Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af restsyntaksscore til at forudsige udfald efter akut myokardieinfarkt

7. februar 2023 opdateret af: Ahmad Samir, Cairo University
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere anvendeligheden af ​​resterende syntaksscore efter PCI af den skyldige kar for patienter med AMI (STEMI eller NSTEMI) til at forudsige 6-måneders kliniske resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

A- Studiedesign: Prospektiv tværsnitsanalytisk undersøgelse

B- Studieprotokol: Efter at have opnået skriftlige informerede samtykker fra kvalificerede STEMI/NSTEMI-patienter til deltagelse i denne observationsundersøgelse, vil dataindsamlingen være som følger: -

  1. Målrettet historieoptagelse med vægt på:

    • Patientens alder, køn og andre risikofaktorer som hypertension, diabetes mellitus, rygning, stofmisbrug, dyslipidæmi eller familiehistorie med for tidlig CAD.
    • Symptomer som brystsmerter og tidspunkt for debut, tidligere CAD-relaterede symptomer, terapier eller revaskulariseringsprocedurer.
    • Eventuelle relevante komorbide tilstande.
    • Tidsforsinkelser mærket som patientrelateret forsinkelse, dør-til-første lægekontakt, eventuelle forsinkelser af overførsel, dør-til-nål eller -til-ledning krydsning vil blive registreret.
  2. Undersøgelse:

    Målrettet fysisk undersøgelse af patienterne med særlig vægt på hjertefrekvens, blodtryk ved præsentation, Killip-klasse (I-til-IV), tegn, der tyder på mekaniske komplikationer (nye mislyde, lungeødem eller kardiogent shock).

    Patientens vægt og højde vil blive indsamlet for at vurdere for overvægt og/eller fedme.

  3. Standard 12-afledninger overflade elektrokardiogram (EKG):

    Det vil blive indhentet for som en del af den indledende diagnose at identificere rytmeforstyrrelser (hjerteblokade eller andre arytmier).

    Ikke-standard EKG (højre eller posterior elektrodepositionering) vil blive bestilt efter behov.

  4. Ekkokardiografi:

    Et hurtigt målrettet bed-side-studie vil blive udført præ-kath efter behov for at vurdere LV-systolisk funktion, regionale vægbevægelsesabnormiteter og enhver mekanisk komplikation. Prioritet vil klart være for reperfusion, så hvis bed-side undersøgelsen ville resultere i yderligere forsinkelse, vil den ikke blive udført.

    Alle patienter vil have en formel og komplet ekkoundersøgelse inden udskrivelse fra hospitalet.

  5. Laboratoriedata:

    Der vil blive udtaget venøs blodprøve fra alle patienter til biokemisk analyse. Hjertebiomarkører, komplet blodtal, koagulationsprofil, lever- og nyrefunktionstest, lipid-profil, CRP og glykeret hæmoglobin (HbA1c).

  6. Koronar angiografi:

Koronar angiografi og PCI betragtes som den gyldne standard-modalitet for revaskularisering ved ST-segment elevation myokardieinfarkt og anbefales inden for 24 timer til de fleste patienter med NSTEMI.

Koronar angiografi og PCI vil blive udført i henhold til standardprotokol. Synderkar, synderens læsionstype og karakteristika, indledende og endelig TIMI-flow, tilstedeværelse og antal af ikke-skyldige læsioner vil blive indsamlet og tabuleret. Residual syntaks-score (rSS), som et surrogat for ikke-synderens aterosklerotiske sygdomsbyrde, vil blive sidestillet med den konventionelle syntaks-score, men fratrukket scoren for den eller de skyldige læsioner, der er blevet passiveret i indeksproceduren.

C-Opfølgning Patienterne vil blive fulgt op i mindst seks måneder for at sikre overholdelse af medicinsk terapi og livsstilsinterventioner og for at rapportere resultatmål nøjagtigt, herunder alvorlige uønskede hjertehændelser (MACE), genindlæggelse, revaskularisering af mållæsioner, andre uplanlagt revaskularisering og/eller hjertesvigt.

D- Dataanalyse Ved afslutningen af ​​undersøgelsesperioden vil den resterende syntaksscore (rSS) blive brugt som et stratificeringsværktøj til at vurdere dens korrelation med udfaldsparametre.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

490

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 11815
        • Cairo university hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Menneskelige deltagere af begge køn, over 18 år, med akut myokardieinfarkt (STEMI og NSTEMI), der kommer til primær eller akut PCI, som accepterer at deltage i denne observationsundersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Akut myokardieinfarkt (STEMI eller NSTEMI)

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af at deltage i undersøgelsen.
  • I tilfælde af NSTEMI vil patienter med uigenkendelig synderlæsion blive udelukket.
  • Patienter med tidligere koronar bypass-operation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammensætning af alvorlige kardiovaskulære hændelser (MACE).
Tidsramme: 6 måneder
Sammensat af MACE (defineret som; CV død, ikke-dødelig MI, ikke-dødelig slagtilfælde)
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppigheder af myokardieinfarkt
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Hyppigheder af cerebrovaskulært slagtilfælde
Tidsramme: 6 måneder
klinisk og billeddiagnostisk bevist cerebrovaskulært slagtilfælde
6 måneder
Hyppigheder af iskæmi-afledt uplanlagt revaskularisering
Tidsramme: 6 måneder
Ved nyt myokardieinfarkt eller ustabil angina
6 måneder
Hyppigheder af hjertesvigt manifestationer
Tidsramme: 6 måneder
Symptomer og tegn i overensstemmelse med diagnose af hjertesvigt
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2022

Først opslået (FAKTISKE)

26. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner