- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05392777
급성 심근 경색 후 결과를 예측하기 위한 잔여 구문 점수의 유용성
연구 개요
상세 설명
A- 연구 설계: 전향적 단면 분석 연구
B- 연구 프로토콜: 이 관찰 연구에 참여하기 위해 적격한 STEMI/NSTEMI 환자로부터 사전 서면 동의를 얻은 후 데이터 수집은 다음과 같습니다.
다음을 강조하는 대상 기록:
- 고혈압, 당뇨병, 흡연, 약물 남용, 이상지질혈증 또는 조기 CAD의 가족력과 같은 환자의 연령, 성별 및 기타 위험 요인.
- 흉통 및 발병 시간, 이전 CAD 관련 증상, 요법 또는 혈관재생술 절차와 같은 증상.
- 관련 동반 질환.
- 환자 관련 지연, 호별 의료 접촉, 전달 지연, 호별-바늘 또는 전선 교차로 표시된 시간 지연이 기록됩니다.
시험:
심박수, 내원 시 혈압, Killip 등급(I-to-IV), 기계적 합병증을 암시하는 징후(신잡음, 폐부종 또는 심인성 쇼크)에 특별히 중점을 둔 환자의 표적 신체 검사.
과체중 및/또는 비만을 평가하기 위해 환자의 체중과 키를 수집합니다.
표준 12리드 표면 심전도(ECG):
초기 진단의 일부로 리듬 장애(심장 차단 또는 기타 부정맥)를 식별하기 위해 얻을 수 있습니다.
비표준 ECG(오른쪽 또는 후방 리드 위치 지정)는 적절하게 주문됩니다.
심초음파:
좌심실 수축기 기능, 국부 벽 운동 이상 및 임의의 기계적 합병증을 평가하기 위해 적절하게 캐스 전 신속한 표적 병상 연구를 수행할 것입니다. 재관류에 대한 우선 순위가 명확하므로 병상 연구가 더 지연되는 경우 수행되지 않습니다.
모든 환자는 퇴원 전에 공식적이고 완전한 에코 연구를 받게 됩니다.
실험실 데이터:
생화학 분석을 위해 모든 환자로부터 정맥혈 샘플을 채취합니다. 심장 바이오마커, 전체 혈구 수, 응고 프로필, 간 및 신장 기능 검사, 지질 프로필, CRP 및 당화혈색소(HbA1c).
- 관상동맥 조영술:
관상동맥조영술과 PCI는 ST분절 상승 심근경색에 대한 혈관재개통술의 금본위제 방식으로 간주되며 대부분의 NSTEMI 환자에게 24시간 이내에 권장됩니다.
관상동맥 조영술과 PCI는 표준 프로토콜에 따라 수행됩니다. 원인 혈관, 원인 병변 유형 및 특성, 초기 및 최종 TIMI 흐름, 원인이 아닌 병변의 존재 및 수가 수집되고 표로 작성됩니다. 잔존 구문 점수(rSS)는 비범인 죽상경화성 질병 부담에 대한 대용으로 기존 구문 점수와 동일하지만 인덱스 절차에서 비활성화된 범인 병변의 점수를 뺍니다.
C- 후속 조치 환자는 의료 요법 및 생활 방식 중재에 대한 순응도를 확인하고 주요 심장 부작용(MACE), 재입원, 표적 병변 재관류술, 기타 계획되지 않은 혈관재생술 및/또는 심부전.
D- 데이터 분석 연구 기간이 끝날 때까지 잔여 구문 점수(rSS)는 결과 매개변수와의 상관관계를 평가하기 위한 계층화 도구로 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11815
- Cairo university hospitals
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 급성 심근경색(STEMI 또는 NSTEMI)
제외 기준:
- 연구 참여 거부.
- NSTEMI의 경우 인식할 수 없는 범인 병변이 있는 환자는 제외됩니다.
- 이전에 관상동맥우회술을 받은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 심혈관 부작용(MACE)의 종합.
기간: 6 개월
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MACE 복합(CV 사망, 치명적이지 않은 MI, 치명적이지 않은 뇌졸중으로 정의됨)
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심근 경색 비율
기간: 6 개월
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6 개월
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뇌혈관 뇌졸중 발생률
기간: 6 개월
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임상 및 영상으로 입증된 뇌혈관 뇌졸중
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6 개월
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허혈-유래 계획되지 않은 재관류율
기간: 6 개월
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새로운 심근 경색 또는 불안정 협심증의 경우
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6 개월
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심부전 발현율
기간: 6 개월
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심부전 진단과 일치하는 증상 및 징후
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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