepática adequada: bilirrubina total ≤ limite superior do valor normal (LSN); AST e alt ≤ limite superior do valor normal (LSN); fosfatase alcalina ≤ limite superior do valor normal (ULN)
9. Função renal adequada: creatinina sérica ≤ limite superior do valor normal (LSN) ou depuração de creatinina calculada ≥ 60ml/min
10. Sem história de uso de tratamento medicamentoso antitumoral antes
11. Para pacientes que passaram por cirurgia anterior, é necessário que tenham se passado mais de 4 semanas desde o início do tratamento do estudo e que os pacientes tenham se recuperado
12. Assine o formulário de consentimento informado (o formulário de consentimento informado precisa ser aprovado pelo comitê de ética independente e o consentimento informado do paciente deve ser obtido antes de iniciar qualquer procedimento de estudo substantivo)

Critério de exclusão:

1. Carregar mutações ativadoras no domínio TK de EGFR ou qualquer variedade de alterações no gene ALK ou outras mutações condutoras direcionáveis ​​conhecidas.
2. Doença autoimune ativa, conhecida ou suspeita.
3. Outra neoplasia ativa nos últimos 5 anos (exceto câncer de pele não melanoma e os seguintes cânceres in situ: bexiga, estômago, cólon, endométrio, cervical/displasia, melanoma ou mama).
4. Tratamento prévio com anti-PD-1, anti-CTLA-4 (antígeno associado a linfócitos T citotóxicos (CTLA-4) ou anticorpo terapêutico anti-PD-L1 ou agentes direcionados à via
5. História de alergia aos excipientes dos componentes do medicamento em estudo
6. Ter quaisquer doenças sistêmicas não controladas, incluindo infecção ativa, hipertensão não controlada, diabetes, angina instável, insuficiência cardíaca congestiva, infarto agudo do miocárdio (dentro de 3 meses antes do tratamento), arritmia grave que requer tratamento medicamentoso, doenças hepáticas, renais e metabólicas
7. Mulheres na gravidez ou lactação