Neoadjuvante/adjuvante pembrolizumab plus chemotherapie (NeoP)

Inclusiecriteria:

1. Primaire niet-kleincellige longkanker (NSCLC) bevestigd door cytologie of histologie
2. Stadium IIa tot geselecteerde IIIb (t1-4, n0-2) NSCLC volgens het TNM-stadium (8e editie) van IASLC, dat als reseceerbaar wordt beschouwd;
3. Ten minste één evalueerbare focus beoordeeld volgens de RECIST 1.1-standaard (op spiraal-CT moet de langste diameter van de tumor ten minste 10 mm zijn, de kortste diameter van de metastase-lymfklier moet ten minste 20 mm zijn)
4. ECOG PS 0 of 1
5. Adequate tumormonsters beschikbaar voor gendetectie (EGFR/ALK/ros1) met niet-plaveiselcel en monsters voor PD-L1-immunohistochemie (IHC) bij alle proefpersonen.
6. Man of vrouw, ≥ 18 jaar
7. Adequate bloedfunctie: absoluut aantal neutrofielen (ANC) ≥ 2 × 109 / L, aantal bloedplaatjes ≥ 100 × 109 / L en hemoglobine 110 ≥ 9 g / dl
8. Adequate leverfunctie: totaal bilirubine ≤ bovengrens van de normale waarde (ULN); AST en alt ≤ bovengrens van de normale waarde (ULN); alkalische fosfatase ≤ bovengrens van de normale waarde (ULN)
9. Adequate nierfunctie: serumcreatinine ≤ bovengrens van de normale waarde (ULN) of berekende creatinineklaring ≥ 60 ml/min
10. Geen voorgeschiedenis van het gebruik van antitumorgeneesmiddelen
11. Voor patiënten die eerder een operatie hebben ondergaan, is het vereist dat er meer dan 4 weken zijn verstreken sinds de start van de studiebehandeling en dat de patiënten hersteld zijn
12. Onderteken het formulier voor geïnformeerde toestemming (het formulier voor geïnformeerde toestemming moet worden goedgekeurd door de onafhankelijke ethische commissie en de geïnformeerde toestemming van de patiënt moet worden verkregen voordat een inhoudelijke onderzoeksprocedure wordt gestart)

Uitsluitingscriteria:

1. Het dragen van activerende mutaties in het TK-domein van EGFR of een verscheidenheid aan veranderingen in het ALK-gen of andere bekende stuurmutaties die gericht kunnen worden.
2. Actieve, bekende of vermoede auto-immuunziekte.
3. Andere actieve maligniteiten in de afgelopen 5 jaar (behalve niet-melanoom huidkanker en de volgende in situ kankers: blaas-, maag-, colon-, endometrium-, baarmoederhalskanker/dysplasie, melanoom of borst).
4. Voorafgaande behandeling met anti-PD-1, anti-CTLA-4 (cytotoxisch T-lymfocyt-geassocieerd antigeen (CTLA-4) of anti-PD-L1 therapeutisch antilichaam of pathway-targeting middelen
5. Geschiedenis van allergie voor het bestuderen van hulpstoffen voor medicijncomponenten
6. Ongecontroleerde systemische ziekten hebben, waaronder actieve infectie, ongecontroleerde hypertensie, diabetes, onstabiele angina pectoris, congestief hartfalen, acuut myocardinfarct (binnen 3 maanden vóór de behandeling), ernstige aritmie die medicamenteuze behandeling vereist, lever-, nier- en stofwisselingsziekten
7. Vrouwen in zwangerschap of borstvoeding