COVID-19 对放射学孤立综合征队列疾病活动的影响 (VaxiRIS)
2022年7月29日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice
COVID 19 疫苗接种或感染对放射学孤立综合征队列疾病活动的影响：VaxiRIS 研究
放射学隔离综合征 (RIS) 被定义为偶然的磁共振成像 (MRI) 异常符合空间传播标准，提示多发性硬化症。
如今，广泛推荐对多发性硬化症 (MS) 患者强制接种疫苗。
关于 COVID19，由于没有具体警告，导致建议对患有中枢神经系统炎症性疾病的患者进行疫苗接种。
我们的目的是评估 COVID19 疫苗接种或感染是否会增加一组 RIS 受试者临床转化为多发性硬化症或疾病活动证据 (EDA) 的风险。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
217
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Nice、法国、06000
- Nice University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
符合放射学孤立综合征标准的患者
描述
纳入标准：
- 患者属于 RISC 队列；
- 完全接种疫苗或部分接种疫苗的患者
- 疫苗接种情况已知
排除标准：
- 在 COVID19 疫苗接种之前呈现第一个临床事件
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
完成疫苗接种
完全疫苗接种定义为对有 COVID19 感染史的患者接种两剂 mRNA 或阿斯利康疫苗、接种一剂詹森疫苗或接种一剂任何疫苗。
|
没有干预
|
|
疫苗接种不完全
其他病例被定义为未完成或未接种疫苗。
|
没有干预
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
COVID 19 疫苗接种和临床转化为多发性硬化症风险
大体时间：第二年
|
每组中转化为 MS 的患者数
|
第二年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
COVID 19 疫苗接种和证据疾病活动风险
大体时间：第二年
|
每组中具有证据疾病活动的患者人数
|
第二年
|
|
多发性硬化症的演变和 COVID 19 感染史
大体时间：第二年
|
每组中转化为 MS 的患者数
|
第二年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月31日
初级完成 (实际的)
2022年7月1日
研究完成 (实际的)
2022年7月1日
研究注册日期
首次提交
2022年5月23日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月23日
首次发布 (实际的)
2022年5月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月29日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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