당뇨병, 낙상 및 골절 (DIAFALL)
2024년 8월 7일 업데이트: Nicklas Højgaard-hessellund Rasmussen, Aalborg University Hospital
당뇨병성 말초 신경병증(자율신경병증을 포함한 크고 작은 섬유)의 중증도를 자세 조절 및 전정 측정과 비교
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
110
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Aalborg, 덴마크, 9000
- Aalborg University Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Steno Diabetes Center North Denmark의 일반 진료소 또는 외래 진료소에서 1형 또는 2형 당뇨병 환자
설명
포함 기준:
- 40세 이상 70세 이하 남녀.
- T1D 또는 T2D 진단
- 연구 시작 최소 1년 전에 당뇨병 진단
- 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 심각한 간 기능 저하(ALAT(Alanin amino-transaminase)>250u/l, GammaGlutamyltransferase(GGT)>150u/l)
- 중등도에서 중증의 신장 기능 장애, 예상 사구체 여과율(eGFR) <15mmol/L/1,73m2
- 임신 또는 모유 수유
- 활동성 악성 종양 또는 불치병.
- 현재 또는 과거의 알코올 또는 약물 남용
8. 덴마크어를 서면 및/또는 구두로 이해할 수 없음 9. 이해 부족 또는 신체 능력 감소를 포함하여 피험자가 참여하기에 적합하지 않은 조사관 판단에 따른 용어. 10. 기타 임상 연구 참여 11. 주당 운동 최대 10시간.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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제1형 당뇨병
40세 이상의 제1형 당뇨병 환자
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근력 평가
다른 이름들:
소섬유 신경병증의 평가
대섬유 신경병증의 평가
자율신경병증의 평가
동적 자세 제어 평가
다른 이름들:
현기증 및 전정 기관 평가
다른 이름들:
보행 패턴 평가
다른 이름들:
체성분 평가
다른 이름들:
정지 상태에서 균형 평가
다른 이름들:
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제2형 당뇨병 환자
50세 이상의 제2형 당뇨병 환자
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근력 평가
다른 이름들:
소섬유 신경병증의 평가
대섬유 신경병증의 평가
자율신경병증의 평가
동적 자세 제어 평가
다른 이름들:
현기증 및 전정 기관 평가
다른 이름들:
보행 패턴 평가
다른 이름들:
체성분 평가
다른 이름들:
정지 상태에서 균형 평가
다른 이름들:
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건강한 통제
당뇨병 없는 건강한 통제
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근력 평가
다른 이름들:
소섬유 신경병증의 평가
대섬유 신경병증의 평가
자율신경병증의 평가
동적 자세 제어 평가
다른 이름들:
현기증 및 전정 기관 평가
다른 이름들:
보행 패턴 평가
다른 이름들:
체성분 평가
다른 이름들:
정지 상태에서 균형 평가
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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당뇨병 환자에서 말초신경병증과 전정신경병증의 공존
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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전정 신경병증(병리학적 비디오 헤드 임펄스 테스트(v-Hit)(단면, 양면 또는 특정 아치형 통로)으로 측정)은 말초 신경병증(양적 감각 테스트, 신경 전도 및 COMPASS-33으로 측정)과 당뇨병 인구.
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학업 수료까지 평균 2년
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당뇨병 환자의 말초 신경병증과 동적 자세 조절 장애의 공존
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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동적 균형(Bertec에 의해 측정됨)은 당뇨병이 있는 집단에서 말초 신경병증(양적 감각 검사, 신경 전도 및 COMPASS-33에 의해 측정됨)과 비교됩니다.
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학업 수료까지 평균 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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말초신경병증의 중증도와 전정신경병증의 병리학적 영상두충격검사 정도의 상관관계
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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QST / NC-Stat DPNCheck 대 v-Hit
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학업 수료까지 평균 2년
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원위 신경병증과 동적 자세 조절 간의 상관관계(패턴 포함)
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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QST / NC-Stat DPNCheck 대 가속도계 / Bertec
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학업 수료까지 평균 2년
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말초신경병증이 자세조절에 미치는 영향(Inquiet stance)
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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QST / 근력과 말초신경병증 vs Force Plate의 상관관계
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학업 수료까지 평균 2년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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탐구
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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가속도계(SENS Innovation, 덴마크 코펜하겐) 측정(보행 중 자세 제어)
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학업 수료까지 평균 2년
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탐구
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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Bertec과 v-Hit 대 말초 신경병증(모든 개별 검사 및 아크웨이)의 서로 다른 결과 간의 상관관계
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학업 수료까지 평균 2년
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근력 및 말초신경병증
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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근력과 말초신경병증의 상관관계(DEXA-scans, hand grup strength, QST, 근력과 말초신경병증의 상관관계
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학업 수료까지 평균 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 6일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 20일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 20일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- N-20190004
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
외부 데이터 분석에 대한 가능한 요구 사항
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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