COVID-19 taudin aktiivisuudesta radiologisesti eristettyjen oireyhtymien kohortissa (VaxiRIS)
perjantai 29. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
COVID 19 -rokotteen tai -infektion vaikutus tautiaktiivisuuteen radiologisesti eristetyn oireyhtymän kohortissa: VaxiRIS-tutkimus
Radiologisesti eristetty oireyhtymä (RIS) määritellään satunnaisiksi magneettikuvauksen (MRI) poikkeavuuksiksi, jotka täyttävät avaruudessa leviämisen kriteerit, mikä viittaa multippeliskleroosiin.
Nykyään MS-tautia sairastavien potilaiden pakollista rokotusta suositellaan laajalti.
COVID19:n osalta erityisten varoitusten puuttuminen johti rokotusehdotukseen potilaille, joilla on keskushermoston tulehduksellinen sairaus.
Pyrimme arvioimaan, lisäsikö COVID19-rokotus tai -infektio riskiä kliinisestä muuttumisesta multippeliskleroosiksi tai todisteita sairauden aktiivisuudesta (EDA) RIS-potilaiden kohortissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
217
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nice, Ranska, 06000
- Nice University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka täyttävät radiologisen eristetyn oireyhtymän kriteerit
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat kuuluvat RISC-kohorttiin;
- kokonaan rokotettu tai osittain rokotettu potilas
- rokotustila tiedossa
Poissulkemiskriteerit:
- esitteli ensimmäisen kliinisen tapahtuman ennen COVID19-rokotusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
täydellinen rokotus
Täydellinen rokotus määriteltiin kahden annoksen mRNA- tai AstraZeneca-rokotetta, yhden annoksen Jansen-rokotetta tai yhden annoksen antamista mitä tahansa rokotetta potilaille, joilla on ollut COVID19-infektio.
|
ei väliintuloa
|
|
epätäydellinen rokotus
Muut tapaukset määriteltiin puutteellisiksi tai puuttuviksi rokotuksiksi.
|
ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
COVID 19 -rokotus ja kliininen siirtyminen multippeliskleroosiriskiin
Aikaikkuna: vuosi 2
|
MS-tautiin siirtyneiden potilaiden lukumäärä kussakin ryhmässä
|
vuosi 2
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
COVID 19 -rokotus ja todiste tautiaktiivisuuden riskistä
Aikaikkuna: vuosi 2
|
potilaiden lukumäärä, joilla on todisteita sairauden aktiivisuudesta kussakin ryhmässä
|
vuosi 2
|
|
multippeliskleroosin kehitys ja COVID 19 -infektion historia
Aikaikkuna: vuosi 2
|
MS-tautiin siirtyneiden potilaiden lukumäärä kussakin ryhmässä
|
vuosi 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Demyelinisoivat autoimmuunisairaudet, keskushermosto
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Demyelinisoivat sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Multippeliskleroosi
- COVID-19
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22Neuro02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .