Neoadjuvante/adjuvante Chemotherapie mit Pembrolizumab plus (NeoP)

Einschlusskriterien:

1. Primärer nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (NSCLC), bestätigt durch Zytologie oder Histologie
2. Stadium IIa bis ausgewähltes IIIb (t1–4, n0–2) NSCLC gemäß dem TNM-Stadium (8. Ausgabe) von IASLC, das als resektabel gilt;
3. Mindestens ein auswertbarer Fokus, beurteilt nach RECIST 1.1 Standard (im Spiral-CT sollte der längste Durchmesser des Tumors mindestens 10 mm betragen, der kürzeste Durchmesser des metastasierten Lymphknotens sollte mindestens 20 mm betragen)
4. ECOG PS 0 oder 1
5. Ausreichende Tumorproben für den Gennachweis (EGFR/ALK/ros1) mit nicht-Plattenepithel und Proben für die PD-L1-Immunhistochemie (IHC) bei allen Probanden.
6. Männlich oder weiblich, ≥ 18 Jahre alt
7. Angemessene Blutfunktion: absolute Neutrophilenzahl (ANC) ≥ 2 × 109 / L, Thrombozytenzahl ≥ 100 × 109 / L und Hämoglobin 110 ≥ 9 g / dl
8. Angemessene Leberfunktion: Gesamtbilirubin ≤ Obergrenze des Normalwerts (ULN); AST und alt ≤ Obergrenze des Normalwerts (ULN); alkalische Phosphatase ≤ Obergrenze des Normalwerts (ULN)
9. Angemessene Nierenfunktion: Serum-Kreatinin ≤ Obergrenze des Normalwerts (ULN) oder berechnete Kreatinin-Clearance ≥ 60 ml/min
10. Keine vorherige Verwendung von Anti-Tumor-Medikamenten in der Vorgeschichte
11. Bei Patienten, die zuvor operiert wurden, ist es erforderlich, dass seit Beginn der Studienbehandlung mehr als 4 Wochen vergangen sind und sich die Patienten erholt haben
12. Unterschreiben Sie die Einverständniserklärung (die Einverständniserklärung muss von der unabhängigen Ethikkommission genehmigt werden, und die Einverständniserklärung des Patienten sollte eingeholt werden, bevor ein aussagekräftiges Prüfungsverfahren eingeleitet wird)

Ausschlusskriterien:

1. Tragen von aktivierenden Mutationen in der TK-Domäne von EGFR oder einer Vielzahl von Veränderungen im ALK-Gen oder anderen bekannten zielgerichteten Treibermutationen.
2. Aktive, bekannte oder vermutete Autoimmunerkrankung.
3. Andere aktive Malignität in den letzten 5 Jahren (außer Nicht-Melanom-Hautkrebs und die folgenden In-situ-Krebsarten: Blasen-, Magen-, Dickdarm-, Endometrium-, Zervix-/Dysplasie-, Melanom- oder Brustkrebs).
4. Vorherige Behandlung mit Anti-PD-1, Anti-CTLA-4 (zytotoxisches T-Lymphozyten-assoziiertes Antigen (CTLA-4) oder therapeutischer Anti-PD-L1-Antikörper oder Pathway-Targeting-Mitteln
5. Vorgeschichte einer Allergie gegen Arzneimittelbestandteile, Hilfsstoffe
6. Unkontrollierte systemische Erkrankungen, einschließlich aktiver Infektion, unkontrollierter Hypertonie, Diabetes, instabiler Angina pectoris, dekompensierter Herzinsuffizienz, akutem Myokardinfarkt (innerhalb von 3 Monaten vor der Behandlung), schwerer Arrhythmie, die eine medikamentöse Behandlung erfordert, Leber-, Nieren- und Stoffwechselerkrankungen
7. Frauen in Schwangerschaft oder Stillzeit