방사선학적 격리 증후군 코호트의 질병 활동에 대한 COVID-19 (VaxiRIS)
2022년 7월 29일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
COVID 19 백신 접종 또는 감염이 방사능 격리 증후군 코호트에서 질병 활동에 미치는 영향: VaxiRIS 연구
방사선학적 고립 증후군(Radiologically isolation Syndrome, RIS)은 우발적인 자기공명영상(MRI) 이상으로 다발성 경화증을 암시하는 공간 전파 기준을 충족하는 것으로 정의됩니다.
요즘에는 다발성 경화증(MS) 환자에게 필수 백신 접종이 널리 권장됩니다.
COVID19와 관련하여 특별한 경고가 없기 때문에 중추 신경계의 염증성 질환 환자에게 예방 접종이 제안되었습니다.
우리는 COVID19 백신 접종 또는 감염이 RIS 피험자 코호트에서 다발성 경화증 또는 질병 활성 증거(EDA)로의 임상적 전환 위험을 증가시키는지 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
217
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nice, 프랑스, 06000
- Nice University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
방사선 고립 증후군 기준을 충족하는 환자
설명
포함 기준:
- 환자는 RISC 코호트에 속하고;
- 전체 백신 접종 또는 부분 백신 접종 환자
- 알려진 예방 접종 상태
제외 기준:
- 코로나19 백신 접종 전 첫 임상 사례 발표
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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완전한 예방 접종
완전 백신 접종은 COVID19 감염 병력이 있는 환자에게 mRNA 또는 AstraZeneca 백신 2회 투여, Jansen 백신 1회 투여 또는 모든 백신 1회 투여로 정의되었습니다.
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간섭 없음
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불완전한 예방 접종
다른 경우는 불완전하거나 백신 접종이 없는 것으로 정의되었습니다.
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간섭 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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COVID 19 예방 접종 및 다발성 경화증 위험으로의 임상 전환
기간: 2년차
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각 그룹에서 MS로 전환된 환자 수
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2년차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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COVID 19 예방 접종 및 증거 질병 활동 위험
기간: 2년차
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각 그룹에서 증거 질병 활동을 가진 환자의 수
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2년차
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다발성 경화증 진화 및 COVID 19 감염 이력
기간: 2년차
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각 그룹에서 MS로 전환된 환자 수
|
2년차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 31일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 23일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 22Neuro02
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
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